Инструкция к препарату Ноофен порошок 500мг доза по 2.5г №5
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Порошок
- Форма выпуска:Порошок для орального розчину, 500 мг/дозу по 2,5 г порошку у пакетику; по 5 пакетиків у картонній пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Фенибут
Состав лекарственного средства
действующее вещество: фенибут;
1 пакетик фенибута 500 мг
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), аспартам (Е 951), ароматизатор апельсиновый дюраром (в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридив лимонной и жирных кислот (Е 472с)).
Лекарственная форма.
Порошок для орального раствора.
Порошок от белого до светло-кремового цвета допускаются вкрапления желтого цвета.
Название и местонахождение производителя
АО «Олайнфарм».
Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.
Фармакологическая группа. Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТС N06B X.
Ноофен® 500 является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.
Доминирующей его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен® 500 стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Также Ноофен® 500 имеет свойства транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофену® 500 улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Ноофен® 500 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии Ноофену® 500 улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен® 500 улучшает биоэнергетику мозга.
У больных с психогенной эректильной дисфункцией Ноофен®500, проявляя транквилизирующее, антиастеническое и психоенергезуючу действие, активирует центральные проеректильни механизмы.
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. Через 3:00 заметное количество введенного Ноофену® 500 обнаруживается в моче, при этом концентрация в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6:00. На следующий день Ноофен® 500 можно выявить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после употребления, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофену® 500 происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Показания
Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания.
Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия.
У людей пожилого возраста - бессонница, ночное беспокойство.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различной этиологии, для профилактики укачивания.
В комплексном лечении алкоголизма, для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. Лечение алкогольных пределириозных и делириозных состояний вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами.
В комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерических расстройств.
В лечении мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза как монометод, а также в составе комплексной терапии.
Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.
В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Больным с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофену® 500 Этим больным назначают меньшие дозы.
В случае длительного применения контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется применять Ноофен® 500 в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Дети
Применение препарата у детей противопоказано.
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика растворит в 0,5 стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Препарат назначают по 500 мг 1-3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2,5 г (5 пакетиков).
Ноофен® 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно уменьшить дозу препарата Ноофен® 500 и других препаратов, принимаемых вместе с ним.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения назначают по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен® 500 применяют в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных расстройств - по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен® 500 применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, а затем - по 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения в случае дисфункций вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен® 500 назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 12 дней.
Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза - по 500 мг Ноофен® 500 1 раз в сутки. Курс лечения 21-28 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают однократно в дозе 500 мг за час до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов морской болезни.
С увеличением дозы препарата повышается эффективность Ноофену® 500 как средства от укачивания. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) применение Ноофену® 500 перорально малоэффективно даже в дозах 1000 мг.
Для профилактики воздушной болезни Ноофен® 500 назначают однократно в дозе 500 мг в 1:00 к полету.
Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то следует продолжать курс лечения согласно ранее назначенными дозами.
Передозировка
Ноофен® - малотоксичен препарат, только в суточной дозе 7-14 г в случае длительного применения он может быть гепатотоксическим.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500-2500 мг). Только при более высокой дозе, применяется наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание шлункаТерапия симптоматическая.
В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические мероприятия.
Побочные эффекты
После первого применения препарата возможны сонливость, тошнота, головокружение, головная боль.
Редко - аллергические реакции, включая (кожная сыпь, зуд).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ноофен® 500 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами - транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2,5 г препарата в пакетике из ламината. По 5 пакетиков в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.