действующее вещество: 1 туба-канюля содержит натрия докузат 0,12 г
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, глицерин, вода очищенная.
Гель ректальный.
Основные физико-химические свойства: бесцветная опалесцирующая жидкость, имеет консистенцию жидкого геля.
Слабительные средства. Клизмы.
Код АТХ A06A G10.
Фармакодинамика.
Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.
Натрия докузат способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем. Время наступления эффекта - 5-20 минут после введения.
Норгалакс действует локально в прямой кишке.
Фармакокинетика.
Минимальное поглощение не может быть исключено даже при ректальном применении.
Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопического исследования прямой кишки.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальная кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит.
Как и другие слабительные средства, Норгалакс не следует применять постоянно. Длительное применение может вызвать атонии кишечника и гипокалиемии.
Может усиливать абсорбцию других лекарственных средств. Натрия докузат может усиливать гепатотоксичность других препаратов.
Не рекомендуется длительное применение (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения).
Применение препарата недопустимо при язвенном колите.
Беременность.
Нет адекватных данных по применению клизм с докузат или орального применения докузат беременным. Исследования на животных орального приема докузат недостаточны по влиянию на беременность и эмбриональное развитие плода.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, Норгалакс можно применять в период беременности, только если польза превышает риски.
Кормления грудью.
Неизвестно, выводится докузат в грудное молоко. Исследования на животных выведение докузат и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продлении / отмены кормления грудью или продолжение / отмены лечения Норгалакс должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения Норгалакс для женщины.
Неизвестна.
Применять ректально.
Гель вводить в прямую кишку с помощью трубки-канюли (микроклизмы). Снять защитный колпачок. Ввести заостренную часть трубки-канюли в прямую кишку и опорожнить под давлением содержимое всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя давления.
В случае необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.
Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.
Подготовка к эндоскопического обследования прямой кишки: 1 туба-канюля за 5-20 минут до запланированного времени стул.
Не использовать детям до 15 лет.
Детям старше 15 лет препарат применять по назначению врача.
Может привести к усилению побочных эффектов.
Со стороны пищеварительного тракта : при длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, ректальный боль, крайне редко может появиться застойный проктит, ректальное кровотечение. Присутствие глицерина может привести к нарушению пищеварения и диарее.
Со стороны пищеварительной системы: случаи гепатотоксичности были обнаружены при пероральном применении натрия докузат, особенно у пациентов, одновременно принимающих другие слабительные средства.
Со стороны кожи : крапивница.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
6 туб-канюль по 10 г в картонной коробке.
Без рецепта.
Норжин Фарма / Norgine Pharma.
ул. Ете Виртон 29 28100 м. Дрему, Франция / 29 rue Ethe Virton 28100 Dreux, France.
Людям с нарушением зрения 