действующие вещества: 60 мл раствора содержат натрия фосфат дигидрат 10,92 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 4,8 г 130 мл раствора содержат натрия фосфат дигидрат 23,66 г, натрия гидрофосфата додекагидрат 10,4 г
вспомогательные вещества: камеди стеркулии гидролизат, натрия метилпарагидроксибензоат (E 219), кислота сорбиновая, вода очищенная.
Раствор ректальный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, слегка янтарного цвета, с приятным запахом. Легко пенится при встряхивании.
Слабительные средства. Клизмы. Код АТХ A06A G20.
Сочетание моно- и динатриевой фосфатов с небольшим количеством стеркулиевого (растительного) клея образует раствор, рН которого не раздражает слизистую оболочку кишечника. Применение гипертонической клизмы способствует притоку воды в просвет кишечника. Увлажненные и размягченные фекальные массы увеличиваются в объеме, растягивая стенки толстого кишечника, обеспечивает дефекацию через 5-20 минут.
Составляющие препарата не абсорбируются, не расщепляются. Препарат почти не всасывается, удерживая таким образом большое количество воды в кишечнике.
Подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим обследований ректосигмоидного отдела толстой кишки.
Симптоматическое лечение запоров нижних отделов кишечника, особенно вследствие затрудненной дефекации.
Повышенная чувствительность к препарату или к любому из его компонентов. Нарушение электролитного баланса с задержанием натрия, застойная сердечная недостаточность. Кишечная непроходимость. Острая почечная недостаточность. Мегаколон (врожденное или приобретенное значительное расширение части или всей ободочной кишки).
Передозировка у детей может вызвать опасные для жизни нарушения водно-электролитного баланса.
С особой осторожностью применять детям с ректальной мальформациями (последующая операция для неонатальной имперфорации, артрезия).
Препарат следует применять с осторожностью, особенно у лиц пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам, и в соответствии с инструкциями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы». Лицо, вводит клизму, должна быть предупреждена, что следует прекратить введение в случае появления сопротивления, так как принудительное введение может вызвать локальные травмы и в некоторых случаях - перфорация кишечника.
Не рекомендуется длительное или частое применение (в случае неэффективного применения в течение 3-х суток необходимо пересмотреть тактику лечения). Превышать рекомендуемую дозу.
Нормакол Клизма является раствором для ректального применения. Не глотать.
Другие мероприятия, вызывающие гипокалиемию.
Существует риск увеличения гипокалиемии. Следует контролировать уровень калия в сыворотке крови и в случае необходимости корректировать его.
Гликозиды наперстянки.
Гипокалиемия способствует токсическому воздействию наперстянки. Следует полностью устранить гипокалиемию и проводить клинический, электролитический и ЭКГ мониторинг.
Средства, которые могут вызвать пируэтной тахикардию.
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Следует полностью устранить гипокалиемию перед применением препарата и проводить клинический, электролитический и ЭКГ мониторинг.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с сердечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста или ослабленным (см. раздел «Особые меры безопасности»); пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени; при соблюдении строгого бессолевого режима, поскольку есть риск возникновения гиперфосфатемии, гипокалиемии, гипернатриемичного обезвоживания и ацидоза.
Не рекомендуется применять препарат во время обострения геморроя, при наличии анальных трещин или при неспецифическом язвенном колите.
Пациентам рекомендуется поддерживать соответствующий уровень гидратации во время лечения.
Препарат следует с осторожностью применять при лечении лекарственными средствами, которые могут повлиять на уровень электролитов (например, мочегонные средства, литий), вследствие чего возможен риск повышения их эффекта.
Лечение запоров с помощью лекарственных средств является лишь дополнительной мерой гигиены кишечника и диеты.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 219) и может спровоцировать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Препарат содержит сорбиновую кислоту и может спровоцировать местные кожные реакции (дерматиты).
Лечение запоров во время беременности возможно только при условии ограниченного применения слабительных средств в клизмах. В целях безопасности лучше не применять фосфатные клизмы.
В период беременности и кормления грудью препарат применять только по назначению врача.
Неизвестна.
Применять ректально. Пациент должен лежать на левом боку, колени должны быть согнуты.
Снять защитный колпачок, осторожно ввести наконечник в анус и вытеснить содержимое флакона, пока жидкость не вытечет из него. При появлении сопротивления прекратить использование клизмы. Принудительное введение клизмы может привести к травме.
После введения клизмы пациент должен сохранять положение лежа на спине или боку до появления необходимости опорожниться.
Симптоматическое лечение запоров: 1 клизма за 5-20 минут до выбранного для дефекации времени.
Подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим обследований: 1 клизма накануне вечером и 1 клизма утром в день обследования.
Максимальная доза - 1 клизма в сутки.
Не применять детям до 3 лет клизму 60 мл или до 15 лет клизму 130 мл.
Учитывая, что препарат почти не всасывается, передозировка может быть только случайным. Случайная передозировка требует выведение фосфатов, мероприятий, направленных на укрепление общего состояния, коррекции ацидоза и сывороточного уровня электролитов, особенно кальция.
Очень редко (<1/10000) наблюдались такие случаи:
Неизвестно (невозможно определить по доступным данным) : аллергические реакции, включая анафилактические реакции; одышка, ангионевротический отек, крапивница, сыпь и эритема.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
130 мл (для взрослых) или 60 мл (для детей) в одноразовом флаконе с мягкой пластмассы (имеет предварительно смазанный наконечник-канюлю) по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Норжин Фарма / Norgine Pharma.
Ул. Ете Виртон 29 28100 м. Дрему, Франция / 29 rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France.
Людям с нарушением зрения 