действующие вещества: оксиметазолину гидрохлоридкамфора рацемическая; левоментол; цинеол (эвкалиптол)
1 г препарата содержит оксиметазолину гидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 0,5 мг камфоры рацемической 1,7 мг левоментола 1,7 мг цинеола (эвкалиптола) 1,7 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, пропиленгликоль, полисорбат 20 полоксамер 407, калия дигидрофосфат, натрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
Спрей назальный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость со специфическим запахом; при нажатии на клапан препарат распыляется в виде аэрозольной струи.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами. Оксиметазолин.
Код АТХ R01A В07.
Фармакологические.
Сосудосуживающее, противоотечное средство. Оксиметазолина гидрохлорид стимулирует a 1 -адренорецепторы симпатической нервной системы. Сужает сосуды в месте аппликации, благодаря чему уменьшается отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, облегчается носовое дыхание, снижается приток крови к венозным синусам. Действие проявляется через 5-10 минут после впрыскивания препарата в полость носа. Продолжительность действия - до 12:00.
Левоментол, камфора рацемическая, цинеол (эвкалиптол) проявляют слабую местное противовоспалительное, противоотечное и антисептическое действие, облегчают удаление слизи.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, предотвращает чрезмерное пересыхание слизистой оболочки.
Фармакокинетика.
Период полувыведения оксиметазолину гидрохлорида составляет 5-8 часов. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочой и калом. Камфора, ментол, эвкалиптол постепенно испаряются со слизистой оболочки дыхательных путей. Незначительное количество этих веществ, попала в общий кровоток, легко проникает сквозь альвеолокапилярну мембрану и быстро испаряется с поверхности легких.
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций, сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронтит, этмоидит).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к оксиметазолину, других адреномиметиков или любых компонентов препарата, тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия , почечная недостаточность, выраженная гипертрофия простаты, феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, ос бенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфеноидальная гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки, воспаление или повреждения кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, применение препаратов, способствующих повышению артериального давления одновременное применение с ингибиторами МАО (МАО) и применение в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Склонность к бронхоспазма или судом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении других лекарственных средств до начала лечения препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение артериального давления.
При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолину возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует применять этот препарат одновременно или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
При одновременном применении оксиметазолину с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска повышения артериального давления и аритмии.
Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.
При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможна аддитивная токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.
При впрыскивании в полость носа не запрокидывать голову и не переворачивать баллон. Не рекомендуется пользоваться одним баллоном нескольким лицам, чтобы избежать распространения инфекции.
Хранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других неопознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемых доз.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным завершением беременности. Следует с осторожностью применять пациентам с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. Женщинам в период беременности применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Неизвестно, проникает оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных не следует применять оксиметазолин течение грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу со сложными механизмами, но после длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.
Перед применением препарата на аэрозольный баллон необходимо надеть распылитель, снять защитный колпачок, несколько раз встряхнуть баллон, после чего путем нажатия на основание распылителя до упора, впрыснуть дозу спрея в каждую ноздрю.
Взрослым и детям старше 12 лет сделать по 2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Повторять впрыска не ранее чем через 12:00.
Продолжительность лечения - не более 3 дней. Возможно длительное применение - до 7-10 дней по 2 впрыскивания в сутки под контролем врача.
Дети.
Препарат не применять детям до 6 лет.
Передозировки.
При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции.
При передозировке или при случайном приеме внутрь оксиметазолину могут возникнуть различные симптомы. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция центральной нервной системы клинически проявляется в виде ощущения страха, возбуждения, галлюцинаций, судорог.
Симптомами передозировки средней или тяжелой степени является миоз (сужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, повышенное потоотделение, спазмы, тахикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка , судороги, физический дискомфорт, повышение температуры, пальпитация, бледность, гипосмия, психические расстройства.
Угнетение функций центральной нервной системы клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, шока, дыхательных расстройств и остановки дыхания, потере сознания, коме.
К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны ЦНС: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, гипертензия, переходит в гипотонию.
Неотложная помощь. В случае подозреваемого передозировки Оксиметазолина необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначать активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.
Побочные реакции.
При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывания в носу, дискомфорт в носу, приливы, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко - после того, как эффект от применения препарата закончится - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).
Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развития медикаментозного ринита. В общем, тяжелых побочных эффектов не ожидается.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, боли в сердце.
Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманивание зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.
Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.
Дыхательные торакальные и средостении расстройства. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, сухость во рту, носовые кровотечения.
Со стороны нервной системы. Беспокойство, нервозность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.
Со стороны костно-мышечных и соединительных тканей. Судороги (особенно у детей).
Общие расстройства. Слабость.
Срок годности. 2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г в баллоне с клапаном насосного типа, распылителем и защитным колпачком; по 1 баллона в пачке.
Без рецепта.
АО «СТОМА».
Украина, 61105, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Людям с нарушением зрения 