Инструкция к препарату Новокаин суппозитории (свечи) 0.1г №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Супозиторії ректальні
- Форма выпуска:Супозиторії ректальні по 0,1 г, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи у пачці з картону
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 8°C до 15°C
- Действующее вещество:Прокаин
Состав
действующее вещество: procaine; β-диетиламиноетилового эфира парааминобензойной кислоты гидрохлорид
1 суппозиторий содержит прокаина гидрохлорида (новокаин) 0,1 г (100 мг)
вспомогательные вещества: жир твердый.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Фармакологическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТС C05A D05.
Показания
Геморрой, трещины заднего прохода, спазмы гладкой мускулатуры кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Артериальная гипотензия.
Миастения.
Способ применения и дозы
Вводить ректально.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 свече 1-2 раза в день.
Продолжительность курса лечения обычно составляет 10 дней.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, возможен анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия.
Со стороны нервной системы : общая слабость, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Другие: изменения в месте введения.
Передозировка
При применении в высоких дозах возможно избыточное всасывание, сопровождающееся тошнотой, рвотой, повышенной нервной возбудимостью, тремором и судорогами, угнетением дыхания, внезапным сердечно-сосудистым коллапсом.
Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.
Особенности применения
При применении препарата требуется контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем.
Из-за возможного угнетения сократительной способности миокарда и снижение артериального давления нужно с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда. При выраженном атеросклерозе назначать не рекомендуется. Не следует назначать одновременно с препаратами, подвергающихся ацетилирования в печени (сульфаниламидами, гидралазином, изониазидом, прокаинамидом). В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 7 дней применения препарата необходимо проктологическое обследования.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
С особой осторожностью применять водителям транспортных средств и работе с механизмами, учитывая возможность развития головокружения и слабости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует назначать одновременно с препаратами, подвергающихся ацетилирования в печени (сульфаниламидами, гидралазином, изониазидом, прокаинамидом) и гипотензивными средствами. Применение одновременно с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегин) повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (угнетают его гидролиз). Метаболит прокаина (ПАБК) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие. Препарат уменьшает влияние антихолиноестеразних средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрестная сенсибилизация. Потенцирует действие прямых антикоагулянтов. Препарат уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Нарушает генерацию и проведение нервных импульсов, преимущественно в немиелинових волокнах. Будучи слабым основанием, взаимодействует с рецепторами мембранных натриевых каналов, блокирует поток ионов натрия, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Противоаритмическая действие связано с увеличением эффективного рефрактерного периода, снижением возбудимости и автоматизма миокарда. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Подавляет полисинаптические рефлексы. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры кишечника.
Фармакокинетика .
При ректальном введении хорошо всасывается. В процессе всасывания быстро гидролизуется, в основном в кровообращения, при участии эстераз и холинэстераз плазмы с образованием парааминобензойной кислоты и диэтиламиноэтанола. Выводится с мочой - 80%.
Основные физико-химические свойства
суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипах; по 2 стрипа в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Монфарм».
Местонахождение
Украина, 19100, Черкасская обл., Г.. Монастырище, ул. Заводская, 8.