действующие вещества: количество действующих веществ в упаковках по 1000 мл и по 1500 мл перед и после смешивания содержимого двух камер составляет:
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Растворы для парентерального питания. Комбинации.
Код АТС B05B A10.
Обеспечение аминокислотами, энергией, электролитами и жидкостью при парентеральном питании пациентов в состоянии от умеренной до тяжелой катаболизма в случаях, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Введение. Только для инфузии в центральную вену.
Перед инфузией всегда следует доводить раствор до комнатной температуры.
Дозировка подбирают индивидуально в соответствии с потребностями и клинического состояния пациента.
Методика приготовления раствора
Вынуть мешок с защитного мешка и дальше действовать таким образом:
длительность применения
Парентеральное питание только этим раствором может проводиться в течение максимум 7 дней. Если препарат применяется для дополнительного парентерального питания в сочетании с пероральным или энтеральным питанием или с другими внутривенными нутриентами, длительность применения вообще не ограничено.
«Нутрифлекс специальный» рекомендуется вводить непрерывно, если это возможно.
Скорость инфузии следует подбирать индивидуально в соответствии с метаболического и клинического состояния пациента. Она может составлять:
до 1,0 мл на килограмм массы тела в час, что соответствует:
Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная скорость введения составляет 70 мл в час, что соответствует 5,0 г аминокислот и 17,0 г глюкозы в час. При особых клинических обстоятельствах, например при гемодиализе, можно применить более высокую скорость инфузии.
Взрослые и дети старше 15 лет
До 25 мл на килограмм массы тела в сутки, что соответствует:
дети
Точная дозировка следует подбирать индивидуально в соответствии с возрастом пациента, стадии развития и типа основного заболевания. Обеспечение калориями следует подбирать в соответствии с индивидуальными энергетическими потребностями в соответствующий период развития ребенка. При необходимости можно назначить дополнительное введение глюкозы или липидов.
Суточная доза для детей 3-5 лет: 21 мл на килограмм массы тела, отвечает:
1,47 г аминокислот на килограмм массы тела и
5,04 г глюкозы на килограмм массы тела.
Суточная доза для детей 6-14 лет: 14 мл на килограмм массы тела, отвечает:
0,98 г аминокислот на килограмм массы тела и
3,36 г глюкозы на килограмм массы тела.
Скорость инфузии до 1 мл на килограмм массы тела в час, что соответствует:
0,07 г аминокислот на килограмм массы тела в час и
0,24 г глюкозы на килограмм массы тела в час.
Максимальная скорость капель: 0,33 капель / кг / мин.
Если необходимо выше дозировки, следует учитывать такие ограничения общего суточного приема жидкости:
дети 3-5 лет: 80-100 мл на килограмм массы тела
дети 6-10 лет: 60-80 мл на килограмм массы тела
дети 11-14 лет: 50-70 мл на килограмм массы тела.
Со стороны метаболизма и питания
Парентеральное питание истощенных пациентов с применением максимальной дозы и скорости инфузии с самого начала и без соответствующего замещения калия, магния и фосфата может привести к синдрому восстановленного питания, характеризующееся гипокалиемией, гипофосфатемией и гипомагниемией. Его клинические проявления могут развиваться в течение первых нескольких дней после начала парентерального питания и могут включать гемолитической анемии вследствие гипофосфатемии и сонливость. См. «Особенности применения».
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Могут появиться тошнота или рвота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
В случае форсированной инфузии может развиться осмотически индуцированная полиурия вследствие высокой осмолярности.
Общие нарушения и состояние участка введения
Возможно развитие аллергических реакций, озноба.
В случае появления этих побочных эффектов инфузию следует прекратить или, при необходимости, продолжить в низкой дозе (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Побочные эффекты после внезапного прекращения введения
Внезапное прекращение введения глюкозы с большой скоростью при парентеральном питании может привести к гипогликемии, особенно у детей в возрасте до 3 лет и у пациентов с нарушенным метаболизмом глюкозы. Рекомендуется постепенное уменьшение инфузии глюкозы.
При рекомендуемом применении не следует ожидать передозировки «Нутрифлексу специального».
Симптомы передозировки жидкости и электролитов
гипертоническая гипергидратация, электролитный дисбаланс и отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
почечная потеря аминокислот с последующим аминокислотному дисбалансом, метаболическим ацидозом, тошнотой, рвотой и тремором.
Симптомы передозировки глюкозы:
гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность, глипергликемично-гиперосмолярная кома.
лечение
При передозировке показано немедленное прекращение инфузии.
Дальнейшие терапевтические мероприятия зависят от характерных симптомов и их тяжести. При восстановлении инфузии после исчезновения симптомов ее скорость рекомендуется увеличивать постепенно, с частым мониторингом.
Доступных клинических данных применение «Нутрифлексу специального» в период беременности нет.
Применение препарата в период беременности возможно только после тщательной оценки врачом соотношения польза / риск.
При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.
«Нутрифлекс специальный» нельзя применять детям до 3 лет, поскольку его состав не предназначен для этой группы пациентов.
Особых требований к уничтожению контейнера, защитного мешка и адсорбента кислорода нет.
Дизайн двухкамерного мешка позволяет асептически смешивать аминокислоты и глюкозу в нижней камере. При необходимости можно добавить электролиты.
Внутренний запаянный шов между двумя камерами необходимо открывать непосредственно перед применением, что позволяет асептически смешать их содержимое.
Для добавления к «Нутрифлексу специального» необходимых добавок предусмотрен дополнительный порт.
Можно готовить смеси только с доказанной совместимостью. Информацию о совместимости специфических смесей можно получить у производителя.
При смешивании с «Нутрифлексом специальным» других растворов или жировых эмульсий необходимо строго соблюдать асептических мероприятий. Жировые эмульсии можно легко добавить с помощью специальной системы.
Ни в коем случае нельзя хранить остатки раствора после инфузии для их дальнейшего применения. Применять только полностью прозрачные растворы с неповрежденных контейнеров.
Дозирование в особых состояниях
Если окислительная Метаболизация глюкозы нарушена, что может произойти в послеоперационной или посттравматической фазе, в присутствии гипоксии или органной недостаточности, прием глюкозы необходимо ограничить до 2-4 г на килограмм массы тела в сутки. Уровень глюкозы в крови не должен превышать 6,1 ммоль / л (110 мг / 100 мл).
Пациенты с нарушением функции почек / печени
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально (также см. Раздел «Особенности применения»). «Нутрифлекс специальный» противопоказан при тяжелой печеночной и почечной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания»).
Следует соблюдать осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки.
Как и для всех инфузионных растворов большого объема, «Нутрифлекс специальный» следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями сердечной или почечной функции.
Перед введением «Нутрифлексу специального» следует откорректировать расстройства жидкостного электролитного метаболизма (в том числе гипотонической дегидратации, гипонатриемии, гипокалиемии).
Растворы, содержащие соли натрия, следует с осторожностью применять пациентам с задержкой натрия (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пациентам с почечной недостаточностью дозу следует тщательно подбирать с учетом индивидуальных потребностей, тяжести органной недостаточности и типа почечной заместительной терапии применяется (гемодиализ, гемофильтрация и т.д.).
Так же пациентам с печеночной недостаточностью, надпочечников, сердца и легких дозу следует тщательно подбирать с учетом индивидуальных потребностей и тяжести органной недостаточности.
Как и для всех других растворов, содержащих углеводороды, применение «Нутрифлексу специального» может привести к гипергликемии. Следует проверять уровень глюкозы в крови. В случае гипергликемии следует снизить скорость инфузии или назначить инсулин.
Слишком быстрое введение может привести к жидкостного перегрузки, патологических сывороточных концентраций электролитов, гипергидратации и отека легких.
Во избежание развития синдрома восстановленного питания в истощенных пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»), парентеральное питание следует внедрять постепенно с большой осторожностью. Необходимо обеспечить достаточное содержание калия, магния и фосфата.
Введение аминокислот сопровождается повышенным выведением микроэлементов, особенно меди и цинка с мочой. Это следует учитывать, подбирая дозу микроэлементов, особенно во время длительного внутривенного питания.
Клинический мониторинг должен включать жидкостный баланс, сывороточные концентрации электролитов, кислотно-щелочной баланс, глюкозу крови, азот мочевины крови. Также следует проверять функцию печени. Частоту и тип лабораторных исследований необходимо подбирать в соответствии с общего состояния пациента.
При длительном применении следует также тщательно контролировать формулу крови и коагуляцию.
Может потребоваться дополнительное замещение энергии в форме липидов, а также соответствующее поставки незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
«Нутрифлекс специальный» нельзя вводить одновременно с кровью через ту же систему для введения, поскольку существует риск псевдоагглютинации.
Как и для других растворов для внутривенного введения, во время инфузии «Нутрифлексу специального» необходимо строго придерживаться асептических мероприятий.
«Нутрифлекс специальный» - это препарат комплексного состава. Если его смешивают с другими растворами или эмульсиями, необходимо убедиться в их совместимости.
Поскольку препарат предназначен для применения в условиях отделения интенсивной терапии, его влияние на скорость реакции изучено недостаточно.
Применение кортикостероидов и АКТГ связано с задержкой натрия и жидкости.
Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают лечение препаратами, повышающими сывороточную концентрацию калия, такими как калий-сберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус.
Фармакодинамика. Парентеральное питание должно обеспечивать организм всеми компонентами, необходимыми для роста и регенерации тканей. Аминокислоты играют в этом ведущую роль, будучи строительными элементами для синтеза протеинов. Однако для обеспечения оптимального использования аминокислот необходимо применение источников энергии. Потребность в энергии можно частично покрыть за счет углеводов. Поскольку глюкозу можно применять прямо, это углеводы выбора. Дополнительная энергия в идеальном случае поставляется в форме жиров. Для поддержки метаболических и физиологических функций вводятся электролиты.
Фармакокинетика. После введения составляющие «Нутрифлексу специального» доступны для метаболизма немедленно. Электролиты доступны в количестве, достаточном для поддержания необходимых многочисленных биологических процессов.
Некоторая порция аминокислот используется для синтеза протеинов, остальные разлагается следующим образом: аминогруппы отделяются за реакцией трансаминирования, а углеродная составляющая или окисляется до CO 2 в цикле лимонной кислоты, или используется печенью как субстрат для глюконеогенезису. Аминогруппы, образованные в результате распада протеина в мышечных тканях, транспортируются в печень, где используются для синтеза мочевины или заменимых аминокислот.
Глюкоза метаболизируется до CO 2 и H 2 O. Некоторая часть глюкозы используется для синтеза липидов.
камера аминокислот прозрачный бледно-желтый или желтый раствор без видимых частиц;
камера глюкозы прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор без видимых частиц.
К лекарственному средству нельзя добавлять никаких добавок или других компонентов, если их совместимость не была доказана заранее. См. «Особенности применения».
Неоткрытый контейнер: 18 месяцев.
После вскрытия контейнера: препарат следует ввести немедленно после присоединения контейнера к инфузионной системы. Частично использованы контейнеры нельзя хранить для дальнейшего применения.
После смешивания содержимого камер: в идеальном случае после смешивания двух растворов «Нутрифлекс специальный» должен вводиться незамедлительно при особых обстоятельствах он может сохраняться до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней в холодильнике (включая время введения).
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Хранить мешок в картонной коробке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
«Нутрифлекс специальный» выпускается в двухкамерных пластиковых мешках, содержащие:
Каждый мешок упаковано в защитный пластиковый мешок вместе с сорбентом кислорода.
5 мешков по 1000 мл или 5 мешков по 1500 мл в картонной коробке.
По рецепту.
Б. Браун Медикал СА / B. Braun Medical SA.
Роута где сорго 9, 1023 Крисье, Швейцария / Route de Sorge 9, 1023 Crissier, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 