действующее вещество: ofloxacin;
1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг (0,2 г)
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза.
Таблетки.
Антибактериальные средства для системного применения. Группа фторхинолонов. Код АТС J01M A01.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:
Офлоксацин нельзя назначать пациентам с удлинением интервала QT, пациентам с некомпенсированной гипогликемией, а также пациентам, принимающим антиаритмические средства класса ИА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
Среднесуточную дозу препарата Офлоксацин следует подбирать индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции.
Обычно назначают дозу 400 мг в сутки (в 2 приема с интервалом 12:00). Дозы, которые не превышают 400 мг можно назначать 1 раз в сутки, лучше утром.
Суточная доза может быть увеличена до 600 мг (в отдельных случаях - до 800 мг) у пациентов с тяжелыми инфекциями или в случаях увеличенной массы тела. В таком случае дозу следует разделить на 2 приема и давать пациенту через равные промежутки времени. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой как до, так и после приема пищи.
Обычно продолжительность курса лечения - 7-10 дней (в зависимости от состояния организма больного и клинической картины). Острая, осложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae, лечится в течение 1 дня. Простатит, вызванный E. Coli - в течение 6 недель.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 400 мг.
Пациенты с нарушением функции почек.
Для пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуются нижеприведенные дозы.
Для дозирования по 100 мг следует применять препараты офлоксацина в соответствующих лекарственных формах.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, появление волдырей, бронхоспазм, очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; редко - гиперчувствительность в форме солнечной эритемы, обесцвечивание кожи или расслоение ногтей. Сразу после введения офлоксацина могут развиться анафилактические или анафилактоидные реакции (признаки анафилаксии - тахикардия, лихорадка, одышка, шок, ангионевротический отек, васкулит, эозинофилия). В случае такой реакции введение Офлоксацина следует прекратить и начать альтернативную терапию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия редко - кратковременная артериальная гипотензия, коллапс. В случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапию следует прекратить.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия, нарушение сна / бессонница, беспокойство, возбуждение, спутанность сознания, ночные кошмары, сонливость, гастралгия, невропатия, сенсорные или сенсомоторные периферические нейропатии (см. Раздел «Особенности применения»); редко - судороги, тремор и другие экстрапирамидные симптомы, нарушение мышечной координации (нарушения равновесия, неустойчивая походка), нарушение периферической чувствительности (парестезии, атаксия, нарушение вкуса, нарушение обоняния, нарушение зрения - диплопия), нарушение слуха ( шум в ушах или потеря слуха), светобоязнь; очень редко - судороги и дрожь, ступор; редко - чувство тревоги, психотические реакции (с галлюцинациями), суицидальные мысли и действия - эти реакции требуют немедленной отмены препарата.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, которая может быть симптомом геморрагического энтероколита, метеоризм, боль и резь в животе, анорексия (отсутствие аппетита) редко - холе-статическая желтуха, гепатит или тяжелое поражение печени, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в плазме крови, псевдомембранозный колит. В случае возникновения псевдомембранозного колита прием препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию. В таком случае следует назначать лекарственные средства, которые ингибируют перистальтику.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, рабдомиолиз, почечная недостаточность с повышением уровня мочевины и креатинина в плазме крови (редко) редко - интерстициальный нефрит, который может прогрессировать до развития острой почечной недостаточности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), тендинит, особенно у пациентов пожилого возраста (эти реакции требуют немедленной отмены препарата), разрыв сухожилия (очень редко, если пациент получает сопутствующую терапию кортикостероидами ) в редких случаях может возникнуть приступ порфирии.
Со стороны кроветворной системы: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения; редко - анемии, в т. ч. гемолитическая анемия.
Нарушение метаболизма: гипергликемия или гипогликемия (у больных сахарным диабетом).
Другие: слабость, пневмонит.
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек.
Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию изменений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Офлоксацин противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью в связи с недостаточностью опыта применения препарата. Экскреция офлоксацина в грудное молоко значительна.
В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить на период лечения.
Препарат не применяют детям.
Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину. Терапию офлоксацина необходимо начать еще до того, как станут известны результаты тестов; после получения результатов тестов адекватная терапия должна быть продолжена. Во время лечения офлоксацина, как и другими лекарственными средствами этой группы, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.
При применении Офлоксацина необходимо поддерживать адекватную гидратацию организма пациента, чтобы предотвратить образование концентрированной мочи. Больным с нарушением функции печени и почек препарат следует назначать с большой осторожностью. До начала лечения препаратом и во время лечения состояние таких больных подлежит строгому клиническом и лабораторному контролю. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина необходимо скорректировать, учитывая замедленное выделение. Пациентам, которые лечатся офлоксацина, следует избегать воздействия солнечного излучения и не пользоваться солярием за возможной фотосенсибилизации кожи. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов), терапию офлоксацина следует прекратить.
При приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии. При развитии у пациента нейропатии прием офлоксацина следует прекратить.
В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата.
При приеме фторхинолонов в очень редких случаях сообщалось о продлении интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдром врожденного и приобретенного удлиненного интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Пациентам с нарушением функции центральной нервной системы (нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия) Офлоксацин следует назначать с осторожностью из-за опасности возникновения судорог или снижение судорожного порога.
У больных сахарным диабетом офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулина.
При длительном и повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Во время лечения Офлоксацин не рекомендуется управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.
При одновременном приеме офлоксацина с барбитуратами, включая анестетики, и антигипертензивными средствами возможно резкое снижение артериального давления.
Не следует применять офлоксацин с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса ИА - хинин, прокаинамид и класса III - амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).
При применении Офлоксацина одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейтротоксичних эффектов, в частности снижение судорожного порога, что может привести к развитию судорог.
Одновременный прием офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению плазматических концентраций за их пониженное вывода.
Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментную активность цитохрома Р450, одновременный прием офлоксацина с препаратами, которые также метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин / метилксантины, варфарин), пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.
При одновременном применении офлоксацина с варфарином необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови.
При применении офлоксацина с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия дикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Одновременное применение препарата с циметидином, пробенецидом, фуросемидом и метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови.
При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому необходимо обязательно проводить мониторинг параметра их компенсации.
Одновременное применение препарата с антацидами, содержащих кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентного железа, с мультивитаминов, имеющих в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 4:00.
Во время лечения офлоксацина могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.
Фармакологические
Бактерицидное действие офлоксацина обусловлено угнетением активности бактериального фермента - ДНК-гиразы, которая контролирует репликацию бактериальной ДНК. При отсутствии активности ДНК-гиразы происходит неконтролируемая репликация поврежденной ДНК и, как следствие, - нарушение синтеза белковых молекул в клетках бактерий.
Офлоксацин влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные аэробные бактерии:
Фармакокинетика
Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови зависит от дозы и наблюдается уже через 1-2 часа после приема. Прием пищи может замедлять всасывание лекарственного средства, но существенно не влияет на биодоступность офлоксацина.
Связывания офлоксацина с белками плазмы крови составляет приблизительно 25%. Поскольку офлоксацин имеет большой объем распределения, почти все количество примененного препарата может свободно проникать в клетки, обеспечивая высокие концентрации в органах, тканях и жидкостях организма - в легких, желчном пузыре, коже, ЛОР-органах, мочевыводящих путях, половых органах, предстательной железе . Офлоксацин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.
Период полувыведения офлоксацина составляет 6-7 часов. Около 80-90% принятой дозы выводится в основном почками в неизмененном виде; около 4% выводится с калом.
таблетки белого с желтоватым оттенком цвета.
3 года.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре
не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке; или по 50 или по 100 блистеров в пачке.
По рецепту.
АО «Лекхим-Харьков».
Украина, 61115, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.
Людям с нарушением зрения 