Инструкция к препарату Офтагель гель глазной,флакон 10г
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Гель
- Форма выпуска:Гель очний, 2,5 мг/г, по 10 г у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Карбомер
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 г геля глазного содержит 2,5 мг карбомер 974Р;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбит, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Гель глазной.
Почти бесцветный или чуть опалесцирующий гель.
Название и местонахождение производителя
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Индустриештрассе, 66129 Саарбрюккен, Германия / Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany.
Наименование и местонахождение заявителя
Сантен АО / Santen Oy.
Нииттихаанкату 20 п.с., бокс 33, 33721 Тампере, Финляндия /
Niittyhaankatu 20 р.о. box 33, 33721 Tampere, Finland.
Фармакологическая группа
Офтальмологические средства. Искусственные заменители слезной жидкости. Код АТС S01Х A20.
Офтагель ® содержит карбомер. Карбомер является высокомолекулярным карбоксивинилполимером, что увеличивает вязкость слезной жидкости, и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухости глаз. Капля препарата образует защитную и увлажняющую пленку на роговице.
Влияние карбомер составлял от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярную массу и сшитую полимерную структуру карбомер маловероятно, что карбомер проникает в ткани глаза или накапливается в них.
Показания
Симптоматическое лечение сухого кератоконъюнктивит и синдрома сухих глаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Офтагель ® содержит консервант бензалкония хлорид, который может оседать на мягких контактных линзах. Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием препарата в глаза и подождать не менее 30 минут после закапывания капель глазных, перед тем как снова их надеть.
Применение в период беременности и кормления грудью
Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин по применению Офтагель ® не проводилось. Препарат следует применять в период беременности и кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Офтагель ® может временно ухудшить остроту зрения. Сразу после закапывания препарата может возникнуть нечеткость зрения, поэтому необходимо подождать некоторое время и прекратить управление автотранспортом или работе с механизмами до полного прояснения зрения.
Дети
Специальных исследований по применению Офтагель ® детям не проводилось, поэтому не рекомендуется назначать препарат данной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 капле в каждый глаз 1-4 раза в сутки.
При применении препарата для лечения сухого кератоконъюнктивит следует проконсультироваться с офтальмологом, поскольку обычно это заболевание требует длительного или постоянного лечения.
Передозировка
Нет сообщений о нежелательных влияния от передозировки.
Побочные эффекты
Сразу после закапывания может наблюдаться временная нечеткость зрения, незначительное жжение, кратковременное ощущение покалывания или местное раздражение глаз.
Сообщалось о боли в глазах, гиперемия, местные реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если одновременно применяется несколько глазных препаратов для местного применения, их следует закапывать с интервалом не менее 15 минут один за другим, при этом гель глазной Офтагель ® необходимо всегда закапывать последним.
Срок годности
2,5 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона составляет 1 месяц.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной коробке в перевернутом положении,
для облегчения поступления геля.
Упаковка
По 10 г во флаконе с капельницей. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.