Инструкция к препарату Офтаклин кап.глаз.р-р 0.1мг мл фл.-капельн.5мл №1
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Краплі очні, розчин, 0,1 мг/мл, по 5 мл у флаконі з крапельницею та кришкою з контролем розкриття; по 1 флакону в пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Мирамистин
Состав
действующее вещество: мирамистин;
1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Код АТХ S03D.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.
В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушения. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что вызывает угнетение жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз.
В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку почти не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).
Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum , дрожжевые ( Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata ) и дрожжеподобные ( Candida albicans, Candida krusei ) грибы, дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis ), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантным действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.
Фармакокинетика.
Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения лекарственного средства в системный кровоток отсутствуют.
Показания
В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефарит, конъюнктивит, кератит, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистина, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические).
Профилактика офтальмией новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
Чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При совместном применении Офтаклин повышает эффективность антибиотиков местного действия.
При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Можно применять в период беременности. Данных о негативном воздействии лекарственного средства в период кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недель.
С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли 3 раза в день за 2-3 дня до операции. После операции - в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз , после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют взрослым и детям старше 12 лет - по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.
Для профилактики офтальмией у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.
Дети.
Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.
Передозировка
Не наблюдалось.
Побочные реакции
При применении лекарственного средства возможные реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезает само по себе через 5-20 секунд и не требует прекращения лечения.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Лекарственное средство нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке, и в случаях, если нарушен контроль «первого вскрытия».
После вскрытия флакона препарат применяют не более 28 суток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между приложениями.
Упаковка
По 5 мл во флаконе с капельницей и крышкой с контролем вскрытия; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.