Инструкция к препарату Офталь капли гл., р-р 0,5 мг мл по 10 мл фл.с криш.-кап. №1

Состав

действующее вещество: tetryzoline hydrochloride;

1 мл препарата содержит тетризолина гидрохлорида 0,5 мг

вспомогательные вещества: кислота борная , бензалкония хлорид, натрия тетраборат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства.

Код АТХ S01G A02.

Фармакологические свойства

Препарат симпатомиметик, непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, не влияя или влияя минимум на бета-адренорецепторы. Сосудосуживающее действие на небольшие кровеносные сосуды начинает проявляться в течение нескольких минут и продолжается в течение не менее 4:00.

Показания

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома.

Особые меры безопасности

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.

Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может обесцвечивать контактные линзы, поэтому перед применением глазных капель нужно снять контактные линзы.

Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. Закройте крышкой флакон после использования. В случае изменения цвета или помутнение раствора препарат не пригоден для использования.

Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только по назначению и под наблюдением врача. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли офтальмологи только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснение глаз.

Офталь целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

• если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата
• раздражения или покраснения связаны с серьезными заболеваниями органов зрения (например инфекции, инородного тела или химической травмы роговицы), то в этом случае рекомендуется обратиться к врачу
• если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, плавающих, покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает двоиться, то к врачу следует обратиться немедленно.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно в отношении детей.

Не следует применять глазные капли офтальмологи пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния тетризолина гидрохлорида плод не проводились. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Влияние маловероятно.

Способ применения и дозы

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более чем 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет

Закапывать по 2-3 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

Дети от 2 до 6 лет

Применять раствор детям в возрасте от 2 до 6 лет следует с осторожностью, только по назначению и под наблюдением врача.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 2 до 6 лет с осторожностью, только по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка

При применении препарата согласно рекомендациям передозировки маловероятно.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.

лечение

При проглатывании препарата лечения заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения : чувство жжения в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза (рикошетная гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Срок годности

2 года.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона не более 4 недель.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке в комплекте с крышкой-капельницей.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.