Инструкция к препарату Офталек р-р д ин. 10мг мл 1мл амп. №10 (5х2) блист.

Состав

действующее вещество: methylethylpiridinol hydrochloride;

1 мл метилетилпиридинолу гидрохлорида 10 мг

вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Капиляростабилизувальни средства.

Код АТХ С05С X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Офталек стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, снижает индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови, снижает вязкость крови, имеет фибринолитическую активность, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Офталек также ангиопротекторные свойства, защищает сетчатку от повреждений при воздействии света высокой интенсивности, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика. Выводится Офталек из организма в основном с мочой и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

При ретробульбарном введении Офталек почти мгновенно появляется в крови в течение первых 2:00 его концентрация резко снижается, а через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация Офталеку выше, чем в крови.

Показания

Субконъюнктивальные и Внутриглазные кровоизлияния различного генеза.

Ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию).

Центральные и периферические хореоретинальни дистрофии.

Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.

Осложнена миопатия.

Ангиосклеротична макулодистрофия (сухая форма).

Отслойка сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде.

Дистрофические заболевания роговицы.

Травмы, ожоги роговицы.

Защита роговицы (при применении контактных линз) и сетчатки глаза от света высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Негативных проявлений при применении Офталеку на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано. α-токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект Офталеку.

Особенности применения

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитов, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, повышение артериального давления.

Способ применения и дозы

Раствор Офталеку вводят субконъюнктивальные или парабульбарные. При необходимости возможно ретробульбарное введения. Субконъюнктивально вводят по 0,2 - 0,5 мл (2 - 5 мг), парабульбарные - 0,5 - 1 мл (5 - 10 мг) 1% раствора. Препарат применяют в течение 10 - 30 суток 1 раз в сутки или через день. При необходимости лечение можно повторять 2 - 3 раза в год. Ретробульбарно вводят 0,5 - 1 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10 - 15 суток.

Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции (особенно при лазеркоагуляции, ограничивающей или разрушает опухоль) 0,5 - 1 мл Офталеку вводят парабульбарные или ретробульбарная за 24 часа и за 1:00 до процедуры, а затем - в тех же дозах (по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2 - 10 суток.

Дети. Препарат не применяют детям.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата, нарушение свертываемости крови. Лечение: отменить препарат, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, покраснение), местные реакции - боль, жжение и уплотнения параорбитальных тканей (рассасывается само по себе).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Нельзя смешивать раствор Офталеку в одном шприце с другими препаратами.

Упаковка

В ампулах по 1 мл, по 10 или по 100 ампул в пачке или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель 

АО «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности 

61115, Украина, г.. Харьков, ул. семнадцатого Партсъезда, д. 36.