Инструкция к препарату Офталек р-р д ин.10мг мл амп.1мл №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Розчин для ін`єкцій 10 мг/мл по 1 мл в ампулі по 10 або 100 ампул в пачці, або по 5 ампул в блістері, по 2 блістери у пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:
Состав
действующее вещество: methylethylpiridinol hydrochloride;
1 мл метилетилпиридинолу гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Капиляростабилизувальни средства.
Код АТХ С05С X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Офталек стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, снижает индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови, снижает вязкость крови, имеет фибринолитическую активность, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Офталек также ангиопротекторные свойства, защищает сетчатку от повреждений при воздействии света высокой интенсивности, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика. Выводится Офталек из организма в основном с мочой и в незначительных количествах - в неизмененном виде.
При ретробульбарном введении Офталек почти мгновенно появляется в крови в течение первых 2:00 его концентрация резко снижается, а через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация Офталеку выше, чем в крови.
Показания
Субконъюнктивальные и Внутриглазные кровоизлияния различного генеза.
Ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию).
Центральные и периферические хореоретинальни дистрофии.
Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.
Осложнена миопатия.
Ангиосклеротична макулодистрофия (сухая форма).
Отслойка сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде.
Дистрофические заболевания роговицы.
Травмы, ожоги роговицы.
Защита роговицы (при применении контактных линз) и сетчатки глаза от света высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Негативных проявлений при применении Офталеку на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано. α-токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект Офталеку.
Особенности применения
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитов, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, повышение артериального давления.
Способ применения и дозы
Раствор Офталеку вводят субконъюнктивальные или парабульбарные. При необходимости возможно ретробульбарное введения. Субконъюнктивально вводят по 0,2 - 0,5 мл (2 - 5 мг), парабульбарные - 0,5 - 1 мл (5 - 10 мг) 1% раствора. Препарат применяют в течение 10 - 30 суток 1 раз в сутки или через день. При необходимости лечение можно повторять 2 - 3 раза в год. Ретробульбарно вводят 0,5 - 1 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10 - 15 суток.
Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции (особенно при лазеркоагуляции, ограничивающей или разрушает опухоль) 0,5 - 1 мл Офталеку вводят парабульбарные или ретробульбарная за 24 часа и за 1:00 до процедуры, а затем - в тех же дозах (по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2 - 10 суток.
Дети. Препарат не применяют детям.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата, нарушение свертываемости крови. Лечение: отменить препарат, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, покраснение), местные реакции - боль, жжение и уплотнения параорбитальных тканей (рассасывается само по себе).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Нельзя смешивать раствор Офталеку в одном шприце с другими препаратами.
Упаковка
В ампулах по 1 мл, по 10 или по 100 ампул в пачке или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
61115, Украина, г.. Харьков, ул. семнадцатого Партсъезда, д. 36.