Инструкция к препарату Оксикорт аэрозоль,флакон 55мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Аерозоль для місцевого застосування
- Форма выпуска:Аерозоль для застосування на шкіру, суспензія по (9,30 мг+3,10 мг)/г по 32,25 г у аерозольному балоні; по 1 балону в картонній коробці
- Условия отпуска:По рецепту
- Действующее вещество:Гидрокортизон, Окситетрациклин
Состав
действующие вещества: 1 г раствора содержит окситетрациклина гидрохлорида 9,3 мг и гидрокортизона 3,1 мг
вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат, смесь пропана, бутана и изобутана.
Лекарственная форма
Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.
Фармакологическая группа
Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТС D07C А01.
Показания
Для местного лечения воспалительных процессов кожи, осложненных бактериальной инфекцией: хронические заболевания кожи - импетиго, фолликулит; аллергические заболевания кожи (крапивница, экзема, зуд); ожоги и отморожения I степени; вторичные инфекции после укусов насекомых; рожистое воспаление.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к окситетрациклина, гидрокортизона или к вспомогательному веществу препарата.
Грибковые, туберкулезные или вирусные инфекции кожи (например герпес, ветряная оспа).
Паразитарные инфекции (например чесотка).
Побочные реакции, вызванные ГКС (например периоральный дерматит, стрии).
Новообразования кожи и предраковые состояния.
Острые гнойные заболевания кожи.
Ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи.
Розовые и обыкновенные угри.
Применение на коже лица, в области половых органов и анального отверстия, на поврежденной коже, ранах.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен взрослым для применения на кожу.
Пораженные участки кожи орошать струей суспензии, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, с расстояния от 15 см до 20 см в течение от 1 до 3 секунд. Применять от 2 до 4 раз в сутки, через равные промежутки времени.
Продолжительность лечения определяет врач.
Внимание! Не допускать попадания суспензии в глаза!
Препарат не вдыхать.
Перед каждым применением баллон следует энергично встряхнуть несколько раз.
После каждого нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки с мылом и водой.
Побочные реакции
Гидрокортизон - стероидный компонент препарата может вызвать местных нежелательных симптомов, таких как жжение, зуд, раздражение в месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, экзема, розацеаподибний дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, угревая высыпания, дермектазии, потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит, «эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости; пурпура, стрии; замедленное заживление ран. Повышение внутриглазного давления и риска возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).
При длительном применении препарата и / или нанесении на обширные участки кожи гидрокортизон может проникать в кровь и вызвать системные нежелательные симптомы, типичные для ГКС, включая угнетение функции надпочечников.
Длительное применение препарата на коже лица может приводить к атрофии кожи и расширение кровеносных сосудов.
Окситетрациклин, содержащийся в препарате, может вызвать местное раздражение кожи, аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности к свету и / или приводить к росту дрожжей или устойчивых штаммов бактерий.
Передозировка
Если препарат применять на больших участках кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, он может проникать в кровь и вызвать системное действие кортикостероидов или окситетрациклина (см. Раздел «Особенности применения»).
В случае хронической интоксикации кортикостероидами рекомендуется постепенное прекращение применения препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.
Дети
Препарат не применяют детям, поскольку нет данных об эффективности и безопасности применения.
Особенности применения
Следует защищать глаза от попадания препарата.
Не вдыхать суспензию, распыляется.
Избегать попадания препарата на слизистые оболочки.
Если в месте аппликации препарата возникнет раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения, необходимо прекратить применение препарата, поскольку гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, распространяющейся.
НЕ бинтовать место, на которое нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионные повязки. Применение окклюзионной повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системная побочное действие кортикостероидов.
Гидрокортизон может всасываться в кровь через кожу и оказывать иммуносупрессивную действие. Поэтому во время применения препарата пациенту следует остерегаться заражения вирусной инфекцией (ветряная оспа, корь).
Избегать длительного применения препарата или его применения на обширных участках кожи. В таких случаях гидрокортизон может всасываться в кровь и оказывать системное побочное действие, характерное для ГКС, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в частности проявления синдрома Кушинга, глюкозурия, гипергликемия). При возникновении системной побочного действия кортикостероидов необходимо прекратить лечение препаратом и контролировать концентрацию кортизола в моче.
Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и атрофии кожи.
Следует избегать солнечного или искусственного УФ-облучения (например солярий) в связи с возможностью появления фотодерматозов, связанных с присутствием окситетрациклина в препарате.
Применение окситетрациклина и других антибиотиков широкого антибактериального спектра действия может приводить к росту резистентных штаммов бактерий или грибов.
В случае инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к окситетрациклина или грибами, необходимо начать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует учитывать, что использование антибактериальных средств для наружного применения может вызвать сенсибилизацию организма к ним.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При наружном применении препарата по рекомендованным показаниям и при соблюдении способа применения взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Не рекомендуется одновременное применение двух и более препаратов местного действия на один участок кожи через возможное влияние на концентрацию действующих веществ или раздражение кожи.
Тетрациклин нельзя применять одновременно со средствами для наружного применения, содержащие спирт, а также средствами личной гигиены, которые сужают поры, что приводит к снижению активности тетрациклина. Тетрациклин нельзя применять одновременно с мылом, которое имеет сильную висушувальну действие, изотретионин. Тетрациклин несовместим со средствами, которые вызывают шелушение кожи: бензоилпероксид, резорцином, салициловой кислотой или серой.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Комбинированный препарат содержит два действующих вещества - окситетрациклин и гидрокортизон.
Окситетрациклин является антибиотиком широкого спектра антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Гидрокортизон является ГКС, что оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, снижает проницаемость кровеносных сосудов.
Препарат действует на чувствительные к окситетрациклина бактерии, находящиеся в очагах воспаления кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.
Фармакокинетика
Окситетрациклин при применении на неповрежденную кожу действует местно и практически не проникает в кровоток. При применении на поврежденную кожу вещество может проникать в кровь и проявлять системное действие.
Гидрокортизон при местном применении, особенно на больших участках кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс и / или другие заболевания кожи ускоряют всасывание вещества. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание через кожу. После проникновения в кровоток гидрокортизон метаболизируется в печени, после чего выделяется почками.
Основные физико-химические свойства
однородная суспензия желтого цвета с характерным запахом.
Срок годности
2 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности считается последний день указанного месяца.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 о С.
Легковоспламеняющийся препарат, защищать баллон от пламени.
Не использовать у открытого огня.
Баллон нельзя вскрывать или нагревать.
Баллон под давлением.
Пустой баллон следует выбросить.
Упаковка
По 1 баллона в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Тархоминський фармацевтический завод «Польфа» АО.
Местонахождение
Ул. А. Флеминга 2, 03-176, Варшава, Польша.