Инструкция к препарату Онабет крем 20мг г туба 20 г

Состав

действующее вещество: sertaconazole;

1 г крема содержит Сертаконазол нитрата 20 мг

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый спирт миристиловий, глицерин моностеарат, сорбитанстеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, масло минеральное легкое, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: полутвердый однородный крем белого цвета.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01A C14.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сертаконазол - противогрибковое средство для местного лечения, производный имидазола, что оказывает сильное фунгицидное действие и имеет широкий спектр активности против патогенных грибковых инфекций дерматофитов (Тrисhорhуиоп, Ериdеrторhytоп floccosum, Мисrоsроruт spp.), Дрожжевых грибов (Сапdida albicans, Саndida subspecies, Malassezsa furfur) , а также при инфекциях, вызванных грамположительными возбудителями ( Staphylococcus и Streptococcus ) Механизм действия сертаконазол обусловлен угнетением синтеза эргостерола и повышением проницаемости мембраны клеток грибов, что приводит к гибели грибов.

Фармакокинетика.

При местном применении в крови и моче не обнаруживается.

Показания

Местное лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Сертаконазол или к любым противогрибковым производных имидазольного группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установлена. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Препарат нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять внутрь и интравагинально. Крем применять только наружно. Если во время применения препарата возникает раздражение, реакции гиперчувствительности, препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать пациентам с гиперчувствительностью к Сертаконазол или к любым противогрибковым производных имидазольного группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительности.

Перед нанесением крема на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, носом, ртом, то слизистыми оболочками. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.

Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространения Candida spp.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Влияние Сертаконазол на новорожденных или беременных не исследовали, поэтому перед назначением препарата в период беременности и кормления грудью нужно оценить соотношение польза-риск для женщины и плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Крем следует наносить 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.

Как правило, рекомендуется примерно 4 недели лечения для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим выявлением и для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2-м и четвёртым недели.

Дети.

Нет данных по применению препарата у детей.

Передозировка

Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и путь применения рекомендуемой интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании препарата необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропреходящими эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Упаковка

По 20 г крема в тубе, каждая туба в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си., Сатпура, Насик-422007, Махараштра, Индия /

Plot № E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.