действующие вещества: орнидазол, неомицина сульфат, нистатин, преднизолон;
1 таблетка содержит орнидазола 500 мг, неомицина сульфата ВР 100 мг, нистатина ВР 100000 МЕ, преднизолона ВР 3 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон (К-30), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Таблетки вагинальные.
Противомикробные / антисептические препараты в комбинации с кортикостероидами.
Код АТС G01B F.
Бактериальный вагиноз и бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой, трихомонадный вагинит, грибковый вагинит, вызванный Candida albicans ; вагинит, вызванный смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией, включая
гарднереллы и дрожжеподобные грибы)
с профилактической целью перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, санация влагалища перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутриматочными обследованиями (гистерография).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Вводят глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь. Средняя продолжительность лечения - 10 дней. Лечение не прекращают во время месячных.
Способ введения таблеток:
вагинальную таблетку помещают в аппликатор, опускают в нагретую до 30-40 ° С кипяченую воду или изотонический раствор хлорида натрия (для лиц, склонных к аллергическим реакциям) на 15-30 секунд, после чего аппликатор с таблеткой осторожно вводят как можно глубже во влагалище (желательно в положении на спине), оставляют таблетку внутри, удалив ее с аппликатора, вынимают аппликатор.
После введения следует полежать на спине не менее 15 минут.
Аллергические реакции на действующие вещества препарата, включая крапивницу, сыпь на коже реакции в городе применения, могут проявляться, например, жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением; эрозии; повышенная чувствительность.
Системные эффекты: при местном применении возможна незначительная абсорбция компонентов препарата. При возникновении системных эффектов со стороны кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой оболочки.
Лечение . Прекратить применение препарата, если наблюдается повышенная чувствительность или раздражение при применении.
В связи с местным действием препарата проявлений передозировки не наблюдалось.
В I триместре беременности применение препарата противопоказано. В связи с низкой системой абсорбции, концентрация компонентов в системном кровотоке минимальная, что делает возможным применение препарата во II и III триместре беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат можно применять в период лактации. Применение препарата возможно под контролем врача после индивидуального консультирования.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить с врачом вопрос о необходимости прекращения кормления грудью.
ОРЗОЛ ® -IN не назначают детям.
Внутривлагалищные препараты, такие как ОРЗОЛ ® -IN могут нанести вред латексным контрацептивы и снижать эффективность контрацептивных средств, поэтому при применении препарата следует воздержаться от половых контактов.
Желательно одновременно проводить соответствующее лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.
В связи с низкой системой абсорбции и отсутствием сведений о влиянии лекарственного средства на скорость реакции нет необходимости в дополнительных мерах безопасности при управлении транспортом и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакций.
Клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами до сих пор не обнаружено.
Фармакологические. Орнидазол - противопротозойный и антибактериальное средство. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis) , а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp .; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp ., чувствительных штаммов Eubacterium spp ; анаэробных
грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp . Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.
Неомицин - антибиотик, который относится к группе аминогликозидов. Аминогликозиды активные против грамотрицательных, а также эффективны против грамположительных бактерий. Неомицин проникает в структуру бактериальной клетки за счет продукции ненормальных белков. Эти белки блокируют синтез белков, необходимых для выживания бактерий.
Нистатин - противогрибковый препарат, который относится к полиеновых группы, воздействует на мембрану грибков, связываясь с одним из компонентов - эргостерол, в результате чего нарушается структура грибковой клетки и она погибает. Нистатин обладает избирательным токсичность для грибков.
Преднизолон - синтетический ГКС препарат, который применяют для уменьшения проявлений симптомов воспаления - тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления. Преднизолон тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и
снижает вероятность образования рубцов.
Фармакокинетика. Орнидазол: при местном применении концентрация препарата в тканях влагалища значительно превосходит концентрацию, полученную при пероральном и внутривенном применении, поэтому системного действия не наблюдается; неомицин также является высокоактивным препаратом при местном применении;
нистатин при местном применении обладает избирательным токсичность для дрожжеподобных грибов рода Candida ;
преднизолон для местного применения уменьшает проявления симптомов воспаления, в том числе гиперемию.
от светло-желтого до желтого цвета двояковыпуклые без оболочки шаровидной формы со скошенными краями у основания, с гравировкой «ORZOL-IN» с одной стороны.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка № 10 - по 10 таблеток в блистере, 1 блистер в комплекте с 10 аппликаторами и картонной вкладкой в картонной упаковке.
По рецепту.
Вивимед Лабс Лтд, Индия.
Vivimed Labs Ltd, India.
Д-125 и 128, Фаза-III, Ида, Джедиметла, Хайдерабад-500055, Штат Телангана, Индия /
D-125 & 128, Phase-III, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500055, Telangana State, India.
Людям с нарушением зрения 