действующее вещество: цефалексин;
5 мл суспензии содержат цефалексина 125 мг или 250 мг
вспомогательные вещества: сахарин натрия, железа оксид желтый (Е172), симетикон, лимонная кислота, ароматизатор клубничный порошкообразный, ароматизатор яблочный порошкообразный, ароматизатор малиновый порошкообразный, гуаровая камедь, ароматизатор «Тутти фрутти» порошкообразный, натрия бензоат (Е 211), сахароза .
Гранулы для оральной суспензии.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D В01.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефалексина микроорганизмами:
вульвовагинит)
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам, а также к вспомогательным веществам препарата порфирия; инфекции головного или спинного мозга начальная терапия тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.
Оспексин ® применяют перорально.
Обычная доза для детей (с массой тела менее 40 кг) составляет 25-50 мг / кг массы тела (в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции), которую делят на 2-4 приема.
При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить. При лечении острого среднего отита рекомендуемая доза составляет 75-100 мг / кг массы тела, разделенная на 2-4 приема.
В большинстве случаев курс лечения составляет 7-10 дней. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекций препарат следует принимать не менее 10 дней.
Рекомендуемая дозировка
Обычная доза для детей от 14 лет и взрослых составляет 1-4 г, разделенная на 2-4 приема.
При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6:00 или 500 мг каждые 12:00. При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить.
Дозирование при нарушении функции почек
Пациентам, находящимся на диализе, назначают 250 мг 1-2 раза в сутки и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, что соответствует общей суточной дозе до 1 г в день проведения диализа.
Приготовления суспензии. Встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала немного ниже, а затем к круговой метки на флаконе), встряхивая каждый раз. Перед каждым приемом хорошенько взболтать.
Не следует применять препарат во время еды.
Побочные эффекты классифицированы по частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), единичные случаи.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, геморрагии.
Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции у пациентов с выявленной аллергией к пенициллину; редко - аллергические реакции к цефалоспоринам; очень редко - анафилактические реакции, отек лица и / или шеи, кистей рук и / или стоп. Обычно аллергические реакции исчезают после прекращения терапии.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, слабость, головокружение, возбуждение; очень редко - галлюцинации, спутанность сознания, судороги, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита (всего спонтанно исчезает даже при продолжении применения препарата), стоматит, диспепсия (расстройства пищеварения) и боли в животе, гастрит, колит очень редко - псевдомембранозный колит.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - холестатическая желтуха и гепатит, кратковременное увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).
Со стороны кожи и мягких тканей: очень редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - обратимые нарушения функции почек, токсическая нефропатия; единичные случаи интерстициального нефрита.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, артрит, поражение суставов.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - вагинальный кандидоз, зуд в области заднего прохода и гениталий, вагинит и влагалищные выделения.
Другие: редко - лекарственная лихорадка.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени, положительная реакция Кумбса, получения ложно-положительного результата при исследовании мочи на сахар, повышение уровня креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, диарея, гематурия, электролитный дисбаланс, гиперрефлексия, судороги.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ, симптоматическое лечение.
Данные исследований тератогенным действием препарата отсутствуют; в период беременности его можно назначать только после тщательной оценки соотношения польза / риск.
Цефалексин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения целесообразно прекратить кормление грудью.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим аллергенам и сделать предварительный тест на чувствительность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами (5-10%), поэтому Оспексин ® с особой осторожностью назначают пациентам с аллергией к пенициллинам в анамнезе.
Оспексин ® следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим заболеваниям (сенная лихорадка, аллергический диатез) и / или с бронхиальной астмой.
Длительное применение цефалексина может привести к дисбактериозу и суперинфекции (кандидамикоз).
При возникновении вторичной инфекции следует принять меры предосторожности.
Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.
При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано.
Лечение цефалоспоринами (в том числе цефалексином) может ассоциироваться со снижением протромбинового активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедания, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, что предшествовала назначению цефалексину, следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать витамин К.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы / галактозы, дефицитом сахараз-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 мерная ложка суспензии 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл содержит примерно 2,5 г и 2,4 г сахарозы соответственно.
До выяснения индивидуальной реакции на препарат (могут возникать головокружение, спутанность сознания) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Учитывая бактерицидное действие цефалексину, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например с тетрациклинами и хлорамфениколом.
При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, полимиксин, колистин, амфотерицин, капреомицин, ванкомицин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.
При комбинированном применении цефалоспоринов с пероральными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиваться.
Одновременное применение с пробенецидом может приводить к увеличению периода полувыведения и концентрации цефалексина в плазме крови.
Цефалоспорины могут снижать эффективность действия пероральных контрацептивов, поэтому рекомендуется применение дополнительных средств контрацепции.
Взаимодействие цефалексина и метформина может привести к кумуляции метформина.
В лабораторной диагностике следует учитывать, что Оспексин ® может стать причиной ложно-положительного результата исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время применения препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.
Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.
Фармакодинамика.
Цефалексин - полусинтетический цефалоспориновий антибиотик широкого спектра действия. К цефалексину чувствительны грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазоположительные и пенициллиназопродуцирующие штаммы), стрептококки (за исключением энтерококков), пневмококки. Оспексин ® действует также на Escherichia coli , Klebsiella spp ., Proteus mirabilis.
Цефалексин неактивный по Enterосоccus spp., Staphylococcus aureus (methicillin-resistant), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Фармакокинетика.
Цефалексин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь (более 90%). Уровень и скорость всасывания цефалексину практически не зависят от приема пищи. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 60-90 минут после приема препарата. Цефалексин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. Только 10-15% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Цефалексин выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
гранулы оранжево-желтого цвета с фруктовым и характерным для действующего вещества запахом
суспензия оранжево-желтого цвета с фруктовым и характерным для действующего вещества запахом и сладким, слегка горьковатым вкусом.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Готовую суспензию хранить при температуре 2-8 ° С не более 14 суток.
По 33 г гранул во флаконе для 60 мл суспензии; по 1 флакону в комплекте с мерной ложкой в картонной коробке.
По рецепту.
Сандоз ГмбХ, Австрия / Sandoz GmbH, Austria.
Биохемиштрассе, 10 6250 Кундль, Австрия / Biochemiestrasse, 10 6250 Kundl, Austria.
Людям с нарушением зрения 