Инструкция к препарату Остеоартизи таблетки покрытые оболочкой №60 (15х4) блистер
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки, вкриті оболонкою
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 (12х5), № 60 (15х4) у блістерах
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Глюкозамин, Магний, Кальций
Состав
действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид, магния фосфат, кальция фосфат;
1 таблетка содержит глюкозамина гидрохлорид 750 мг, магния фосфата эквивалентно магния 12 мг, кальция фосфата эквивалентно кальция 35 мг
Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, воск карнаубский.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые белой оболочкой, с линией разлома с одной стороны; допускаются вкрапления.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.
Фармакологические свойства
Глюкозамин является натуральным водорастворимым аминосахаридом, который входит в состав почти всех тканей человека, включая хрящи и синовиальную жидкость. Он производится организмом из глюкозы. Глюкозамин участвует в построении хрящевой ткани, костной ткани, создании сухожилия, синтезе суставной жидкости, соединительной ткани, кожи. Используется хондроцитами для синтеза глюкозаминогликанов, протеогликанов и гиалуроновой кислоты.
Глюкозамин имеет хондропротекторный и умеренный противовоспалительный эффекты. Недостаток глюкозамина может уменьшить скорость выработки смазки и повлечь ее сгущению в суставах, мешает двигательной функции. Это уменьшает способность сустава до амортизации и приводит к последующей его травмы.
Применение экзогенного глюкозамина препятствует прогрессированию дегенеративных процессов в опорно-двигательном аппарате, увеличивает скорость восстановления хряща и нормализует обмен веществ в хрящевой и костной тканях. Кроме того, он защищает хрящ от токсического влияния нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов.
Магния фосфат оказывает противосудорожное и спазмолитическое действие, быстро устраняет боль различного характера, участвует в углеводном обмене, биосинтезе белков.
Кальций участвует в формировании прочной костной ткани, передачи нервного сигнала и сокращении мышц. Фосфат кальция входит в состав клеток костей и вместе с альбумином образует костную ткань. Эта соль кальция полезна при заболеваниях зубов, способствует образованию элементов крови.
Добавление к препарату кальция и магния способствует восстановлению и формированию костной ткани, укреплению стенок сосудов, нормализации работы нервной ткани.
Показания
Болевой синдром при остеоартрите, остеохондрозе, ревматизме, фиброзите, миозите; болевой и отечный синдромы при артрите, подагре; остеоартроз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к морепродуктам, тромбофлебиты, сахарный диабет, тяжелые нарушения функции печени или почек в стадии декомпенсации, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, гипермагниемия, гиперкальциемия как следствие гиперпаратиреоза (первичного или вторичного генеза), гиперкальциурия, условия, приводящие к гиперкальциемии, и / или гиперкальциурии (например, миелома, костные метастазы), нефроуролитиаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приеме глюкозамин усиливает всасывание в пищеварительном тракте антибиотиков группы тетрациклинов и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с хондроитином и другими хондропротекторами. При одновременном применении с ГКС и НПВП препарат может снижать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертываемости крови.
Сообщалось о тенденции возникновения кровотечений у пациентов, принимающих варфарин и глюкозамин. Данное взаимодействие до конца не подтверждена, но пациенты, которые принимают антикоагулянты / антиагреганты, должны знать об этом. Отсутствуют случаи взаимодействия глюкозамина с другими антикоагулянтами растительного происхождения; возможен риск возникновения кровотечений при применении глюкозамина с препаратами растительного происхождения, которые снижают свертываемость крови.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
ГКС уменьшают всасывание кальция.
С осторожностью применять с диуретиками.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Имеются сообщения, что глюкозамин может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина.
Бифосфанаты. Риск уменьшения всасывания бифосфанатив в желудочно-кишечном тракте. Желательно придерживаться минимального интервала в 2:00 между приемом бифосфанатив и кальция. Рекомендуемая перерыв между приемом кальция и солями железа и / или цинка не менее 2:00 из-за риска уменьшения всасывания в желудочно-кишечном тракте солей железа и / или цинка.
Стронций. Риск уменьшения биодоступности стронция на 60-70% в случае совместного использования с препаратами, содержащими кальций.
Рекомендовано избегать применения кальция до или после приема препаратов, содержащих стронций.
Эстрамустин. Рекомендуемая перерыв между приемом кальция и эстрамустина не менее 2:00 из-за риска уменьшения желудочно-кишечного всасывания эстрамустина.
Гормоны щитовидной железы . Риск уменьшения желудочно-кишечного всасывания левотироксина. Рекомендовано соблюдать перерыва не менее 2:00 между приемами препаратов кальция и левотироксина.
Продуть питания . Возможно взаимодействие с продуктами питания, которые содержат щавелевую кислоту (шпинат, ревень, щавель, какао, чай), фосфаты (свинина, ветчина, колбасные изделия, сосиски, плавленые сыры, десерты / йогурты, напитки с колой) или фитиновую кислоту (цельнозерновые хлопья , высушенные овощи, семена масличных культур, шоколад). Поэтому рекомендуется перерыв между приемом таких продуктов и применением препарата.
Особенности применения
Во время приема препарата необходимо контролировать уровень содержания кальция в крови и моче, уровень магния в крови. У пациентов с заболеваниями почек легкой и средней степени (проявляется у пожилых людей) необходимо осуществлять периодический контроль за выводом кальция с мочой и уровень кальция в плазме крови. Кроме того, необходимо контролировать выделение кальция с мочой у пациентов с образованием конкрементов в почках в анамнезе, а также с целью исключения гиперкальциурии.
Применять с осторожностью больным, принимающим сердечные гликозиды.
При возникновении аллергических реакций или геморрагий лечение следует прекратить.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом или другими механизмами запрещено.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Суточная доза -
2 таблетки. Затем принимать по 1 таблетке для поддерживающего лечения.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера заболевания.
Обычно курс лечения составляет 4-6 недель.
Дети
Препарат не применять детям.
Передозировка
В настоящее время о явлениях передозировки при применении препарата не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении максимальной суточной дозы возможно усиление проявлений побочного действия препарата может наблюдаться чувство тошноты, возможна боль в эпигастральной области, метеоризм, диарея.
При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны гиперкальциемия, гипермагниемия.
Симптомы : гиперкальциемия, головная боль, слабость, нарушение аппетита (анорексия), тошнота, рвота, запор, боль в животе, жажда, вялость, боль в мышцах и суставах, нарушение сердечного ритма, поражения почек.
При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты, характерные для отравления магнием.
Симптомы отравления магнием: снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, замедление рефлексов, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение : регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности при необходимости проводить гемодиализ или перитонеальный диализ. Особенности применения.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, макулопапулезная сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, эритема, дерматит.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, запор, диарея, метеоризм, окраска стула в темный цвет.
Со стороны нервной системы : головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, снижение настроения.
Другие : выпадение волос, расстройства зрения, общая слабость, отеки, синяки.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 12 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке;
По 15 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Австралиан Фармасьютикал Мануфектурерс Пти Лтд.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
25 Пикеринг Роуд, Малгрейв Виктория 3170, Австралия.