Инструкция к препарату Остеокеа таблетки №30
- Производитель:
- Форма выпуска:Таблетки
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Магний, Кальций, Витамин D3, Цинк
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 таблетка содержит
Витамины и микроэлементы | Форма и количество, в которой компоненты представлены в препарате | |
кальций | Кальция карбонат (1000 мг) | 400 мг |
магний | Магния гидроксид (372 мг) | 150 мг |
цинк | Цинка сульфат гептагидрат (22 мг) | 5 мг |
Витамин Д 3 | Холекальциферол (100 МЕ) | 2,5 мкг (100 МЕ) |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия кармеллоза, крахмал картофельный, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого цвета овальной формы типа D, с надписью «Osteocare» с одной стороны и значком «Ω» на другой.
Название и местонахождение производителя
Витабиотикс Лтд., 1 Эпсли Уэй, Лондон NW2 7HF, Великобритания / Vitabiotics Ltd, 1 Apsley Way, London NW2 7HF, United Kingdom;
Томпсон & Каппер Лимитед, 1 - 13 Хардвик роуд, Эст стена Индастриал Истейт, Ранкорн, Чешир, WA7 1PH, Великобритания / Thompson & Capper Limited, 1 - 13 Hardwick Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire, WA7 1PH, United Kingdom;
Сентрал Фарма (Контракт Пекинг) Лимитед, Сакстон роад, Бедфорд, Бедфордшае, MK41 0XZ, Великобритания / Central Pharma (Contract Packing) Limited, Caxton Road, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ, United Kingdom.
Наименование и местонахождение заявителя
Витабиотикс Лтд., 1 Эпсли Уэй, Лондон NW2 7HF, Великобритания / Vitabiotics Ltd., 1 Apsley Way, London NW2 7HF, United Kingdom.
Фармакологическая группа
Минеральные добавки. Кальций в сочетании с другими веществами. Код АТС А12А Х.
Остеокеа - комбинированный препарат, в состав которого входят вещества, которые нормализуют обмен кальция и фосфора в организме, преимущественно в костной ткани.
Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности. Витамин Д регулирует обмен кальция и фосфора в организме, а также процесс построения структуры костей, зубов, улучшает усвоение кальция в организме, необходим для развития опорно-двигательного аппарата. Магний способствует максимальному усвоению кальция в организме, предупреждает чрезмерное выведение кальция, имеет значение для функционирования сердечно-сосудистой системы. Цинк способствует функционированию иммунной системы, является важным компонентом антиоксидантной защиты организма, необходим для образования эритроцитов и других компонентов крови, влияет на синтез половых гормонов. Из пищеварительного канала всасывается примерно 30% ионизированного кальция. Некоторые виды пищи (например, шпинат, ревень, отруби и зерновые) могут уменьшать его всасывание. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Кальций распределяется по всем органам и системам, большая часть депонируется в костях, выводится из организма с калом (примерно 80%) и мочой (около 20%).
Показания
- Дефицит кальция и витамина Д 3 , связанный с неполноценной диетой и / или с нарушением питания, когда поступление кальция и витамина Д 3 с едой недостаточно;
- повышенная потребность кальция и витамина Д 3 в организме во время беременности и в период кормления грудью, а также детям в возрасте от 12 лет в период интенсивного роста;
- профилактика остеопороза и как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия как следствие гиперпаратиреоза (первичного или вторичного генеза), гипермагниемия, гипервитаминоз Д, выраженная гиперкальциуриясаркоидоз, почечная недостаточность, декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы. Детям до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
При применении препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди. Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), повнозерновимы хлебными изделиями и фитинатамы уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должна быть не менее 2:00. С осторожностью следует назначать больным атеросклерозом и со склонностью к тромбозам.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат можно применять во время беременности и в период кормления грудью, по назначению врача при соблюдении рекомендованной дозировки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными механизмами.
Дети
Пероральное применение препарата в виде таблеток возможно детьми в возрасте старше 12 лет.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет принимают 2 таблетки 1 раз в день или 1 таблетку 2 раза в день. Для лучшего усвоения препарата капсулы следует принимать с пищей или перед ее приемом, запивая стаканом воды или холодного напитка. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая.
Срок лечения определяет врач индивидуально.
Передозировка
При передозировке может возникать гипервитаминоз Д и гиперкальциемия, гипермагниемию, передозировкой цинка. Симптомы гипервитаминоза Д и гиперкальциемии включают головокружение, головная боль гиперкальциемии, гиперкальциурия, гиперкреатининемия, анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, слабость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нефролитиаз и в тяжелых случаях сердечную аритмию. В тяжелых случаях возможна гиперкальциемия, что может привести к коме и смерти. Постоянный высокий уровень кальция может привести к необратимому повреждению почек и кальцификации мягких тканей.
При передозировке магния отмечается раздражение желудочно-кишечного тракта, водянистая диарея, при тяжелом отравлении магнием тошнота, рвота, ощущение приливов, жажда, артериальная гипотензия, сонливость, повышенная возбудимость, потеря сухожильных рефлексов, слабость в мышцах, угнетение дыхания, сердечная аритмия , кома и остановка сердца.
При передозировке цинка отмечаются эрозивные изменения, симптомы эрозии и воспаление слизистой оболочки ротовой полости, желудка, язвы желудка, которые могут привести к перфорации.
Лечение. Прием препарата следует прекратить.
Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция и в зависимости от тяжести гиперкальциемии применяют петлевые диуретики, бисфосфонаты, кальцитонин, кортикостероиды. Симптоматическое лечение. Следует проводить мониторинг уровня электролитов, функции почек и диурез, ЭКГ контроль.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта : запор, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Метаболические нарушения : гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, зуд, крапивница.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны ангионевротический отек, отек гортани.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Активность витамина Д 3 может снижаться при его одновременном применении с фентоином или барбитуратами.
- При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние, потому что препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
- Препараты кальция и витамина Д 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Остеокеа должен быть не менее 3 ч.
- Во избежание снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Остеокеа не ранее 2 часов после их приема.
- ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Остеокеа.
- Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д 3 .
- При одновременном приеме диуретиков те аридных ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
15 таблеток в блистере, 2 или 6 блистеров в картонной коробке 4 или 8 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.