Инструкция к препарату Отибрю капли ушные 15 мл флакон №1

Состав

действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид

1 мл феназона 45,5 мг, лидокаина гидрохлорида 11,4 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, глицерин, этанол 96%, натрия гидроксид (1М раствор), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, практически без механических включений.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженными обезболивающим и противовоспалительным действиями, обусловленные синергизмом действия его компонентов. Лидокаин оказывает местноанестезирующее, а феназон - противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Показания

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как:

• средний отит у остром периоде;
• отечный вирусный отит (послегриппозных)
• баротравматическом отит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Особые меры безопасности

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что повлечет побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат может влиять на положительный результат допинг теста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных.

 Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При необходимости Отибрю можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужен пересмотр лечения.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует зигриты флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться кончиком пипетки наружного слухового прохода для сохранения стерильности раствора.

Дети. Применяют детям с грудного возраста по назначению врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировка маловероятна. 

Побочные реакции

Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

В случае появления нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25º С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Брюфармэкспорт с.п.р.л. / Brupharmexport sprl

Местонахождение производителя и его адрес проваждення деятельности.

14, ул. Де ля ГРОТТО, 1020 Брюссель, Бельгия / 14 rue de la Grottе, 1020 Brussels, Belgium.