действующие вещества: 1 мл содержит 50 мг антипирина, 50 мг бензокаину 1,25 мг фенилэфрина гидрохлорида
вспомогательные вещества : пропиленгликоль, натрия метабисульфит (E 223).
Капли ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики. Код АТХ S02DA.
Фармакодинамика.
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отологии с выраженной обезболивающим, противовоспалительным и сосудосуживающим действием.
Антипирин обладает выраженным противовоспалительным, бензокаин - местноанестезирующее, фенилэфрина гидрохлорид - противоотечный эффекты.
Антипирин проявляет также умеренную анальгезирующее действие. Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.
Совместное применение антипирина и бензокаину сокращает время до начала проявления анестезирующего эффекта, при этом увеличивает его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.
Фенилэфрина гидрохлорид является синтетическим адреномиметик, стимулирующий a-адренорецепторы сосудов, оказывает выраженное сосудосуживающее действие, вследствие чего уменьшается отек. Совместное применение вазоконстриктора фенилэфрина снижает степень абсорбции и удлиняет продолжительность анестезирующего действия бензокаину.
Фармакокинетика.
Абсорбция компонентам препарата Отизол ® с неповрежденной кожи наружного канала уха минимальная, поэтому активные компоненты и их метаболиты не определяются современными методами исследований в крови или других биологических средах организма.
Острый средний отит, отит при баротравме, посттравматический отит.
Перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой;
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
возраст до 6 месяцев.
Превышать рекомендуемой дозы.
Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения барабанной перепонки или кожи наружного слухового канала (см. Передозировка ), в результате чего возможно выявление системных эффектов действующих веществ препарата.
Лекарственные средства, содержащие симпатомиметики, применять с осторожностью лицам пожилого возраста и пациентам с артериальной гипертензией, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, гипертиреозом или гипертрофией простаты.
Необходимо применять наименьшую необходимое количество лекарственного средства. Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз (бледный, землистый или синий цвет кожи, губ и ногтевых ложе), головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которые угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства. Если у вас или у вашего ребенка наблюдаются вышеприведенные симптомы, следует срочно обратиться к врачу.
При местном применении препарата не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно вследствие минимальной абсорбции из наружного слухового канала. Однако МАО-ингибиторы и ß-адреноблокаторы усиливают эффекты симпатомиметиков. Бензокаин гидролизу в тканях до р-аминобензойной кислоты, которая конкурирует с антибактериальным действием сульфаниламидов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременным и кормящим грудью, применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Разовые дозы составляют:
младенцам в возрасте от 6 месяцев - по 1 капле,
детям 1-6 лет - по 2 капли,
детям 6-12 лет - по 3 капли,
детям старше 12 лет и взрослым - по 4 капли.
Разовую дозу применять до 3 раз в сутки.
Препарат вводят в наружный слуховой проход по капле с помощью пипетки.
Продолжительность лечения - 3-10 дней.
Дети.
Не применять детям до 6 месяцев. Детям до 2 лет следует применять после консультации и под наблюдением врача.
При местном применении препарата Отизол ® обычно не возникает побочных системных реакций. Однако в случае передозировки или при длительном применении могут наблюдаться аллергические реакции.
Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения барабанной перепонки или кожи наружного слухового канала, в результате чего возможно выявление системных эффектов действующих веществ препарата.
Высокие уровни в плазме крови, связанные с системными эффектами, не выявляются после местного применения во внешней ушной канал. Но сообщалось, что при случайном пероральном применении высокие уровни бензокаину и антипирина в плазме крови могут вызывать стимуляцию центральной нервной системы, проявляется тошнотой и рвотой.
Лечение: при случайном заглатывании рекомендовано симптоматическое лечение, включающее промывание желудка и применение активированного угля.
Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз (бледный, землистый или синий цвет кожи, губ и ногтевых ложе), головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства. Неотложная помощь при развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего.
Препарат Отизол ® обычно хорошо переносится. Однако редко могут возникнуть симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата, включая жжение кожи, гиперемия, кожная сыпь, раздражение кожи. Если у пациента наблюдаются вышеприведенные симптомы, следует обратиться к врачу.
2 года.
После вскрытия флакона срок годности - 2 месяца.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке. В каждой упаковке содержится полипропиленовая пипетка для введения капель и инструкция по применению препарата.
Без рецепта.
Био-Фарм, Инк., США.
2091 Хартел Стрит, Левиттаун, Пенсильвания, 19057, США.
Байер Консьюмер Кер АГ.
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Людям с нарушением зрения 