действующее вещество: натрия оксодигидроакридинилацетат;
1 мл натрия оксодигидроакридинилацетату 125 мг
Вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Инсектициды и репелленты средства. Другие иммуностимуляторы.
Код АТХ L0ЗА Х.
Фармакологические. Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийных действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг Оверин ® за сывороточными титрами интерферона эквивалентна введению 6 — 9000000 МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Оверин ® активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Оверин ® проявляет иммуномодулирующее активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-лимфоцитов и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Оверин ®способен снизить выработку в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата Оверин ® и поддерживается в течение 16 — 20 часов после введения. Оверин ® выводится из организма в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика. При введении внутримышечно биодоступность препарата Оверин ® составляет более 90%. После введения 100 — 500 мг Оверин ® максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 — 30 мин и составляет 8,3 мкг / мл. Через 5:00 определяется только незначительное количество препарата Оверин ® , а через 6:00 Оверин ® в плазме крови не обнаруживается.
Препарат выводится из организма в неизмененном виде почками, не поддаваясь метаболизма, с периодом полувыведения 1:00.
Через 15 — 30 мин после введения препарата Оверин ® в плазме начинают увеличиваться титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме 70 МЕ / мл через 1,5 — 2:00 и 110 МЕ / мл через 8 — 10:00, после чего содержимое начинает уменьшаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, а к исходным значениям возвращается через 46 — 48 часов после введения.
Лечение (в составе комбинированной терапии):
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
Повышенная чувствительность к препарату.
Аутоиммунные заболевания. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст. Нарушение функции почек (КК
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.
Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.
Длительное применение препарата Оверин ® не выявило негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, желудочно-кишечного тракта, системы выделения и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.
В случае плохой переносимости или длительного локальной боли рекомендуется вводить Оверин ®вместе с раствором местного анестетика.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами.
Отсутствует информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или при другой потенциально опасной деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Оверин ® вводят внутримышечно по 250 мг (1 ампула) или 4 — 6 мг / кг массы тела. При необходимости разовая доза Оверин ® может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения состоит из 5 — 7 инъекций препарата Оверин ® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической ситуации и течения заболевания. Продолжительность курса лечения - 8 — 12 дней.
Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендуется интервал между приемами препарата Оверин ® 3-7 суток.
При ВИЧ-инфекции раствор препарата Оверин ® применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.
Дети.
Препарат не назначают детям (до 18 лет).
Сведений о передозировке препарата нет.
Возможен локальный боль в месте введения препарата, который быстро проходит. Могут наблюдаться субфебрильная температура, аллергические реакции (в том числе анафилактические реакции).
В редких случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ° С.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Введение препарата Оверин ® вместе с другими лекарственными препаратами с одной шприца недопустимо.
По 2 мл раствора (250 мг / 2 мл) в ампулах по светозащитного стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
По рецепту.
ЗАО «Лекхим-Харьков».
Украина, 61115, г.. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36.
ООО «Геолик Фарм Маркетинг Групп».
Украина, 02094, г.. Киев, ул. Магнитогорская, 1.
Людям с нарушением зрения 