действующие вещества : 1 капсула мягкая содержит липофильного экстракта из плодов пальмы пилообразной ( Serenoa repens (Bartram) Small. ( Sabal serrulata (Michaux) Nichols) (7,5-12,5: 1) 320 мг экстрагент: этанол 93- 96% (об / об)
Вспомогательные вещества: желатин, глицерин 85%, глицерин, сорбит (E 420), вода очищенная, железа оксид черный (E 172), патентованный синий V (E 131), железа оксид желтый (E 172).
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: капсулы мягкие темно-зеленого цвета с масляно-вязким содержимым коричневого цвета, без осадка.
Препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X02.
Фармакологические .
Палпростес® оказывает противоотечное действие, экстракт пилообразной пальмы влияет на клеточный метаболизм в предстательной железе. Применение экстракта из плодов пальмы пилообразной влияет на увеличение в предстательной железе активности 3α-гидроксистероид-оксидоредуктаз (3α-HSOR), фермента, влияющего на метаболизм дигидротестостерона (DMT) и на увеличение КФК в предстательной железе. Увеличенное количество миристиновой и лауриновой кислоты, содержащейся в препарате Палпростес®, можно обнаружить в ткани предстательной железы. Ингибирования in vitro активности 5α-редуктазы этими жирными кислотами было продемонстрировано в ткани предстательной железы человека.
Фармакокинетика .
Исследований по фармакокинетики и биодоступности не проводили, поскольку экстракт из плодов пальмы пилообразной в капсулах Палпростес® представляет собой сложную смесь веществ, а отдельные активные компоненты не были определены до сих пор.
Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии и при хроническом простатите.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами изучена недостаточно.
При одновременном применении препарата Палпростес® вместе с антикоагулянтами (например фенпрокумон, варфарин, клопидогрел) эффект антикоагулянтов может усилиться.
При одновременном применении лекарственного средства с ацетилсалициловой кислотой и другими болеутоляющими препаратами из группы нестероидных противоревматических средств (например ибупрофен, напроксен) существует повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
При одновременном применении лекарственного средства с антиандрогенам (например финастерид) эффективность этих средств может усилиться. Во время заместительной гормональной терапии тестостероном или другими терапевтическими андрогенами их эффективность может ослабнуть.
Палпростес® только облегчает симптомы, связанные с увеличением простаты, но не способствует ее уменьшению. По этой причине пациентам следует регулярно проходить медицинский осмотр, при обнаружении крови в моче или при острой задержке мочи следует немедленно проконсультироваться с врачом.
При постоянном подтекании мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и при болевых позывах к мочеиспусканию, сочетающиеся с внезапным невозможностью мочеиспускания (острая задержка мочи), следует срочно обратиться к врачу.
Препарат не применять при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в фазе декомпенсации.
С осторожностью применять Палпростес® одновременно с антиандрогенам (финастерид или флутамид) или терапевтическими андрогенами.
С осторожностью применять Палпростес® больным с нарушением свертывания крови, пациентам, принимающим антикоагулянты (ибупрофен, ацетилсалициловая кислота или другие антикоагулянты), перед хирургическим или стоматологическим втручаннням.
С осторожностью следует применять Палпростес® пациентам с высоким артериальным давлением. Артериальное давление следует контролировать периодически.
В случае возникновения реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата следует отменить.
Регулярное ежедневное применение Палпростесу® особенно важно для успеха лечения. Уменьшение симптомов заболевания можно ожидать только через 6 недель после начала лечения. Положительных результатов лечения можно достичь не ранее, чем за 3 месяца. Если симптомы заболевания остаются неизменными или наоборот - усиливаются, нужно обратиться к врачу.
Пациентам с редкими наследственными нарушениями фруктозный непереносимости не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Палпростес® предназначен только для применения мужчинам. Не предназначен для применения женщинами в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не было сообщений о том, что препарат влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Обычная доза для взрослых составляет 1 капсулу препарата 1 раз в сутки. Применять после приема пищи в одно и то же время ежедневно. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Палпростес® можно применять в течение длительного времени. Продолжительность лечения зависит от стадии заболевания, степени тяжести и течения заболевания.
Поскольку препарат не устраняет увеличение предстательной железы, необходимы регулярные консультации с врачом. Если проявления симптомов заболевания не уменьшается или, наоборот - увеличиваются, нужно обратиться к врачу.
Дети.
Лекарственное средство предназначено для применения взрослым мужчинам.
Передозировка препаратом может вызвать обострение расстройств желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе. В случае передозировки следует проконсультироваться с врачом. Особенности применения.
При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникают очень редко. Дозы, превышающие рекомендованные, могут вызывать нежелательные эффекты.
При анализе побочных эффектов за основу принята такая частота возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), иногда (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (доступна информация не позволяет оценить данный эффект).
Со стороны пищеварительного тракта : редко - гастроинтестинальные расстройства, включая чувство дискомфорта со стороны пищеварительного тракта, тошнота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно - кровотечение.
Со стороны иммунной системы : редко - аллергические реакции, включая кожные высыпания, отек кожи.
Со стороны репродуктивной системы : неизвестно - оборотная гинекомастия.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 капсул мягких в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.
По 25 капсул мягких в блистере, по 1 или 2, или 4, или 6 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
ТАД фарма ГмбХ, Германия / TAD Pharma GmbH, Germany.
Хайнц-Лохманн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия / Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Germany.
Людям с нарушением зрения 