действующее вещество: pancreatin;
1 таблетка содержит панкреатина 384 мг с активностью не менее 10000 амилолитических МО (Ph. Eur. U.), 14000 липолитических МО, 800 протеолитических МЕ
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122) сухая смесь «Acryl-eze white», содержащий тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
ООО «Фармекс Групп».
Украина, 08300, Киевская область, г.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.
Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические ферменты - липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическую действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.
Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.
Ферменты, входящие в состав препарата, в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу выводится в неизмененном виде с калом.
Противопоказания Повышенная чувствительность к панкреатина свиного происхождения / других компонентов препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.
У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина, описаны случаи сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но доказательств связи между приемом препарата и возникновением фиброзирующей колонопатии не обнаружено. В качестве меры пресечения с целью исключения возможности поражения толстой кишки рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно при приеме более 10000 МЕ липазы / кг / сут.
Детям, которые получают длительное лечение препаратом при муковисцидозе, следует находиться под постоянным наблюдением врача.
При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно.
В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Не влияет.
Препарат рекомендуется для применения у детей в возрасте от 4 лет.
Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.
Дозирование при муковисцидозе. Начальная доза для детей в возрасте от 4 лет - 500 МЕ липазы / кг массы тела (1 таблетка / 28 кг) во время приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, являются кратными 28, в начале лечения рекомендуется применять препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.
Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 МЕ липазы / кг / сутки.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (14000-28000 МЕ липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может понадобиться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МЕ липазы / кг / сутки.
В случае необходимости применения доз менее 14000 или кратных 7000 МЕ липазы применять препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения через потребление избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера стула; при применении высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальной отделе и в восходящей ободочной кишке, кишечная непроходимость, запор.
Возможны реакции гиперчувствительности (в т. Ч. Сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальной раздражение.
При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и / или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° С до 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой, № 10, № 10'2, № 10ь5 в блистерах в коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 