действующее вещество: панкреатин;
1 таблетка гастрорезистентна содержит панкреатин с ферментативной активностью не менее 10 000 липолитических ЕД Ph. Eur., 7500 амилолитических ЕД Ph. Eur., 400 протеолитических ЕД Ph. Eur.;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).
Таблетки гастрорезистентные.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с верхней и нижней выпуклыми поверхностями, розового цвета, со слабым специфическим запахом. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты (липаза, протеаза и др.).
Код АТХ А09А А02.
Фармакологические.
Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика.
Оболочка, покрывающая таблетку, нерастворим под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтрального или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.
Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит.
Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.
Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.
Препарат снижает всасывание железа при длительном применении, поэтому в случае необходимости следует одновременно назначать препараты железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Одновременное применение с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.
Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.
Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола.
При наличии симптоматики, подобной состояния кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг / сут.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.
Отсутствуют данные о безопасности липазы, амилазы и протеазы в период беременности.
Во время исследований на животных не было обнаруженного прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие.
Следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Ферменты не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако риск нельзя исключать. Лекарственное средство следует применять беременным и кормящим грудью, только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.
Если нет других рекомендаций, а также в случае применения трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пище принимать по 1 - 2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2 - 4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должен превышать 15 000 - 20 000 ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.
Таблетки принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости, например 1 стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач.
Препарат назначать в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей старше 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15 000 - 20 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела.
Дети.
Применять детям в возрасте от 3 лет.
Симптомы. Возможно усиление побочных эффектов. Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов из порошка поджелудочной железы наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия, у детей - запор.
Лечение. Прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическая терапия.
Для оценки частоты возникновения побочных реакций используется следующая классификация: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и <1/10; нечасто ≥ 1/1000 и <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: тахикардия.
Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции. Частота неизвестна краситель кармоизин (Е 122) может вызвать аллергические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко при применении высоких доз панкреатина (более 10000 ЕД Ph. Eur. Липазы / кг / сутки) могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: крапивница, гиперемия, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна: возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.
Общие нарушения: частота неизвестна: ощущение жара, общая слабость.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 2 или по 5 блистеров в пачке из картона.
Без рецепта.
ЗАО «Технолог».
Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Людям с нарушением зрения 