действующее вещество: 1 таблетка содержит папаверина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кислота стеариновая, тальк.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета. На таблетки методом тиснения нанесены две перпендикулярные риски, которые делят таблетку на четыре равные части.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительной системы. Папаверин. Код АТХ A03A D01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Миотропный, спазмолитическое и гипотензивное средство.
Препарат снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3 ', 5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслабление при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторое седативный эффект.
Фармакокинетика. Степень абсорбции высок; биодоступность в среднем - 54%. Связывание с белками плазмы крови - 90%, образует устойчивые комплексы с альбумином сыворотки крови. Хорошо распределяется в тканях организма, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т ½ - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится в основном почками в виде метаболитов. Вполне удаляется из крови при гемодиализе.
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика), периферических сосудов (эндартериит) и сосудов головного мозга.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата нарушение AV проводимости (блокада), глаукома, печеночная недостаточность, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, артериальная гипотензия, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов МАО.
Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с антидепрессантами (в т. Ч. Трициклическими), прокаинамидом (новокаинамидом), резерпином, хинидином. Усиливает антихолинергические эффекты антихолинергических препаратов. Папаверин может снижать гипотензивный эффект метилдопы и антипаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина. Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином. При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя.
Возможно снижение спазмолитического активности папаверина под влиянием морфина. Однако папаверин применяется вместе с морфином для уменьшения спазмогенную действия последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.
Препарат назначать с осторожностью и в малых дозах при тяжелых заболеваниях сердца, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, ослабленным детям. С осторожностью и в дозах, ниже среднетерапевтических, следует назначать препарат больным с черепно-мозговой травмой и состояниях после нее, при гиперплазии предстательной железы.
Эффективность препарата снижается при табакокурении.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат (препарат содержит сахар-рафинад, что следует учитывать больным сахарным диабетом).
Информация о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.
Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (а именно - головокружение, сонливость), во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Назначать детям внутренне 3-4 раза в сутки.
Дозы зависят от возраста ребенка:
Детям в возрасте до 3 лет разовую дозу препарата следует растолочь, смешать с 1 чайной ложкой кипяченой охлажденной воды.
Применять препарат детям в возрасте от 6 месяцев.
Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, аллергические реакции. При случайном приеме очень больших доз папаверина возможно токсическое действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Назначать промывание желудка, прием энтеросорбентов. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, диплопия.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные нарушения, запор, анорексия, тошнота, сухость во рту, диарея.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, аритмия, тахикардия, блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков, коллапс.
Со стороны органов дыхания: апноэ.
Со стороны крови: эозинофилия.
Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Со стороны органов дыхания, анафилактический шок, зуд, высыпания на коже, крапивница, покраснение кожи верхней части туловища.
Другие: недомогание, повышенное потоотделение.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки № 10 в блистере в коробке № 10 в блистере.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Людям с нарушением зрения 