Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит гидрохлорида бендазола 30 мг, папаверина гидрохлорида 30 мг;
другие составляющие: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа.
Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят алкалоид папаверин и производное имидазола – бендазол.
Папаверин – миотропное спазмолитическое средство. Он является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, что приводит к внутриклеточному накоплению циклического 3',5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, только в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.
Бендазол – миотропное спазмолитическое средство. Непосредственно оказывает влияние на состояние гладких мышц сосудистой стенки и внутренних органов за счет воздействия на имидазоловые рецепторы. Снижает АД, содержание свободного кальция в гладких мышцах, снимает спазм гладких мышц органов брюшной полости, стимулирует функции спинного мозга. Повышает способность ткани противостоять гипоксии, повышает синтез нуклеиновых кислот и белка.
Клинические свойства.
Показания.
Спазм гладких мышц внутренних органов (пилороспазм, спастический колит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная колика, почечная колика, спазм мочевыводящих путей).
Транзиторный спазм сосудов мозга.
Умеренно выраженный спазм периферических сосудов.
Дополнительное средство в составе комплексной терапии гипертензии.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства; нарушение атриовентрикулярной проводимости; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия; заболевания, протекающие с понижением мышечного тонуса; судорожный синдром; бронхообструктивный синдром; язва желудка и кровоточащей двенадцатиперстной кишки; гипотонический колит; привычный запор; черепно-мозговая травма; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек; сахарный диабет; гипотиреоз; недостаточность надпочечников; гипертрофия предстательной железы; глаукома.
В случае редких наследственных состояний, по которым возможна несовместимость со вспомогательным веществом лекарственного средства (см. раздел «Особые меры безопасности»), прием лекарственного средства противопоказан.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении папазола с другими лекарственными средствами возможно:
Эффективность лекарственного средства снижается при курении.
Особенности применения.
Лекарственное средство назначать с осторожностью и в дозах ниже среднетерапевтических, при тяжелых заболеваниях сердца, наджелудочковой тахикардии, угнетении дыхания, снижении перистальтики кишечника, шоковых состояниях, ослабленным пациентам и пожилым людям.
Не рекомендуется применять лекарственное средство для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.
При приеме лекарственного средства возможно развитие ортостатической гипотензии.
При появлении симптомов нарушения функции печени, в частности, желудочно-кишечных расстройств, желтухи, эозинофилии и повышения уровня печеночных ферментов необходимо прекратить употребление лекарственного средства.
Следует сообщить врачу о возникновении следующих симптомов: приливы, потливость, головные боли, повышенная утомляемость, желтуха, сыпь на коже, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор.
Курение ухудшает эффективность лекарственного средства.
Во время приема лекарственного средства следует отказаться от употребления алкоголя и препаратов, подавляющих ЦНС.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения лекарственным средством следует воздержаться от вождения автотранспорта или работы с другими сложными механизмами.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство назначать взрослым внутрь за 2 ч до или после еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания, эффективности терапии.
Дети.
Лекарственное средство не использовать детям.
Передозировка.
Симптомы отравления представляют собой сочетание передозировки папаверином и бендазолом.
Симптомы отравления бендазолом: артериальная гипотензия, аритмия, повышенная потливость, чувство жара, головокружение, тошнота, головные боли, слабость, снижение перфузии тканей.
Симптомы отравления папаверином: беспокойство, заторможенность, сонливость, слабость, головная боль, потливость, нарушение зрения, диплопия, затрудненное дыхание, атаксия, нистагм, угнетение центральной нервной системы, синусовая тахикардия, частичная или полная атриовентрикулярная блока, цианоз, метаболический ацидоз, гипервентиляция, гипергликемия, гиперкалиемия, тошнота, рвота, запор, расстройства желудочно-кишечного тракта, сыпь на коже.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка в чистые промывные воды, солевой слабительный и активированный уголь. Симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Побочные реакции.
При применении лекарственного средства у некоторых больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов папаверина и бендазола.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, дискомфорт в области желудка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, аритмии, снижение сократительной способности миокарда, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, боль в области сердца, приливы, желудочковая экстрасистолия, тахикардия; при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.
Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, ощущение зуда, крапивницу, отек Квинке.
Общие нарушения: повышенное потоотделение, гиперемия, чувство жара.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений больному нужно посоветоваться с врачом!
Срок годности.
5 лет.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Людям с нарушением зрения 