действующее вещество: парацетамол;
1 суппозиторий содержит парацетамола 80 мг или 170 мг, или 330 мг
вспомогательные вещества: твердый жир.
Суппозитории ректальные.
Суппозитории белого или белого с кремовым оттенком цвета.
ПАО «Монфарм». Украина, 19100, Черкасская обл., Г.. Монастырище, ул. Заводская, 8.
Анальгетики и антипиретики.
Код АТС N02B E01.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик, НПВП. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Парацетамол, входящий в состав суппозиториев ректальных всасывается слизистой оболочкой прямой кишки медленнее, чем при пероральном применении. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 2-3 часа. Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазме сопоставимы между собой. Связь с белками плазмы составляет 20-25%.
Парацетамол метаболизируется в печени. Основным путем метаболизма является конъюгация с образованием глюкуронидов и сульфатов. Для последнего случая характерно быстрое насыщение при применении доз, превышающих терапевтические. Минимальный путь метаболизма, катализируемой цитохромом Р450, приводит к образованию промежуточного реагента (N-ацетилбензохинонимину), который при нормальном применении быстро детоксифицируется восстановленным глютатионом и выводится с мочой после конъюгации с цистеином и меркаптопуриновою кислотой. Однако при массивном отравлении количество этого токсичного метаболита повышается.
Вывод парацетамола происходит главным образом с мочой. 90% введенной дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой (от 60 до 80%) и сульфатных конъюгатов (от 20 до 30%).
Менее 5% вещества выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 4 до 5:00.
Симптоматическое лечение болевого синдрома легкой или средней степени и / или состояний, сопровождающихся гипертермические реакцией.
Повышенная чувствительность к парацетамола.
Печеночная недостаточность.
Недавно перенесенные проктит, анусит или ректальное кровотечение.
Алкоголизм.
От применения препарата следует воздерживаться при наличии у ребенка диареи.
Во избежание передозировки, следует убедиться, что другие препараты, применяемые, не содержат парацетамола.
Для суппозиториев существует риск местной токсичности, частота и интенсивность которого повышается при увеличении длительности применения, зависит от частоты введения и уровня дозирования.
Предупреждение Во избежание передозировки, следует убедиться, что другие принимаемые препараты не содержат парацетамола.
Указанную лекарственную форму в данных дозах назначают детям.
Препарат применяют детям.
Препарат применяют детям в возрасте от 3 месяцев в соответствующей дозировке.
Суппозитории Парацетамол применяют ректально. Доза для ребенка зависит от массы тела и возраста ребенка.
Разовая доза составляет 15 мг / кг массы тела ребенка. Препарат применяют в 4 приема с интервалом в 6:00.
Суточная доза - 60 мг / кг массы тела ребенка.
Суппозитории ректальные по 0,08 г применяют детям в возрасте от 3 до 12 месяцев, когда масса тела ребенка составляет от 4 до 10 кг. Применяют от 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между приемами 6:00 в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг / кг / сут.
Образец расчета:
4 кг х 60 мг
= 3 (до трех суппозиториев в сутки),
80 мг
где
4 кг - масса тела ребенка;
60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка;
80 мг - количество парацетамола в 1 суппозитории.
Суппозитории ректальные по 0,17 г применяют детям в возрасте от 1 до 6 лет, когда масса тела ребенка составляет в среднем от 10 до 20 кг. Применяют от 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между приемами 6:00 в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг / кг / сут.
Суппозитории ректальные по 0,33 г применяют детям в возрасте от 7 до 12 лет, когда масса тела ребенка составляет в среднем от 20 до 30 кг. Применяют от 3 до 4 суппозиториев в сутки с интервалом между приемами 6:00 в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг / кг / сут.
Детям старше 12 лет применяют 1-2 суппозитории ректальные по 0,33 г 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами 6:00.
Суточная доза парацетамола составляет 60 мг / кг / массы тела.
Учитывая особенность лекарственной формы (риск местной токсичности) интервал между приемами должен быть не менее 6:00, то есть не более 4 приемов по одному суппозиторию в сутки.
Если боль или лихорадка длится более 3 суток или появились новые симптомы заболевания, необходима консультация врача, о целесообразности дальнейшего применения препарата.
В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин) интервал между приложениями должен составлять не менее 8:00.
Существует риск отравлений, особенно у детей младшего возраста (распространенные явления терапевтического передозировки и случайного отравления) последствия этого могут быть летальными.
симптомы
Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, боль в животе, возникающие в первые 24 часа.
Передозировка более 150 мг / кг массы тела для ребенка в виде разовой дозы вызывает цитолиз гепатоцитов, что может привести к полному и необратимому некроза, что, в свою очередь, приводит к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболического ацидоза, энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному последствия.
Одновременно наблюдается рост активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина в сочетании со снижением уровня протромбина, которое может проявиться в течение 12-48 часов после введения.
Мероприятия неотложной помощи
Побочные эффекты парацетамола
Сообщалось о возможных редкие случаи реакции повышенной чувствительности в форме анафилактического шока, отека Квинке, эритема, крапивница, зуд и кожных высыпаний. При их возникновении применения препарата следует немедленно прекратить.
В медицинской литературе описано несколько случаев тромбоцитопении.
Побочные эффекты лекарственной формы
Раздражение прямой кишки и анального отверстия.
Взаимодействия, требующих осторожности при совместном применении
оральные антикоагулянты
Существует риск повышения эффекта оральных антикоагулянтов и повышенный риск кровотечения, когда парацетамол принимают в максимальных дозах (60 мг / кг / день) в течение не менее 4 дней. Необходимо регулярно контролировать состояние антикоагулянтной системы. В случае необходимости можно регулировать режим дозирования орального антикоагулянта в процессе лечения парацетамолом и после его завершения.
Влияние на лабораторные тесты
Введение парацетамола может влиять на результаты анализа глюкозы в крови, проведенного методом глюкозоксидаза-пероксидазы в случае аномально высоких концентраций.
Введение парацетамола может влиять на анализы мочевой кислоты в крови, проведенных фосфатно-вольфрамовым методом.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 15 ° С.
По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 