Инструкция к препарату Печаевский Валидол-Натур таблетки сублингвальные 0.06г №10

Состав лекарственного средства

действующие вещества: раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой, сухой экстракт цветов и листьев боярышника, сухой экстракт шишек хмеля, сухой экстракт пустырника;

1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 60 мг, сухого экстракта цветов и листьев боярышника ( Crataegi folii cum flore ) (4-6: 1) (экстрагент - этанол 75%) 50 мг, сухого экстракта шишек хмеля ( Lupuli flos ) (4-6: 1) (экстрагент - метанол 30%) 50 мг, сухого экстракта пустырника ( Leonurus cardiaca ) (4: 1) (экстрагент - этанол 50% / вода 50%) 25 мг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сорбит (Е 420), фруктоза, повидон 25, натрия цикламат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки сублингвальные.

Однослойные таблетки круглой формы, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые, от светло-зеленого до коричневато-зеленого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления зеленого и коричневого цвета. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру.

Название и местонахождение производителя

ЗАО «Технолог», 20300, Украина, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Мануильского, 8.

Фармакологическая группа

Кардиологические препараты. Код АТС С01Е Х.

Комбинированный препарат, содержащий раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой и экстракты боярышника, шишек хмеля и пустырника. Раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой оказывает седативное и умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарозширювальну) действие за счет раздражения нервных рецепторов. Этот процесс сопровождается индукцией высвобождения эндогенных физиологически активных веществ, участвующих в регуляции функционирования нервной и сердечно-сосудистой систем.

Фитоэкстракты (боярышника, пустырника и хмеля), входящие в состав препарата, обладают седативным эффектом, проявляют вегетостабилизирующее и умеренную спазмолитическое действие.

Препарат уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, в том числе нарушения сна. Действие препарата при сублингвальном применении развивается через 5 минут.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Показания

• Функциональная кардиалгия
• нейроциркуляторная дистония по кардиальному типу;
• неврозы, в том числе с нарушением ночного сна;
• истерия;
• морская и воздушная болезнь (симптоматическая терапия);
• головная боль, связанная с приемом нитратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, брадикардия.

Надлежащие меры безопасности при применении

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

При применении препарата в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 минут следует назначать нитраты.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения и у пациентов с артериальной гипертензией.

Пациенты, больные сахарным диабетом, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, так как 1 таблетка содержит 35 мг фруктозы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано. Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Дети

Опыта применения препарата у детей нет.

Способ применения и дозы

Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания.

Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 2 раза в сутки; суточная доза - 2-4 таблетки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, головокружение, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь). Усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение : отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

У некоторых больных возможно проявление побочных действий препарата, а именно:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, кратковременное артериальная гипотензия

со стороны нервной системы: головокружение, сонливость

со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, легкая тошнота, рвота, кишечные расстройства;

со стороны органов зрения: слезотечение

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, гиперемия, отек кожи)

другие: повышенная утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уменьшает интенсивность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Может усиливать фармакологические эффекты сердечных гликозидов, антиаритмических и гипотензивных средств. Усиливает действие седативных, снотворных, психотропных средств, алкоголя, средств для наркоза и опиоидных анальгетиков.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с солями алкалоидов из-за образования осадка.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ° С до 15 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере,

по 10 таблеток в блистере, по 1 блистере в пачке из картона;

по 10 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.