действующие вещества: бутамирата цитрат, Гвайфенезин;
1 мл препарата (33 капель) содержит бутамирата цитрата в пересчете на 100% вещество 4 мг, гуайфенезина в пересчете на 100% вещество 100 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, экстракт корней солодки, ароматизатор пищевой «Альпийские травы», вода очищенная, этанол 96%.
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета.
Противокашлевые средства и экспекторанты, комбинации.
Код АТХ R05F B02.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитрат, который входит в состав препарата, относится к противокашлевым веществ периферического действия, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр.
Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина, который усиливает секрецию бронхиальных желез, усиливает активность мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.
Фармакокинетика.
Бутамирата цитрат после перорального применения быстро и полностью абсорбируется, до 98% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, оказывающих противокашлевое действие, более 90% из них выводятся почками; только небольшая их часть выделяется с экскрементами. Биологический период полураспада составляет примерно 6:00.
Гвайфенезин после перорального применения быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть - в неизмененном виде. Биологический период полураспада составляет 1:00.
Сухой, раздражающий, приступообразный кашель различного происхождения. Препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Литий и магний усиливают эффект гуайфенезина.
Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.
Миорелаксанты центрального действия могут усиливать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилмигдалевои кислоты в моче. Необходимо прекратить лечение препаратом Пектолван ® Стоп за 48 часов до сбора мочи для проведения данного анализа.
Препарат не следует применять пациентам с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой, продуктивным кашлем и / или устойчивым или хроническим кашлем, связанным с курением.
С осторожностью применять при туберкулезе, пневмокониозе.
Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.
Препарат Пектолван ® Стоп содержит 34,3 об. % Этанола (алкоголя), то есть до 350 мг при приеме максимальной разовой дозы (40 капель), что эквивалентно примерно 8 мл пива или 3 мл вина при приеме максимальной разовой дозы. Это может иметь нежелательные последствия для тех, кто страдает от алкоголизма. Наличие этанола следует учитывать при лечении беременных или кормящих грудью, а также детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводили. Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гуайфенезина в I триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.
Применение препарата во II, III триместрах беременности или в период кормления грудью возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Неизвестно, проникает бутамирата цитрат или Гвайфенезин в грудное молоко. Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью.
Редко препарат может вызвать сонливость, что может в определенной степени влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механизмами), следует быть осторожным.
Применять внутрь. Принимать желательно после еды. Соответствующее количество капель растворить в 50-100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок) в зависимости от возраста.
Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.
Следует соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг - по 8 капель 3-4 раза в сутки,
7-12 кг - по 9 капель 3-4 раза в сутки,
12-20 кг - по 14 капель 3 раза в сутки,
20-30 кг - по 14 капель 3-4 раза в сутки,
30-40 кг - по 16 капель 3-4 раза в сутки,
40-50 кг - по 25 капель 3 раза в сутки,
50-70 кг - по 30 капель 3 раза в сутки,
70-90 кг - по 40 капель 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза гуайфенезина для детей от 6 месяцев до 2 лет - 300 мг / сутки (99 капель), для детей от 2 лет до 6 лет - 600 мг / сут (198 капель), от 6 лет до 12 лет - 1200 мг / сут, для взрослых и детей старше 12 лет - 2400 мг / сут.
Применение большего количества жидкости увеличивает эффективность лечения. Если Пектолван ® Стоп назначать очень малым детям (с массой тела менее 7 кг), дозу можно уменьшить. Даже если ребенок не выпивает все 100 мл жидкости с растворенным в ней препаратом, нельзя увеличивать количество капель (полную концентрацию) в жидкости.
Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.
Препарат можно применять детям с 6-месячного возраста в соответствии с показаниями.
При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина - сонливость, тошнота, рвота, слабость в мышцах.
Могут также наблюдаться следующие признаки передозировки как диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативний уролитиаз.
Специфического антидота не существует.
Лечение . Промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия направлена на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и электролитного равновесия.
При соблюдении рекомендованной дозировки препарат обычно воспринимается хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы препарата.
Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы : головная боль, сонливость.
Со стороны органов слуха и равновесия : головокружение.
Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание.
Со стороны пищеварительного тракта : ощущение дискомфорта в ЖКТ, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы : уролитиаз.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Людям с нарушением зрения 