действующее вещество : пенцикловир;
1 г крема содержит пенцикловиру в пересчете на 100% вещество 10 мг
вспомогательные вещества : парафин белый мягкий, масло минеральное, диметикон, пропиленгликоль, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, титана диоксид (Е 171), акриламид / натрия акрилоилдиметилтаурат сополимер / изогексадекан / полисорбат 80, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.
Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные препараты. Пенцикловир.
Код АТХ D06В В06.
Фармакодинамика.
Пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitr o против вирусов герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразы, вируса Varicella zоster , а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (при участии тимидинкиназы, индуцированный вирусом). Пенцикловиру трифосфат содержится в зараженных вирусом клетках, где он подавляет репликацию вирусной ДНК, более 12:00 - то есть значительно дольше ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, образующейся вследствие вирусной действия.
Фармакокинетика.
Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zоster , Herpes simplex типа 1 и Herpes simplex типа 2 соответственно. В не зараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловиру трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на не заражены вирусом клетки.
При наружном применении 1% крема концентрация пенцикловира в плазме крови и мочи количественно не определяется.
Герпес губ ( Herpes labialis ).
Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или другим компонентам препарата (например пропиленгликоля).
Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки (например глаз, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особую осторожность, избегать попадания крема в глаза или на участки вокруг них.
Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу.
Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки тела и не заразить окружающих людей, следует соблюдать следующие правила:
Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местной или системной действия) в клинических исследованиях не выявлено.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В ходе клинических исследований зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловиру. Но, поскольку безопасность применения пенцикловиру в период беременности и кормления грудью не проверялась, препарат следует применять только после консультации с врачом в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не отмечается какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет.
Крем следует применять каждые 2:00 (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.
дети
Исследование влияния препарата на детей до 12 лет не проводились.
При местном применении передозировка маловероятна. Даже в случае ошибочного приема внутрь содержания целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако может наблюдаться некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного перорального применения содержания целой упаковки.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в месте нанесения, гипестезия, реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд, волдыри, отек, в том числе лица, губ, аллергический дерматит.
В редких случаях: жжение, покалывание, онемение в области нанесения крема. Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания ультрафиолетовых лучей на обработанные кремом участки кожи) в течение клинических испытаний крема не наблюдалось.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, в т.ч. не указанным в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 г в тубах; 1 туба в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Фитофарм».
Украина, 84500, Донецкая обл., Г.. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.
Людям с нарушением зрения 