Инструкция к препарату Пепонен Актив капсулы 600мг №60
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Капсули
- Форма выпуска:Капсули м'які по 600 мг по 60 капсул у флаконі; по 1 флакону у коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Масло семян тыквы
Состав
действующее вещество: масло семян тыквы (Oleum cucurbitae pepo)
1 капсула содержит 600 мг масла семян тыквы;
Вспомогательные вещества: желатин, глицерин, сорбит (Е 420), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы, содержащие прозрачное без включений, слегка вьязкувате масло зеленовато-коричневого цвета и красного в проходящем свете сквозь капсулу, с характерным приятным запахом и вкусом.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии простаты. Код АТХ G04C.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Масло семян тыквы содержит значительное количество полиненасыщенных жирных кислот и их производных, являющихся предшественниками простагландинов. Благодаря содержанию бета-ситостерина, эргостерина и кампестерин масло семян тыквы также проявляет свойства модулятора циклооксигеназы в организме.
Линолевая кислота имеет много биохимических свойств, таким образом играет двойную роль: во-первых, это незаменимая жирная кислота для организма человека, во-вторых - предшественник простагландинов.
Стерины и сквален составляющие масла семян тыквы выступают как промежуточные соединения в формировании стеринов соединений в организме человека, а также в значительной степени влияют на состав липопротеинов плазмы крови, поскольку они заметно снижают концентрацию липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), что смещает соотношение состава липопротеинов в сторону липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).
Линолевая и линоленовая кислоты являются не только предшественниками синтеза простагландинов, но и предшественниками биосинтеза цереброзидов.
Содержание витамина E в масле семян тыквы превышает 30%. Витамин Е - это антиоксидант. Препарат также является значительным природным источником витамина А. Масло семян тыквы содержит кофермент Q (x = 7-10) - компонент, который играет значительную роль в активации макрофагов человека.
Как и витамин Е, селен, содержащийся в препарате, в экспериментальных условиях защищает гормоны, ферменты, витамины и липиды от окислительной деструкции.
Фармакокинетика.
Полиненасыщенные жирные кислоты попадают в организм в виде триацилглицеринов. Там они гидролизуются липазами поджелудочной железы и тонкого кишечника и проникают в эпителиальных клеток кишечника в форме свободных жирных кислот. В энтероцитам они проходят реацилирования, а затем образуют хиломикроны с фосфолипидами, холестерином и апопротеинами. Эти хиломикроны попадают в общий кровообращения с оборотом лимфы. Хиломикроны расщепляются липазами липопротеинов, освобождая незаменимые жирные кислоты. После этого жирные кислоты встраиваются в мембраны клеток разного типа, расщепляются или накапливаются.
Показания
Для уменьшения симптомов, сопровождающих доброкачественное увеличение предстательной железы (болезненное мочеиспускание, частое ночное мочеиспускание).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Период обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Желчекаменная болезнь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нужна особая внимательность и осторожность при одновременном применении капсул Пепонен Актив и антикоагулянтов (например, аценокумарола, варфарин), поскольку - как и в случае совместного применения антикоагулянтов с едой и другими растительными экстрактами - может повыситься значение МЧС (международное нормализованное отношение).
Антацидные средства, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы и препараты висмута снижают всасывание масла тыквы и эффективность препарата.
Особенности применения
Если препарат применять для симптоматического лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы, следует регулярно контролировать состояние предстательной железы (каждые 2-3 месяца).
Препарат может облегчать симптомы, вызванные увеличением простаты, но не влияет на уменьшение ее размеров.
Вследствие умеренной антитромботических действия препарата, его следует применять с осторожностью больным гемофилией или другие формы геморрагического диатеза, а также пациентам, принимающим антикоагулянты. Во время лечения таким пациентам следует проводить лабораторный контроль показателей крови через определенные интервалы времени (обычно каждые 2-3 месяца).
Препарат не рекомендуется применять пациентам с гастритом, эзофагитом, дуоденитом, колитом и другими заболеваниями слизистой оболочки пищеварительного тракта в стадии обострения.
Рекомендуется прекратить применение препарата минимум за 4 дня до проведения оперативных вмешательств.
Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять лицам с редким наследственным синдромом непереносимости фруктозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Учитывая показания, применение препарата женщинам не предвидится.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют после еды, запивая холодной или теплой жидкостью, по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 1 месяца.
Капсулы следует проглатывать быстро, не задерживая их во рту, поскольку вследствие разбухания желатина оболочка капсулы может стать липкой, что затруднит проглатывание.
Дети
Учитывая показания, применение препарата детям не предвидится.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При однократном приеме большого количества препарата возможны диспепсические расстройства, тошнота, вялость. Указанные выше симптомы проходят самостоятельно при отмене препарата или снижении дозы.
Применение препарата в течение длительного времени в больших дозах может повысить риск развития побочных явлений.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. диспепсические расстройства, изжога, тошнота, боли в животе); во время длительного лечения изредка возможны жидкий стул или диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 60 капсул мягких во флаконе; по 1 флакону в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО Фармацевтический завод Тева.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
H-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.