действующее вещество: ципрогептадин (cyproheptadine)
1 таблетка содержит ципрогептадину гидрохлорида сесквигидрата 4,3 мг, что соответствует 4 мг ципрогептадину гидрохлорида
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат.
Таблетки.
Антигистаминные препараты для системного применения. Ципрогептадин. Код АТС R 06 AX 02.
Доза препарата должна определяться индивидуально. Эффект одной дозы обычно длится от четырех до шести часов. Для обеспечения непрерывной эффективности препарата суточную дозу следует разделить на три приема в день или применять препарат так часто, как необходимо для обеспечения непрерывной помощи. Поскольку седативный эффект возникает чаще в начале лечения, рекомендуется первую дозу препарата принять вечером после последнего приема пищи.
взрослые
Обычной начальной суточной дозой является 12 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки).
Хроническая крапивница: 6 мг в сутки (по 1/2 таблетки 3 раза в сутки) до исчезновения симптомов заболевания.
Острая мигрень: 4 мг (1 таблетка) однократно. Если боль не исчезает, через 30 минут принять еще 4 мг (1 таблетка) препарата, однако общая доза Перитола ® , принятая в течение 4-6 часов, не должна превышать 8 мг (2 таблетки).
Для поддерживающего лечения обычно достаточно 12 мг (1 таблетка 3 раза в сутки).
Максимальная суточная доза для взрослых - 32 мг (2 таблетки 4 раза в сутки).
Особая группа пациентов: у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) и ослабленным пациентам не следует принимать Перитол ® , поскольку они более чувствительны к возможным побочным эффектам антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, гипотензия) (см. Раздел «Особенности применения»).
дети
Детям от 2 до 6 лет препарат назначают в виде сиропа.
Для детей 7-14 лет суточная доза составляет 8-12 мг (1 таблетка 2-3 раза в сутки). В случае необходимости можно принять дополнительную дозу препарата на ночь. Но суточная доза не должна превышать 16 мг.
При применении Перитола ® могут возникнуть следующие побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: сонливость, которая исчезает после первых 3-4 дней лечения; седативный эффект, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания; нарушение координации, атаксия, нарушение аккомодации (мидриаз), диплопия, галлюцинации возбужденное состояние, тремор, раздражительность, бессонница, парестезии, неврит, головная боль, слабость, агрессивное поведение, судороги, эйфория, истерия; озноб, потеря сознания.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: эритема, пурпура, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сыпь, фоточувствительность.
Со стороны дыхательной системы: образования густого бронхиального секрета, одышка, застой слизи в носу, носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные расстройства : сухость в носу и горле тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы : частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Со стороны г. епродуктивнои системы и молочных желез: ранние менструации.
Нарушение метаболизма и питания: анорексия, повышенный аппетит.
Другие : увеличение массы тела; лабиринтит, вертиго; печеночная недостаточность повышенная потливость; ощущение сжатия в груди.
Случайное или преднамеренное передозировка антигистаминных средств может вызывать седативный эффект, сонливость, кому, возбуждение и судороги, может привести к летальному исходу, особенно у детей. Передозировка Перитола ® вызывает антихолинергические (атропинподибни) эффекты (сухость во рту, расширенные зрачки, не реагирующие на свет, прилив крови к лицу) и желудочно-кишечные расстройства.
В случае передозировки необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Могут быть эффективными солевые слабительные средства, которые способствуют быстрой эвакуации содержимого кишечника. Препараты, действующие на центральные механизмы регуляции артериального давления, не применяются, но можно использовать сосудосуживающие препараты, чтобы устранить артериальной гипотензии.
Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью, поскольку опыт его применения недостаточен.
Перитол ® не рекомендуется детям до 2 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены в этой возрастной группе. Детям от 2 лет следует назначать с особой осторожностью, поскольку в них возможно развитие возбуждения вследствие применения препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы).
Детям с 2 до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме - сироп.
Поскольку в начале лечения седативные эффекты препарата проявляются чаще, рекомендуется первую дозу препарата принять вечером после последнего приема пищи. Лица пожилого возраста и ослабленные пациенты должны с осторожностью применять Перитол ® , поскольку побочные эффекты в них выражены сильнее (головокружение, сонливость, артериальная гипотензия).
Антигистаминные препараты не следует применять для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, в том числе симптомов астмы.
Детям в возрасте от 2 лет следует применять Перитол ® с особой осторожностью, поскольку они более чувствительны к побочным эффектам и в редких случаях могут отреагировать на лечение повышенной возбудимостью. Детям с 2 до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме - сироп.
Ципрогептадин проявляет также антихолинергические эффекты, поэтому его следует с осторожностью применять в следующих случаях:
Алкоголь может усиливать седативное действие антигистаминных средств на центральную нервную систему, поэтому во время терапии Перитолом ® не следует употреблять алкогольные напитки.
Длительное ликуваня антигистаминными препаратами может привести к нарушению со стороны органов кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). В случае появления лихорадки, фарингита, поражений слизистой оболочки щек, бледности, желтухи, гематом неясного происхождения или необычно сильного кровотечения необходимо сделать анализ крови.
В состав 1 таблетки Перитол ® входит 128 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует назначать этот препарат.
В начале лечения (период определяется индивидуально) запрещается управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, поскольку в этот период возможно головокружение или сонливость.
Позже этот вопрос решается индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Необходимо с осторожностью применять Перитол ® в сочетании с анальгетиками и снотворными средствами вследствие возможного усиления их действия.
Кофеин уменьшает угнетающее действие ципрогептадину на ЦНС аддитивное действие может наблюдаться при одновременном применении ципрогептадину с этиловым спиртом и другими веществами, угнетающими ЦНС (седативные, снотворные ЛС, анксиолитики).
Одновременное применение ципрогептадину с другими ЛС, угнетающих ЦНС, требует постоянного наблюдения за больным и отмены препарата в случае необходимости.
Комбинированное применение ципрогептадину с флуоксетином и другими ингибиторами обратного захвата серотонина приводит к снижению эффективности антидепрессантов.
Противопоказано одновременное применение ципрогептадину с ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО, а также трициклические антидепрессанты могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие Перитола ® , усиливать угнетающее действие на ЦНС.
Фармакодинамика.
Ципрогептадину гидрохлорид - антигистаминный и антисеротониновым средство с антихолинергическим и седативным действием. Ципрогептадин связывается с серотониновым и Н 1 -гистаминовых рецепторами, благодаря чему полностью подавляет связывание серотонина и гистамина.
Фармакокинетика.
При применении ципрогептадин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-8 ч после приема препарата. Продолжительность действия - 8:00, хотя плазменные уровни ципрогептадину оказываются и через 24 часа после приема 4 мг. Терапевтический эффект ципрогептадину и его концентрация в плазме крови не коррелируют. Ципрогептадин интенсивно метаболизируется в печени. Главным метаболитом является глюкуроновых конъюгат четвертичного аммония ципрогептадину. Он и другие метаболиты фармакологически не активны. После приема 4 мг ципрогептадину однократно 2-20% принятой дозы выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов. Примерно 40% дозы препарата выводится с мочой. Почти 50% препарата, который выводится почками, выводится в виде метаболитов в течение 3 дней. После повторного приема суточной дозы 12-20 мг в моче могут быть обнаружены только метаболиты ципрогептадину. Период полувыведения - 16 часов.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У больных с почечной недостаточностью экскреция ципрогептадину несколько снижается, поэтому таким пациентам необходимо назначать меньшие дозы.
При заболеваниях печени необходимо назначать снижены дозы, поскольку метаболизм действующего вещества у таких больных происходит медленнее.
белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фаской, с насечкой на одной стороне и дугообразным гравировкой «PERITOL» - на втором, без запаха или почти без запаха.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
9900, г.. Керменд, ул. Матяш Кира 65, Венгрия / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.
Людям с нарушением зрения 