Инструкция к препарату Пиаскледин 300 капсулы №15

Состав лекарственного средства

действующие вещества: масла авокадо неомыляемые соединения; масла сои неомыляемые соединения.

1 капсула содержит смеси масел авокадо и сои неомыляемые соединений 300 мг, что соответствует масла авокадо неомыляемые соединений 100 мг, масла сои неомыляемые соединений 200 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, бутилгидрокситолуол (Е 321) полисорбат 80

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Полупрозрачные запаянные капсулы с белой крышечкой с маркировкой «Р» если белое тело капсулы с маркировкой «300» или белой крышечкой с маркировкой «300» если белое тело капсулы с маркировкой «Р», которые содержат пасту коричневого цвета.

Название и местонахождение владельца регистрационного удостоверения.

Лаборатуар Експансьенс, 10 авеню де льАрш Имме ле коллизий 92419 Курбевуа оекс, Франция / Laboratoires Expanscience, 10 avenue de l'Arche Immeuble le Colisee 92419 Courbevoie сеdex, France.

Название и местонахождение производителя

Тиллотс Фарма АГ, Хауптштрассе 27 4417 Зифен, Швейцария / Tillotts Pharma AG, Hauptstrasse 27 4417 Ziefen, Switzerland (ответственный за производство нерасфасованной продукции).

Лаборатуар Експансьенс , рю де Куатро Филс 28230 Эпернон, Франция / Laboratoires Expanscience, rue des Quatre Filles, 28230 Epernon, France (ответственный за полный цикл производства).

Фармакологическая группа

Другие нестероидные противовоспалительные средства. Авокадо и сои масла, неомыляемые. Код АТС М01А х26.

Механизм действия авокадо и сои масел неомыляемые соединений был оценен в ходе исследований in vitro и исследований in vivo в группе с остеоартритом, которые продемонстрировали следующие основные фармакологические свойства:

• авокадо и сои масла неомыляемые соединения усиливают синтез коллагена суставными хондроцитами и уменьшают синтез IL-1 (интерлейкинов 1) хондроцитами;
• повышают экспрессию PAI-1 (ингибитора активатора плазминогена, фракции, ингибирует плазминогеновий активатор, вызывает повреждения сустава при остеоартрите)
• повышают экспрессию трансформирующего фактора роста β (TGF β) в хондроцитах, который позже был признан как таковой, что проявляет анаболические свойства по хрящевой ткани.

Все вышеприведенные свойства авокадо и сои масел неомыляемые соединений дают возможность считать, что препарат Пиаскледин ^® 300 стимулирует трансформирующий фактор роста β (TGF β), что приводит к восстановлению внеклеточного матриксных компонентов в суставной хрящевой ткани.

При оценке действия Пиаскледину ^® 300, а именно по значениям трех выбранных индексов (индекс воспаления десен, индекс кровоточивости десен, кровотечение при зондировании), было отмечено снижение воспаления десен.

Наблюдалась значительно меньшее количество обострений воспаления десен при лечении пациентов Пиаскледином ^® 300.

Показания

В ревматологии: симптоматическое лечение остеоартрита коленных и тазобедренных суставов.

В стоматологии: вспомогательное лечение периодонтита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые предостережения

Лекарственное средство содержит масло сои, поэтому при имеющейся аллергии на продукты из сои или арахиса не следует применять препарат.

Пиаскледин ^® 300 относится к новому классу лекарственных средств «SYSADOA» (симптоматические постепенно действующие средства для лечения остеоартрита), основным свойством которых является их отсроченная действие. По этой причине в начале лечения Пиаскледин ^® 300 можно рекомендовать назначение нестереоидних противовоспалительных средств и / или анальгетиков, дозу которых следует постепенно снижать в соответствии с ростом эффективности Пиаскледину ^® 300.

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследования по применению препарата с участием беременных не проводились, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется.

Отсутствует информация о применении препарата во время кормления грудью, поэтому следует воздержаться от применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пиаскледин ^® 300 не имеет известного влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дети

Препарат не следует применять детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия исследований по эффективности и безопасности применения данного препарата этой возрастной категории пациентов.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым внутрь.

Принимают по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая одним стаканом воды. Капсулу следует разжевывать. 

Если было пропущено прием препарата, на следующий день нужно принять обычную суточную дозу, не следует дозу удваивать. Продолжительность курса лечения Пиаскледином ^® 300 определяется в соответствии с рекомендациями врача.

Передозировка

Не описано.

При случайном приеме дозы, превышающей суточную, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определять по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы : очень редко - отрыжка с жироподобным привкусом, которой можно избежать, принимая капсулу во время еды диарея и боль в области эпигастрия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина и гамма-глутамил транспептидазы.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

В случае возникновения побочных эффектов или ухудшение симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствует информация о взаимодействии препарата Пиаскледин ^® 300 с другими лекарственными средствами.

Следует проконсультироваться с врачом перед одновременным применением нескольких лекарственных средств, чтобы предотвратить взаимодействия между ними.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 капсул в ПВХ / алюминиевой блистере, по 1 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.