Инструкция к препарату Пиконорм капли оральные 7.5мг мл 10мл флакон №1
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Краплі оральні, розчин по 7,5 мг/мл по 10 мл або по 15 мл, або по 30 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону з крапельницею в пачці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Натрия пикосульфат
Состав лекарственного средства
действующее вещество: sodium picosulfate;
1 мл содержит натрия пикосульфата 7,5 мг
вспомогательные вещества: сорбита раствор не кристаллизуется, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные, раствор.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Название и местонахождение производителя
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакологическая группа
Контактные слабительные средства.
Код АТС А06А В08.
Натрия пикосульфат - слабительное средство группы триарилметанив, который после метаболизма в толстом кишечнике тормозит всасывание воды и таким образом увеличивает выведение воды и электролитов. Это приводит к размягчению консистенции кала и быстрого опорожнения кишечника, увеличивая объем стула, а также стимулируя перистальтику.
Натрия пикосульфат абсорбируется в тонком кишечнике только в незначительном количестве. После расщепления эфиров серной кислоты бактериями в толстом кишечнике образуется дифенольне слабительное, которое частично всасывается и после конъюгации выделяется с желчью.
Незначительная часть выводится с мочой в виде глюкуронидов; большая часть - с калом как в виде свободных дифенола, так и в виде самого пикосульфата. Информация об уровнях в плазме крови и связывания с белками отсутствует.
Показания
Для кратковременного применения при запорах или состояниях, требующих облегчения дефекации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, производных триарилметану или другим компонентам препарата.
Кишечная непроходимость и выраженная дегидратация организма.
Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника; острый боль в животе; тошнота, рвота.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат Пиконорм, капли, предназначенный для кратковременного применения.
Медикаментозное лечение показано только в случаях недостаточной эффективности долгосрочных мер по изменению питания (пища, богатая балластные вещества и клетчатку, а также употребление достаточного количества жидкости) и образа жизни (например, соблюдать активного двигательного режима).
Детям в возрасте от 4 лет препарат применяют только по назначению врача.
При заболеваниях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного баланса, Пиконорм, капли, можно применять только под наблюдением врача.
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять Пиконорм, капли.
Препарат можно применять больным сахарным диабетом, поскольку он содержит заменитель сахара сорбит (1 мл капель соответствует 0,03 ХЕ).
Применение в период беременности и кормления грудью
Пиконорм, капли, не следует применять в период беременности, особенно в первом триместре, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.
Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Дети
Пиконорм, капли, противопоказан детям до 4 лет.
Детям в возрасте от 4 лет препарат применяют только по назначению врача.
Способ применения и дозы
Пиконорм, капли, принимают внутрь однократно, желательно вечером.
Как правило, эффект наступает через 10-12 часов.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20-40 капель (соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата моногидрата), детям в возрасте от 4-х до 12-ти лет - по 10-20 капель (соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата моногидрата).
Применение препарата должно быть кратковременным.
1 мл препарата содержит 30 капель.
Передозировка
Симптомы. При приеме больших доз наблюдаются диарея и спазмы кишечника, клинически значимые потери калия и других электролитов.
Возможна ишемия слизистой оболочки толстого кишечника, связанная с приемом натрия пикосульфата в значительно больших дозах, чем дозы, рекомендуемые для лечения запоров.
Длительная передозировка может привести к хронической диарее, абдоминальной боли, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и камней в почках. При злоупотреблении также могут наблюдаться повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, обусловленная гипокалиемией.
Лечение. В течение короткого времени после приема препарата абсорбцию можно уменьшить или предотвратить ее, вызвав рвоту или промыв желудок.
Проведение регидратационной терапии (восполнения потери воды и электролитов). Это особенно важно для детей и пациентов пожилого возраста.
Может быть целесообразным применение спазмолитических средств.
Побочные эффекты
Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту на основании существующих данных).
Побочные реакции при кратковременном применении проявляются нижеуказанным образом.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - метеоризм, боль в животе или дискомфорт, диарея.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, в том числе отек Квинке, сыпь, крапивница, зуд.
Длительное применение часто сопровождается увеличением выведения воды, калия и других солей из организма. Это, в свою очередь, может вызвать усиление атонии кишечника; привести к нарушениям сердечной деятельности и мышечной слабости, особенно при одновременном приеме мочегонных средств и кортикостероидов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При длительном применении / применении больших доз препарата из-за дефицита калия возможно усиление действия сердечных гликозидов. Потеря калия может усилиться при комбинациях с диуретиками и кортикостероидами.
Поскольку натрия пикосульфат метаболизируется в свою активную форму под воздействием бактерий в толстом кишечнике, одновременный прием с антибиотиками может привести к уменьшению или отсутствии слабительного действия препарата Пиконорм, капли.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 28 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Упаковка
По 10 мл, 15 мл или по 30 мл во флаконе с капельницей по 1 флакону с капельницей в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.