действующие вещества: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:
вспомогательные вещества: агар, трагакант, сахароза, глюкозы раствор, ароматизатор масло апельсиновая, ароматизатор грейпфрутовый концентрат, ароматизатор апельсиновый концентрат, полисорбат 80, кислота лимонная моногидрат, краситель Понсо 4R (Е 124), натрия бензоат (E 211), вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: густой, вязкий сироп от светло-желтого до коричневато-оранжевого цвета. Имеет приятный запах и кислый на вкус.
Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ A11В А.
Фармакодинамика.
Пиковит® сироп содержит 9 важных витаминов, участвующих в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов и минералов в организме являются в основном физиологическими, а не фармакодинамическими. Они играют важную роль в поддержании жизненно важных функций и психологического здоровья.
Витамины группы В (В 1 , В 2 , В 6 , пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в процессах обмена углеводов, белков и жиров, а также играют важную роль в функционировании нервной системы. Витамин А необходим для развития клеток эпителия и для синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов. Витамин С контролирует всасывание железа и участвует в окислительно-восстановительных процессах в организме.
Фармакокинетика.
Нет никаких данных фармакокинетики препарата Пиковит® сироп. Водорастворимые витамины (витамины группы B и витамин С) хорошо усваиваются в количествах согласно ежедневных потребностей. Избыточные количества выводятся с мочой, в некоторых случаях - с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченном количестве, поэтому их следует регулярно применять для поддержки соответствующих концентраций в тканях.
При наличии жиров внутрь применены жирорастворимые витамины A и D 3 хорошо всасываются в тонком кишечнике.
Пиковит® сироп главным образом предназначен для детей:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата гипервитаминоз A и D; нефролитиаз; почечная недостаточность выраженные нарушения функции почек; подагра гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбоэмболии тромбофлебит; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахараз-изомальтазы; нарушение обмена железа или меди гиперкальциемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность саркоидоз в анамнезе активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока) активная форма туберкулеза легких; одновременный прием ретиноидов.
В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется одновременное применение Пиковит® сиропа с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды. Витамин А не рекомендуется назначать вместе с пероральными ретиноидами, потому что их комбинация может быть токсичным. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.
Во время терапии сульфаниламидами для предупреждения кристаллурии следует избегать больших количеств витамина C. Витамин С повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. Одновременное применение витамина C и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г, что соответствует 100 мл Пиковит® сиропа) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфида-алкоголь. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья, или в случае применения Пиковит® сиропа взрослыми - при одновременном применении пероральных контрацептивов.
Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В 12 . Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, еритроциклину, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать не менее чем за 3:00 до или через 3:00 после приема антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии.
При одновременном применении витамина D 3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D 3 . Через метаболическую активацию активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать по или через 2:00 после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов с содержанием кальция и витамина D 3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль ЭКГ во время их одновременного применения.
При возникновении реакций гиперчувствительности к компонентам препарата лекарственное средство следует отменить.
С осторожностью назначать пациентам при поражениях печени, острым нефритом, сердечной декомпенсации, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразования и кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).
Всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка.
Превышать рекомендуемую дозу.
Особая информация о некоторых из вспомогательных веществ
Пиковит® сироп содержит сахарозу, глюкозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Пиковит® сироп с осторожностью применять больным сахарным диабетом, поскольку 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат 3,3 г сахарозы и 0,7 г глюкозы.
Азокраситель понсо 4R (E 124) может вызывать аллергические реакции.
Дозы витаминов в препарате Пиковит® сироп адаптированы для детей.
Женщины в период беременности и кормления грудью могут принимать витамины и минералы после обязательной консультации с врачом. Нельзя планировать беременность раньше, чем через 6-12 месяцев после терапии ретинолом в высоких дозах (более 10000 МЕ), в связи с тем, что в это время есть риск возникновения эмбриональных нарушений под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Нет сообщений о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими (потенциально опасными) механизмами. Дозы витаминов в препарате Пиковит® сироп адаптированы для детей.
Для профилактики гиповитаминоза
Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 0,5 мерной ложки (2,5 мл) сиропа в сутки.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) сиропа в сутки.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1,5 мерной ложки (7,5 мл) сиропа в сутки.
Для лечения гиповитаминоза
Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) сиропа 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) сиропа 3 раза, максимум 4 раза в сутки.
Сироп следует давать ребенку после приема пищи, используя мерную ложку, а также его можно добавлять в чай, сока или фруктового пюре. Перед употреблением взболтать.
При пониженном аппетите ребенку следует давать сироп в течение 1 месяца, при других показаниях - при необходимости, в зависимости от продолжительности и частоты симптомов после консультации с врачом.
Препарат применять детям в возрасте от 1 года.
При приеме рекомендованных доз не ожидается никакой интоксикации. Вероятность передозировки минимальна. В случае передозировки вероятность проявления перечисленных побочных реакций увеличивается, возможно возникновение вздутие живота (метеоризм).
Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D 3 , хотя передозировки сиропом Пиковит® является маловероятным. При передозировке витамина D 3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловлен гиперчувствительностью к витамину D 3 . Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда. Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружения, нарушения сна, тошноты, рвоты, сонливости, светобоязни и судом. При появлении вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к возникновению изжоги. При значительном превышении рекомендуемых доз (если доза витамина С превышает 1 г в сутки, что соответствует 100 мл Пиковит® сиропа) возможна почечная недостаточность, нарушения сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз .
При проявлениях признаков передозировки препарат следует отменить. По возможности следует начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и провести гидратацию организма. При обнаружении гиперкальциемии следует придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция и витамина D 3 . Дальнейшее лечение симптоматическое.
При приеме препарата в соответствии рекомендованных доз Пиковит® сироп не вызывает побочных реакций, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны почек и мочевого пузыря: изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждения гломерулярного аппарата почек.
Другие: гипертермия, повышенная потливость.
При длительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные эффекты.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена.
Со стороны нервной системы: парестезии.
Со стороны сердца: аритмия, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразования.
Применение аскорбиновой кислоты в дозе 1 г в сутки (что составляет более 100 мл Пиковит® сиропа) у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.
Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов.
По исследованиям: транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия.
2 года.
После вскрытия флакона сироп следует использовать в течение 2 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от действия света.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 150 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.
Без рецепта.
КРКА, д.д., Ново место / КRKA, dd, Novo mesto.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Людям с нарушением зрения 