действующее вещество: pilocarpinе;
1 мл капель содержит пилокарпина гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства.
Код АТХ S01E B01.
Фармакологические.
Пилокарпина гидрохлорид относится к М-холиномиметических средств. Механизм действия обусловлен возбуждением периферических М-холинорецепторов, что приводит к сокращению круговой мышцы радужки и цилиарной мышцы, сопровождается сужением зрачка и открытием угла передней камеры глаза, улучшением оттока внутриглазной жидкости, что в целом приводит к снижению внутриглазного давления и улучшает трофические процессы в тканях глаза. Снижение офтальмотонуса достигает 3-4 мм рт. ст.
Фармакокинетика.
При введения на конъюнктиву пилокарпина гидрохлорид проникает сквозь роговицу и максимально концентрируется в водянистой влаге глаза через 30-40 минут. Период полувыведения из глаза - 1,5-2 часа, однако действие препарата на уровень внутриглазного давления продолжается в течение 4-8 часов. Пилокарпина гидрохлорид не метаболизируется в тканях глаза, а выводится из внутриглазной жидкости, инактивируется путем гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения крови-30 минут.
Первичная и хроническая открытоугольная глаукома. Острый приступ закрытоугольной глаукомы. Хроническая глаукома (до хирургического вмешательства). Вторичная глаукома (в результате тромбоза центральной вены сетчатки, острой непроходимости артерии сетчатки, атрофии зрительного нерва, пигментной дегенерации сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело). Необходимость сужения зрачка при передозировке мидриатикы, с диагностической целью и во время хирургических вмешательств (кроме лиц с миопией высокой степени).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Ирит, иридоциклит, иридоцикличний кризисов, увеит, циклиты, кератит и другие заболевания глаза, при которых сужение зрачка нежелательно (после хирургических вмешательств на глазу для предотвращения возникновения задних синехий), острые воспалительные заболевания тканей глаза, бронхиальная астма в анамнезе парадоксальная реакция на препарат при хронической форме глаукомы.
Антагонистами Пилокарпина является атропин и другие м холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреностимуляторами возникает антагонизм действия (на диаметр зрачка).
Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают выработку внутриглазной жидкости).
Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.
М-холиностимулююча активность снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинестеразными лекарственными средствами.
Действие Пилокарпина могут усиливать ингибиторы МАО и антигистаминные препараты.
Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у больных, принимающих Пилокарпин в глазных каплях).
До начала терапии необходимо проводить осмотр глазного дна.
Препарат следует осторожно применять больным с отслоением сетчатки в анамнезе, больным молодого возраста с миопией высокой степени.
Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть до температуры тела. Крышечку отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаза. После закапывания крышечку плотно завинтить.
Миотические средства назначать при отсутствии в радужной оболочке новообразованных сосудов.
Увеличение концентрации и частоты инстилляции (6 и более) - нецелесообразно, потому что это не приводит к усилению гипотензивного эффекта и вызывает общие негативные реакции организма.
Пилокарпина гидрохлорид практически не влияет на уровень офтальмотонуса у здоровых людей, но эффективный больным с глаукомой различных форм. Желательно в течение года на 1-3 месяца Пилокарпин заменять на другие немиотични препараты. При длительном закапывании миоз сохраняется все время, что важно для пациентов пожилого возраста с факосклероза и катарактой на начальной стадии.
При одновременном применении других глазных капель интервал между инстилляциями должен быть не менее 15 минут.
С осторожностью применять при:
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение в период беременности или кормления грудью возможно только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает риск возможных побочных реакций.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрения.
Пилокарпин закапывать в каждый глаз по 1-2 капли 2-4 раза в сутки. Суточную дозу и длительность курса лечения определяет врач в зависимости от уровня внутриглазного давления. При необходимости препарат можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторов.
При остром приступе закрытоугольной глаукомы Пилокарпин назначать: в течение часа - каждые 15 минут по 1 капле; в течение 2-3 часов - каждые 30 минут по 1 капле; в течение 4-6 часов - каждые 60 минут по 1 капле; далее - 3-6 раз в сутки до купирования приступа.
Дети. Не применять.
Симптомы: тошнота, брадикардия, может развиться стойкий миоз, боль в глазу, нарушение зрения, головная боль.
Лечение: при появлении этих симптомов препарат отменить. Специфический антидот - атропин.
Атропин, тропикамида можно применять как специфические антидоты. При выраженной брадикардии из-за передозировки парасимпатомиметики вводить 0,5-2 мг атропина парентерально. ОСОБЫЕ.
Со стороны органа зрения: дискомфорт и жжение в глазу; миоз; спазм аккомодации как следствие устойчивого миоза (в ночное время суток); снижение остроты зрения; непродолжительная боль в глазу; покраснение; усиленное слезотечение; аллергический конъюнктивит и дерматит кожи век; спазм цилиарного мышцы; поверхностный кератит, отслойка сетчатки; зуд в области глаз миопия; фотофобия; гиперемия конъюнктивы; отек и эрозия роговицы усиление блока зрачков; кровоизлияние в стекловидное тело. Длительное лечение может привести к фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век, кератопатии, катаракты, оборотного помутнение хрусталика, изменений конъюнктивальной ткани.
Со стороны нервной системы: головная боль в висках и параорбитальных участках, тремор, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, артериальная гипотензия, брадикардия, изменения сердечного ритма, сосудистые нарушения.
Со стороны кожи : повышенная потливость.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, отек легких, ринорея.
При использовании систем с длительным высвобождением препарата - развитие толерантности.
3 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 ° С до 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл или 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
По рецепту.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Людям с нарушением зрения 