действующее вещество: риpemidic acid;
1 таблетка содержит кислоты пипемидовой тригидрата в пересчете на кислоту пипемидовой - 200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Таблетки.
Антибактериальные средства группы хинолонов. Кислота пипемидовая. Код АТС J01M B04.
Острые и хронические инфекции мочевых путей, вызванные бактериями, чувствительными к пипемидовой кислоты:
Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.
Повышенная чувствительность к пипемидовой кислоты, хинолонов или к любому другому компоненту препарата; выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤10 мл / мин); выраженные нарушения функции печени, включая цирроз печени, порфирия; заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, неврологические состояния с пониженным судорожным порогом) беременность и период кормления грудью возраст до 18 лет.
Обычно доза для взрослого составляет 400 мг (2 таблетки по 200 мг) 2 раза в сутки - утром и вечером. Препарат следует принимать после еды.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 суток необходимость удлинения курса лечения врач определяет в зависимости от тяжести заболевания.
При лечении препаратом пациент должен употреблять большое количество жидкости для повышения диуреза. Во время лечения следует контролировать количество выводимой мочи.
Пациентам с умеренным нарушением функции печени и пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность.
Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 мл / мин) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <10 мл / мин) дозу необходимо снизить, поскольку препарат выводится главным образом почками.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в основном слабые и умеренные. Наиболее распространенными являются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (3-13% от всех случаев).
При возникновении признаков реакции гиперчувствительности, анафилактического шока, токсический эпидермальный некролиз или судом лечение следует немедленно прекратить.
Побочные эффекты классифицированы по системам органов.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор редко - псевдомембранозный колит.
Психические нарушения: возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, психозы.
Со стороны нервной системы: тремор, нарушение сна, сенсорные нарушения, головокружение очень редко - судороги, вертиго, головная боль, большие судорожные припадки.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны крови и лимфатической системы: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия есть отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности включают высыпания на коже, слабый зуд, фотосенсибилизации, синдром Стивенса-Джонсона. Кожные реакции обратимы. Имеются сообщения о развитии анафилактических реакций, ангионевротического отека. В связи с возможностью перекрестной чувствительности к другим хинолонам требует осторожности у пациентов, которые имели анафилактические реакции на любой хинолон.
Со стороны костно-мышечной системы: острая артропатия, тендинит.
Другие: слабость, развитие резистентности, суперинфекция.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
Лечение. Если в результате приема большого количества препарата пациент не потерял сознания, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок и назначить активированный уголь. Пипемидовая кислота выводится с помощью гемодиализа (90% за 6:00). При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (включая эпилептоформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). Выведение препарата можно ускорить с помощью форсированного диуреза.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Пипемидовая кислота противопоказана детям до 18 лет.
Во время лечения пациентам следует употреблять большое количество жидкости.
В редких случаях препарат может вызвать судом, поэтому для пациентов с эпилепсией и другими неврологическими заболеваниями с пониженным судорожным порогом лечение следует проводить с осторожностью.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам старше 70 лет, поскольку побочные эффекты у лиц пожилого возраста наблюдаются чаще.
Пациента следует предупредить о необходимости избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения во время лечения пипемидовой кислотой из-за возможной фотосенсибилизации.
Могут развиться суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями и грибами.
При длительном лечении пипемидовой кислотой может развиться псевдомембранозный колит, поэтому в случае появления у пациента диареи следует принять соответствующие меры.
Препарат следует очень осторожно назначать пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к подобным активных веществ (хинолонов).
У пациентов с порфирией пипемидовая кислота может вызвать рецидив.
У подростков прием препарата может влиять на временную хрящевую ткань, поэтому применение пипемидовой кислоты противопоказано детям до 18 лет.
Во время лечения инфекций препаратом Пипемидин за достаточно короткое время может развиться резистентность бактерий к препарату.
Лечение Пипемидин может изменить кишечную флору, в результате чего увеличится количество бактерий Clostridium difficile , и, соответственно, может развиться псевдомембранозный колит.
Пипемидин следует принимать после еды (на полный желудок).
Не рекомендуется назначать препарат при тяжелой почечной или печеночной недостаточности, включая цирроз печени.
В исследованиях in vitro наблюдался порфириногенний эффект пипемидовой кислоты, поэтому при лечении пациентов с порфирией необходимо тщательное наблюдение врача из-за риска возникновения острого порфиринового кризис. Осторожность необходима и при лечении пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку хинолоны могут вызвать острую гемолитическую кризис.
Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) дозу необходимо снизить из-за возможности кумуляции препарата в организме и проводить тщательный мониторинг состояния пациента.
Препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Аллергические реакции чаще всего возникают у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Лабораторные тесты. Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче при применении реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазы.
При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку возможны головокружение и нарушение зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р 450 , что приводит к замедлению метаболизма теофиллина и кофеина при их совместном применении с Пипемидин.
При длительном применении пипемидовой кислоты пролонгируется период полувыведения теофиллина, поэтому его концентрация в сыворотке крови возрастает на 40-80%. Таким образом, у пациентов, принимающих теофиллин, следует чаще контролировать его уровень в сыворотке крови.
Хинолоны повышают сывороточную концентрацию кофеина пипемидовая кислота может обеспечить коэффициент повышения от 2 до 4.
Антациды (препараты алюминия, магния и кальция) и сукральфат значительно снижают всасывание пипемидовой кислоты, поэтому их не следует назначать одновременно. Интервал между приемами этих препаратов должен составлять 2-3 часа. Однако такой эффект не наблюдался при одновременном применении с циметидином и ранитидином.
Препарат может усиливать эффект варфарина, рифампицина, циметидина при их одновременном применении.
Одновременное применение хинолонов и нестероидных противовоспалительных средств увеличивает риск возникновения судорог.
С аминогликозидами возникает синергический бактерицидный эффект.
Фармакологические. Пипемидовая кислота - уроантисептики хинолонового ряда с широким спектром антибактериального действия. Пипемидовая кислота оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие в зависимости от концентрации, в которой она достигает места локализации инфекции. Она ингибирует бактериальную ДНК-топоизомеразу II (ДНК-гиразу), которая участвует в репликации, транскрипции, репарации бактериальной ДНК. Это приводит к разрушению бактериальной ДНК.
Спектр активности пипемидовой кислоты охватывает, в основном, грамотрицательные бактерии; она особенно эффективна против энтеробактерий, обладает бактерицидной активностью против большинства видов Proteus sрр. (при умеренной эффективности против Proteus mirabilis), Escherichia coli, Сиtrobacer sрр., Наеторhilus ипflиеnzае, Моrganella тоrganii и Sеrrаtia sрр.
Пипемидовая кислота умеренно эффективна против Klebsiella sрр., Alcaligenes sрр., Асипеtоbасtеr sрр. и Рrоvиdепсиа stuartии.
Она неактивна против Pseudomonas sрр., Сhlamydиа trachomatis, Мусоbасtеrиит таrипит и против грамположительных бактерий. Резистентность бактерий по пипемидовой кислоты развивается медленно.
Фармакокинетика. Пипемидовая кислота быстро абсорбируется (93%) и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 1-2 часа после приема. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 30%. Через 2-6 часов после приема 500 мг пипемидовой кислоты ее концентрация в моче составляет 1116 мг / л. Выводится почками практически в неизмененном виде (50-85% пероральной дозы выводится в течение первых 24 часов). Вывод пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Период полувыведения составляет 2:00 15 минут. У больных с нарушениями функции почек отмечаются высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения составляет 5,7-16 часов. Общий клиренс - 6,3 мл / мин. Около 35% пипемидовой кислоты выводится с калом. Уровень пипемидовой кислоты в моче превышает концентрации, необходимые для предотвращения большинства инфекций мочевыводящих путей.
таблетки белого или почти белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесена риска.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
По 12 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
По рецепту.
ООО «Стиролбиофарм».
84610, Украина, Донецкая обл., Г.. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.
Людям с нарушением зрения 