действующее вещество: piracetam;
1 мл пирацетама 200 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат Е 262, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Психостимулирующих и ноотропные средства. Пирацетам.
Код АТХ N06B X03.
Фармакодинамика.
Механизм воздействия препарата на центральную нервную систему несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Препарат усиливает в мозге синтез дофамина, повышает содержание норадреналина. Препарат также увеличивает количество ацетилхолина на синаптического уровне и плотность холинорецепторов. С действия препарата нельзя исключать ГАМК-ергические элементы, несмотря на то, что на ГАМК он не превращается. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращения мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает региональный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма при участии АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и различных токсических факторов. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.
Фармакокинетика.
При введении в организм проникает в различные органы и ткани, в том числе и ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится почками. Период полувыведения составляет примерно 4:00; из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизм препарата в мозговой таканины.
взрослым
детям:
В связи с тем, что 90% пирацетама выводится с мочой в неизмененном виде, имовирнисть влияния других лекарственных средств на фармакологические свойства пирацетама низкая. В условиях in vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 (изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 4A9 / 11) в концентрациях 142 и 426 мкг / мл, только отмечено незначительное угнетение изоформ CYP2A6 и ЗА4 / 5 в концентрации 1422 мкг / мл. Однако уровень константы ингибирования (Ки) двух последних изомеров достаточный при превышении концентрации 1422 мкг / мл. Поэтому взаимодействие пирацетама с препаратами, подвергаются биотрансформации указанными ферментами, маловероятно.
Применение Пирацетама может сочетаться с психотропными и сердечно-сосудистыми препаратами. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия.
Есть данные об усилении пирацетамом эффекта антидепрессантов и антиангинальных препаратов. Также Пирацетам в высоких дозах (9,6 г / сут) повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, что может проявляться снижением уровня агрегации тромбоцитов, снижением уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.
Одновременное применение Пирацетама и тиреоидных гормонов (T 3 + T 4 ) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушения сна.
Одновременное применение 1,6 г пирацетама с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама и алкоголя в сыворотке крови.
Чаще всего побочные реакции возникают у пациентов гериатрической группы, получают дозу выше 2,4 г. У больных пожилого возраста может возникнуть обострение коронарной недостаточности (следует уменьшить дозу или отменить препарат).
Следует постоянно контролировать показатели функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических вмешательств (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, в анамнезе которых геморрагический инсульт пациентам, принимающим антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. При лечении больных кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения и применения доз ниже 160 мг / кг / сут, что может вызвать возобновление приступов.
Во время терапии Пирацетамом необходимо обязательно продолжать основную терапию, поскольку порог судорожной готовности может снижаться.
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не использовать в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении Пирацетама лицам, управляющим транспортными работают с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.
Применять препарат в виде инъекционного раствора в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применять внутривенно (вводить медленно, в течение нескольких минут).
Взрослые.
Лечение психоорганического синдрома.
Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Обычно дозу следует распределять на 2-3 введения.
Лечение кортикальной миоклонии.
Начальная суточная доза составляет 7,2 г. Ее следует повышать каждые 3-4 дня на 4,8 г до максимальной 24 г. Суточную дозу распределять на 2-3 введения. Лечение другими антимиоклоничнимы средствами поддерживать в предварительно назначенных дозах. После достижения необходимого терапевтического эффекта, не снижая дозу можно снижать дозу других антимиоклоничних средств (в случае необходимости). Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня, а в случае синдрома Ланца-Адамса, с целью предупреждения внезапных приступов или синдрома отмены, каждые 3-4 дня. Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, к исчезновению или уменьшению проявлений болезни.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия.
В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.
Применять препарат в дозе 300 мг / кг массы тела, разделенной на 4 введения.
Дети.
В составе комплексной терапии дислексии.
Применять детям в возрасте от 8 лет. Суточная доза составляет обычно 3,2 г, разделенная на 2 введения.
Применять детям в возрасте от 3 лет в дозе 300 мг / кг, разделенную на 4 введения.
Дозировка больным с нарушением функции почек.
Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.
Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывать по формуле:
[140-возраст (в годах)] * m (в кг)
К кр =
72 * С креатинина в плазме (мг / дл)
Для женщин: К кр * 0,85
Назначать лечение таким больным в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:
Дозировка больным с нарушением функции печени.
Корректировка дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекцию дозы следует проводить так, как указано в разделе « Дозировка больным с нарушением функции почек ».
Применение у пациентов пожилого возраста.
Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми расстройствами почек (см. Раздел « Дозирование больным с нарушением функции почек »). При длительном лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам при необходимости.
Не использовать детям до 8 лет в комплексном лечении дислексии и детям в возрасте до 3 лет в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: симптоматическая терапия. Возможно применение форсированного диуреза. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%. Специфический антидот отсутствует.
Со стороны ЦНС: гиперкинезия, атаксия, головная боль, обострение эпилепсии, нарушения равновесия, нарушение сна, в том числе бессонница и сонливость.
Метаболические и пищеварительные расстройства: увеличение массы тела.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, спутанность сознания, депрессия, волнение, смущение, галлюцинации.
Со стороны крови и лимфы: кровотечение.
Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница.
Общие расстройства и расстройства в месте введения астения, артериальная гипертензия, боль в месте введения препарата, тромбофлебит, гипертермия.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.
По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке. По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
ОАО «Галичфарм».
Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
Людям с нарушением зрения 