Инструкция к препарату Пирантел суспензия 250мг 5мл флакон 15мл Кусум
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Суспензія оральна, 250 мг/5 мл по 15 мл препарату у флаконі або банці; по 1 флакону або банці з мірною ложкою у картонній упаковці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Пирантел
Состав
действующее вещество: pyrantel;
5 мл суспензии содержат пирантела памоат эквивалентно пирантела 250 мг
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, сахароза, кислота лимонная моногидрат, натрия, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), полисорбат 80, вкусовая добавка ананас, вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: суспензия желтого цвета с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства.
Код АТХ Р02С С01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пирантел является антигельминтные средством. Активный против Enterobius vermicularis , Ascaris lumbricoиdes , Anсуlostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейро-мышечной блокады, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с калом. Пирантел является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрирующих через ткани.
Фармакокинетика.
Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата концентрация в плазме крови очень низкая (0,05-0,13 мкг / мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с калом. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять с пиперазином, который является антагонистом протигельминтнои действия пирантела.
Особенности применения
В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.
Энтеробиоз : для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенических мероприятий: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесы. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, так как заражение часто протекает бессимптомно.
Вспомогательные вещества.
Данное лекарственное средство содержит сахарозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Данное лекарственное средство содержит натрия метилпарабен и натрия пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксического эффектов. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для / риск для плода, которое определяет врач.
В связи с отсутствием опубликованных исследований нежелательное действие пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также учитывая очень низкую абсорбцию пирантела, применение Пирантела возможно, при необходимости, после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Способ применения и дозы
Перед применением встряхивать.
Принимать внутрь.
Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и предыдущем применении слабительных средств.
Энтеробиоз и аскаридоз .
При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг / кг до 12 мг / кг однократно.
Детям: 2,5 мл на 10 кг массы тела однократно.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно.
В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо придерживаться строгих гигиенических мероприятий и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.
Анкилостомоз.
В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Anсуlostoma duodenale дозировка составляет 20 мг / кг в сутки (за 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Детям 5 мл на 10 кг массы тела в сутки.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл суспензии в сутки.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл суспензии в сутки.
В случае умеренного заражения Anсуlostoma duodenale (что обычно имеет место в неэндемичных районах), может быть достаточно приема 10 мг / кг однократно.
Взрослым пациентам целесообразно применять Пирантел в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.
Дети.
Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.
Передозировка
Через невысокий коэффициент абсорбции концентрации в плазме крови являются низкими. Передозировки, даже значительные, вызывают некоторые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АСТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, спазмы в животе, боль в животе, диарея, тенезмы.
Со стороны пищеварительной системы: снижение или временное повышение уровня трансаминаз.
Другие: слабость, астения, повышенная утомляемость.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат хранить не более 4 недель.
Упаковка
По 15 мл препарата во флаконе или банке. Каждый флакон или банка в картонной упаковке вместе с мерной ложкой.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Кусум Фарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 40020, Сумская область, м. Суми, ул. Скрябина, 54.