действующее вещество: пирантел;
5 мл суспензии содержит пирантела (в виде пирантела памоат) - 250 мг
вспомогательные вещества : натрия бензоат (Е 211), натрия кармеллоза, сорбита раствор не кристаллизуется (Е 420), глицерин, алюминия-магния силикат, полисорбат 80, поливинилпирролидон, ароматизатор абрикосовый (ароматические вещества, спирт изопропиловый, этанол 96%), симетикон эмульсия, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: светло-желтого цвета суспензия с характерным запахом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после встряхивания составляют однородную суспензию.
Антигельминтные средства.
Код АТХ Р02С С01.
Фармакодинамика.
Пирантел Польфарма является противогельминтное средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lubricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus . Пирантел Польфарма приводит к нейро-мышечной блокады, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с калом. Пирантел Польфарма является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрирующих через ткани.
Фармакокинетика.
Кишечная резорбция очень низкая. После приема препарата плазматические концентрации очень низки (0,05-0,13 мкг / мл) и достигается в течение 1-3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с калом. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном виде и в Метаболизированный форме.
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.
Повышенная чувствительность к пирантела и другим компонентам препарата.
Одновременное применение пиперазина.
Избегать применения пирантела при лечении миастении гравис.
Может повышать уровень теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозящее действие пирантела.
Необходимо с осторожностью назначать при нарушении функции печени (временно повышает уровень аспарагиновой аминотрансферазы). При необходимости нужно уменьшить дозу.
При лечении нужно применять слабительные средства.
При энтеробиозе Пирантел Польфарма рекомендуется назначать всем членам семьи.
Через 14 дней после приема препарата необходимо пройти лабораторный паразитологический контроль.
Для предотвращения повторного заражения рекомендовано четкое соблюдение правил личной гигиены: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание.
Лекарственное средство содержит сорбита раствор, поэтому его не следует применять больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбита раствор может вызвать легкий слабительный эффект.
Необходимо с осторожностью назначать пациентам, которые получают неполноценное питание, или пациентам с анемией.
Беременность.
В экспериментальных исследованиях на животных указания на тератогенный эффект препарата отсутствуют. Однако, несмотря на отсутствие контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности и кормления грудью, назначение препарата в этот период не рекомендуется. Лечение препаратом в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.
Период кормления грудью.
Не проводилось никаких исследований, которые бы изучали проникновения лекарственного средства в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости лечения Пирантел Польфарма женщины, которые кормят младенца грудью, должны прекратить грудное вскармливание.
Не проводилось исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или работе с другими механизмами. Головокружение, сонливость и слабость, которые могут изредка наблюдаться при лечении ПИРАНТЕЛ Польфарма, могут влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и нарушать способность выполнять работу с машинами и механизмами.
Перорально, во время или после еды.
5 мл суспензии содержат 250 мг пирантела.
Перед применением взбалтывать до получения однородной суспензии.
Для взрослых целесообразно применение пирантела в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток применять препарат в виде суспензии.
Аскаридоз и энтеробиоз
При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза составляет 10-12 мг / кг массы тела однократно, то есть:
В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимы строгие гигиенические мероприятия для всех членов семьи. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после предыдущего приема.
Анкилостомоз, вызванный Ancylostoma duodenale или Necator americanus
При анкилостомозе в случае тяжелой инвазии или в эндемических зонах назначают в дозе 20 мг / кг в сутки в 1-2 приема в течение 2-3 дней, то есть:
В случае заражения Ancylostoma dиоdеnаlе (возникающая в неэндемичных зонах) может быть достаточно дозы 10 мг / кг массы тела однократно.
К упаковке прилагается мерка (5 мл) с делениями.
Назначать детям с массой тела более 10 кг.
При передозировке препарата могут проявляться такие симптомы: нарушение зрения, дезориентация в пространстве, головокружение, потеря сознания или головокружение при перемене положения тела, потливость, чувство усталости или общая слабость, аритмия, мышечный спазм, тремор и мышечная слабость, истощения, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания) тошнота, рвота, отсутствие аппетита, спастические боли в животе, диарея, головная боль, сонливость или бессонница, возбуждение, кожные высыпания, поражения печени.
лечение
Специальные антидоты отсутствуют. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение (раннее промывание желудка, обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка артериального давления).
При приеме препарата в лечебных дозах в отдельных случаях возможны расстройства:
со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение аппетита, боль в животе, диарея, запор, тенезмы;
со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, парестезии, атаксия, головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, галлюцинации с дезориентацией;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания;
гепатобилиарные расстройства : повышение уровня печеночных трансаминаз;
со стороны органов слуха и равновесия: нарушения слуха
другие: гипертермия, заложенность носа, нарушения зрения.
Возможно возникновение аллергических реакций.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в местах, недоступных для детей.
После вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 21 суток.
Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Стеклянные флаконы темного цвета по 15 мл с полиэтиленовой крышкой, которая закручивается, и гарантийным кольцом.
По 1 флакону с меркой с делениями в картонной коробке.
Без рецепта.
Медана Фарма Акционерное Общество /
Medana Pharma Spolka Akcyjna.
ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Серадз, Польша /
57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200, Sieradz, Poland.
Людям с нарушением зрения 