Состав
действующее вещество: пирантела памоат (руrantel раmoate)
1 таблетка содержит пирантела памоат в пересчете на пирантел 250 мг
Вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки капсулоподобной формы желтого цвета с насечкой с одной стороны.
Фармакологическая группа
Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Код АТХ Р02С С01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пирантел является антигельминтные средством. Активный против Enterobius vermicularis , Ascaris lumbricoиdes , Anсуlostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейро-мышечной блокады, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с калом. Пирантел является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрирующих через ткани.
Фармакокинетика.
Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата концентрация в плазме крови очень низкая (0,05-0,13 мкг / мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с калом. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять с пиперазином, который является антагонистом протигельминтнои действия пирантела.
Особенности применения
В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.
Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенических мероприятий: проводить ежедневный туалет перианальной области, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, так как заражение часто протекает бессимптомно.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия тератогенного эффекта пирантела у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксического эффектов пирантела. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат можно применить в период беременности только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза для / риск для плода, которое определяет врач.
В связи с отсутствием опубликованных исследований нежелательное действие пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, а также учитывая очень низкую абсорбцию пирантела применение препарата возможно, при необходимости, после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Побочные реакции со стороны нервной системы, которые могут иногда наблюдаться при лечении ПИРАНТЕЛ, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и способность выполнять работу с механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и предыдущем применении слабительных средств.
Энтеробиоз и аскаридоз.
При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг / кг до 12 мг / кг однократно.
Детям в возрасте от 6 лет : 1 таблетка на 20 кг массы тела однократно.
Взрослым с массой тела менее 75 кг : 3 таблетки однократно.
Взрослым с массой тела более 75 кг : 4 таблетки однократно.
В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо придерживаться строгих гигиенических мероприятий и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.
Анкилостомоз.
В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг / кг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Детям старше 6 лет : 1 таблетка на 10 кг массы тела в сутки.
Взрослым с массой тела менее 75 кг : 6 таблеток в сутки.
Взрослым с массой тела более 75 кг : 8 таблеток в сутки.
В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale (которое обычно имеет место в неэндемичных районах), может быть достаточно приема 10 мг / кг однократно.
Дети.
Назначать детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет желательно применять препарат в
виде суспензии.
Передозировка
Через невысокий коэффициент абсорбции концентрации препарата в плазме крови являются низкими. Передозировка вызывает некоторые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АСТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия; спазмы в животе, тенезмы.
Со стороны пищеварительной системы: снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, бессонница, астения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница,
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /
Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Людям с нарушением зрения 