Состав действующее вещество: pyridoxine;
1 мл пиридоксина гидрохлорида 50 мг
вспомогательные вещества: натрия эдетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа Простые препараты витаминов. Пиридоксин.
Код АТС А11Н А02.
Показания Гипо- и авитаминоз витамина 6 . Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемии (в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, себорееподобных и несеборейных дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья. Назначают также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Пиридоксина гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсические эффекты (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение пиридоксинзалежних судом.
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока). Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью. Ишемическая болезнь сердца.
Способ применения и дозы Препарат Пиридоксин-Дарница вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.
Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.
Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Взрослым.
Гиповитаминоз В 6 : препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения. Курс лечения - 3-4 недели.
Сидеробластная анемия: препарат назначают в в суточной дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Одновременно рекомендуется принимать фолиевую кислоту, рибофлавин, витамин В 12 ).
Депрессии инволюционного возраста: препарат назначают в в дозе 200 мг (4 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 инъекций.
Применение препаратов группы изониазида: препарат назначают в суточной дозе 5-10 мг (0,1-0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.
Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г / мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), а затем внутримышечно - по 1 г (20 мл) препарата каждые 30 минут. Общая суточная доза - 70-350 мг / кг.
Токсикоз беременных: препарат назначают в в дозе 50 мг (1 мл) в сутки. Курс лечения - 10-20 инъекций.
Пиридоксинзалежна анемия (макроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови): препарат назначают в суточной дозе 50-200 мг (1-4 мл). Курс лечения - 1-2 месяца. В случае отсутствия эффекта переходят на другой вид терапии.
Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги: препарат назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 50-500 мг (1-10 мл) в сутки. Вводят со скоростью 50 мг / мин. Курс лечения - 3-4 недели.
Паркинсонизм: препарат назначают в в дозе 100 мг (2 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 дней. Через 2-3 месяца - повторный курс. По другой схеме лечения:
препарат назначают в в начальной дозе 50-100 мг (1-2 мл), а затем ежедневно дозу увеличивают на 50 мг (1 мл) и доводят до 300-400 мг (6-8 мл) в сутки однократно. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дней.
Другие показания: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.
Детям.
Гиповитаминоз В 6 : дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1-2 мг / кг массы тела в сутки. Курс лечения - 2 недели.
Пиридоксинзалежни судороги: препарат назначают внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 50-100 мг (1-2 мл) в сутки. Вводят со скоростью 50 мг / мин. Максимальные дозы для детей не установлены.
Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передозованного препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводят из расчета 70 мг / кг массы тела. Максимальная доза - 5 г (100 мл).
Побочные реакции При применении препарата возможны следующие побочные реакции:
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление ощущения сжатия в конечностях - симптом «чулок и перчаток», потеря сознания и развитие судом при быстром введении;
со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции;
со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты
со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация;
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: подавления лактации в лактогенный период (иногда используют для лечебного эффекта)
нарушения в месте введения изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций
общие нарушения: слабость, лихорадка.
Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов нарушение обмена белков, углеводов и липидов дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушение процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидних коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии: гиперпарестезии, парестезии, мышечная слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном применении в больших дозах развивается гипервитаминоз В 6 , который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В 6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.
Применение в период беременности и кормления грудью Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно угнетение лактации.
Дети Препарат применяют в педиатрической практике. Вводят внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят от патологии (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Особенности применения.
Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию).
Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.
Может привести к ложноположительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид , гидралазин сульфат, этионамид, иммунодепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется эффект последнего.
Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Фенитоин - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.
Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В 6 в организме.
Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном применении с пиридоксином повышается устойчивость к гипоксии.
Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.
Трициклические антидепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи).
Препараты левомицетина резорбтивного действия - при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).
Фармакологические свойства Фармакодинамика.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Довольно много витамина В 6 у дрожжах. Потребность в витамине В 6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, ГАМК, гистами района, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин 6 улучшает липидный обмен.
Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.
Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, что связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.
Пиридоксин может продлить время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.
Фармакокинетика.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы на 90%. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, выводится в грудное молоко. Период полувыведения (T 1/2 ) - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью (2%)), а также в ходе гемодиализа.
Основные физико-химические свойства прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Несовместимость Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина (витамин 1 ), раствором цианокобаламина (витамин 12 ), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не ранее чем через 12:00 после инъекции тиамина.
Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменаионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, этамзилата, эуфилином.
Срок годности 3 года.
Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Упаковка По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска По рецепту.
Производитель ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Местонахождение Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям с нарушением зрения 