действующее вещество: руridoxine;
1 мл пиридоксина гидрохлорида 50 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Простые препараты витаминов. Пиридоксин (витамин 6 ).
Код АТС А11Н А02.
Гипо- и авитаминоз витамина 6 . Комплексное лечение токсикоза у беременных, атеросклероза, анемии (в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, себорееподобных и несеборейных дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья. Назначают также при «укачивании» и морской болезни, болезни Меньера. Пиридоксина гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсические эффекты (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение пиридоксинзалежних судом.
Повышенная чувствительность к препарату.
Назначают внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.
Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.
Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Гиповитаминоз В 6 . Назначают в дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения, курс лечения - 3-4 недели.
Анемия сидеробластная. Назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно назначать фолиевую кислоту, витамин В 12 , рибофлавин.
Паркинсонизм. Назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл). Курс лечения - 20-25 инъекций через 2-3 месяца проводят повторную терапию. По другой схеме лечение начинают с суточной дозы 50-100 мг (1-2 мл), затем ежедневно дозу повышают на 50 мг (1 мл) и доводят ее до суточной дозы 300-400 мг (6-8 мл) в виде единовременной др инъекции в течение 12-15 дней.
Депрессии инволюционного возраста. Назначают внутримышечно в дозе 200 мг (4 мл), курс лечения - 20-25 инъекций.
Применение препаратов группы изониазида. Профилактически назначают в дозе 5-10 мг (0,1-0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.
Передозировка препаратов группы изониазида. На каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г / мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), затем внутримышечно - по 1 г (20 мл) пиридоксина каждые 30 мин. Общая суточная доза - 70-350 мг / кг.
Токсикоз беременных. Назначают в дозе 50 мг (1 мл) внутримышечно, курс лечения - 10-20 инъекций.
Пиридоксинзалежна анемия (микроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме). Назначают в дозе 50-200 мг (1-4 мл) в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта переходят на другой вид терапии.
Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги. Назначают внутривенно (вводят со скоростью 50 мг / мин) или внутримышечно в дозе 50-500 мг (1-10 мл), курс лечения - 3-4 недели.
Другие показания. Обычно назначается в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.
Для детей при гиповитаминозе 6 дозу назначает врач индивидуально из расчета 1-2 мг / кг массы тела в сутки, курс лечения - 2 недели. При пиридоксинзалежних судорогах вводят в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) внутривенно струйно со скоростью 50 мг / мин или внутримышечно; максимальные дозы для детей не установлены. При передозировке препаратов группы изониазида на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводят из расчета 70 мг / кг массы тела, максимальная доза - 5 г (100 мл).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (ощущение сжатия в конечностях), потеря сознания и развитие судом при быстром введении.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастралгия, изжога, повышение желудочной секреции.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Нарушения в месте введения: гиперемия, зуд, жжение.
Симптомы: усиление побочных эффектов нарушение обмена белков, углеводов и липидов дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая невропатия) и паренхиматозных органах (нарушение процессов обмена, связанные со значительным снижением никотинамидних коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической невропатии включают гиперпарестезию, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертываемой системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В 6 , который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В 6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. После отмены препарата эти явления проходят.
Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.
В период беременности препарат назначают только при токсикозе беременных. Применение в больших дозах во время беременности может привести к развитию синдрома зависимости у новорожденных. При применении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации, поэтому в этот период препарат применяют только по жизненным показаниям.
В педиатрической практике препарат применяют в соответствии с рекомендациями, предоставленными в разделе «Способ применения и дозы». Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (возможно повышение кислотности желудочного сока), ишемической болезни сердца, тяжелой функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции).
Препарат обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако следует учитывать индивидуальную реакцию организма.
Пиридоксин усиливает эффект диуретиков, ослабляет антипаркинсоническое активность леводопы (но не снижает эффективности комбинации леводопа + карбидопа) потенцирует действие сердечных гликозидов у больных с хронической сердечной недостаточностью, уменьшает нейротоксическое действие изониазида; препятствует развитию офтальмологических осложнений, развивающихся при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникол) устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, обусловленные антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи) снижает снотворный эффект снотворных и седативных средств; ослабляет действие фенитоина; повышает устойчивость к гипоксии при применении с глутаминовой кислотой / аспаркамом.
Эффект пиридоксина ослабляют пенициллин, циклосерин, этионамид, иммуносупрессоры, изониазид, гормональные контрацептивы, гидралазин сульфат кортикостероиды уменьшают количество витамина В 6 в организме.
Фармакодинамика. Препарат водорастворимого витамина В 6 (пиридоксин).
Витамин В 6 играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов.
В организме фосфорилируется в пиридоксаль-5-фосфат - кофермент реакций декарбоксилирования и переаминирования аминокислот. Активно участвует в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот, обмене гистамина. Играет важную роль в транспорте аминокислот через клеточную мембрану.
Участвует в синтезе белка, ферментов, порфиринов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, витамина В 6 . Улучшает утилизацию ненасыщенных жирных кислот, нормализует липидный обмен при атеросклерозе (снижает уровень холестерина и липидов), улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз.
При атеросклерозе и сахарном диабете снижает уровень гликозилированного гемоглобина. Оказывает диуретическое действие, способствует снижению повышенного артериального давления потенцирует действие диуретиков. При депрессиях стимулирует образование норадреналина и серотонина. Связываясь с фибриногеном и специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов, ингибирует их агрегацию.
Фармакокинетика. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов - пиридоксальфосфата и пиридоксаминофосфату. Связывания пиридоксальфосфата с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (избыток суточной потребности выделяется в неизмененном виде), при внутривенном введении с желчью выводится около 2%. Удаляется путем гемодиализа.
прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармацевтически несовместим с растворами витаминов В 1 (тиамин) и В 12 (цианокобаламин). Вводить не ранее чем через 12:00 после инъекции витамина В 1 .
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
В ампулах по 1 мл, по 10 ампул в пачке с перегородками или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 2 блистера в пачке, или по 100 ампул в коробке с перегородками.
По рецепту.
АО «Лекхим-Харьков».
61115, Украина, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.
Людям с нарушением зрения 