Инструкция к препарату Полиоксидоний таблетки 12мг №10

Состав

действующее вещество : полиоксидоний (азоксимеру бромид),

1 таблетка содержит полиоксидония (азоксимеру бромид) 12 мг

вспомогательные вещества : лактоза, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства :

таблетки от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, с насечкой с одной стороны и с надписью «ПО» - с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.

Фармакологическая группа

Иммуностимуляторы.

Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Полиоксидоний таблетки 12 мг оказывает иммуномодулирующее действие. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при пониженных показателях продукцию цитокинов, активирующих иммунитет, усиливать возникновения антител к инфекционным агентам.

Полиоксидоний активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, способствует быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в региональных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.

При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротовой полости, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний активирует бактерицидные свойства слюны.

При пероральном применении полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.

Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.

Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибировать перекисное окисление липидов. Такие свойства обусловлены высокомолекулярной природой Полиоксидония и его структурой.

Фармакокинетика.

Полиоксидоний таблетки 12 мг после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток и через 3:00 достигается максимальная его концентрация, биодоступность - около 50%. Константа элиминации, характеризующий время выведения препарата из организма, составляет 0,037 ч. ^-1 ; Период полувыведения составляет 18 ч., клиренс - 177 мл / (ч. кг), среднее время удержания препарата в организме - 32,36 ч., период полуабсорбции - 35 мин. Объем распределения составляет около 0,5 л / кг, что свидетельствует о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Фармакокинетика полиоксидония является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна применяемой дозе).

Полиоксидоний является гидрофильной соединением. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания

Полиоксидоний таблетки 12 мг применяется взрослым и подросткам старше 12 лет в комплексной терапии острых и хронических воспалительных рецидивирующих бактериальных, вирусных и грибковых инфекций ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.

В виде монотерапии Полиоксидоний может применяться сублингвально в группах имунокомпрометованих пациентов для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками, b-адреномиметиками.

При одновременном применении с любыми лекарственными средствами пациент должен сообщить об этом врачу.

Особенности применения

С осторожностью применять больным с острой почечной недостаточностью, а также при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозы мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью . Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами . Нет данных.

Способ применения и дозы

Перорально и сублингвально (под язык) применять взрослым и детям старше 12 лет в дозе 12 мг или 24 мг, подросткам - в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Таблетки Полиоксидония применять за 20-30 мин. до еды.

Сублингвально в дозе 12 мг

• При воспалительных процессах полости рта (бактериальной, вирусной и грибковой природы) - 2 раза в сутки с интервалами 12:00, в течение 10-14 дней. При тяжелых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости - 3 раза в сутки с интервалами 8:00, в течение 15 дней.
• При хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах - 2 раза в сутки с интервалами 12:00, в течение 5-10 дней.
• При хроническом тонзиллите - 3 раза в сутки с интервалами 8:00, в течение 10-15 дней.
• При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей - в дозе 24 мг 2 раза в сутки, детям старше 12 лет в дозе 12 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12:00, в течение 10-14 дней.
• Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций имунокомпроментованим лицам, страдающим простудными заболеваниями более 4-х раз в год, Полиоксидоний рекомендуется в предэпидемический период: взрослым - в дозе 24 мг, подросткам - в дозе 12 мг сублингвально 2 раза в сутки, в течение 10 -15 дней.

перорально:

• При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым - в дозе 24 мг 2 раза в сутки, подросткам - в дозе 12 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12:00, в течение 10-14 дней.

Дети. Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Побочные реакции

Возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Российская Федерация

142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1