действующее вещество : полиоксидоний (азоксимеру бромид),
1 таблетка содержит полиоксидония (азоксимеру бромид) 12 мг
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал картофельный, кислота стеариновая.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства :
таблетки от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, с насечкой с одной стороны и с надписью «ПО» - с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.
Иммуностимуляторы.
Код АТХ L03A X.
Фармакодинамика.
Полиоксидоний таблетки 12 мг оказывает иммуномодулирующее действие. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при пониженных показателях продукцию цитокинов, активирующих иммунитет, усиливать возникновения антител к инфекционным агентам.
Полиоксидоний активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, способствует быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в региональных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.
При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротовой полости, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний активирует бактерицидные свойства слюны.
При пероральном применении полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.
Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибировать перекисное окисление липидов. Такие свойства обусловлены высокомолекулярной природой Полиоксидония и его структурой.
Фармакокинетика.
Полиоксидоний таблетки 12 мг после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток и через 3:00 достигается максимальная его концентрация, биодоступность - около 50%. Константа элиминации, характеризующий время выведения препарата из организма, составляет 0,037 ч. -1 ; Период полувыведения составляет 18 ч., клиренс - 177 мл / (ч. кг), среднее время удержания препарата в организме - 32,36 ч., период полуабсорбции - 35 мин. Объем распределения составляет около 0,5 л / кг, что свидетельствует о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Фармакокинетика полиоксидония является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна применяемой дозе).
Полиоксидоний является гидрофильной соединением. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Полиоксидоний таблетки 12 мг применяется взрослым и подросткам старше 12 лет в комплексной терапии острых и хронических воспалительных рецидивирующих бактериальных, вирусных и грибковых инфекций ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.
В виде монотерапии Полиоксидоний может применяться сублингвально в группах имунокомпрометованих пациентов для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.
Индивидуальная непереносимость, возраст до 12 лет.
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками, b-адреномиметиками.
При одновременном применении с любыми лекарственными средствами пациент должен сообщить об этом врачу.
С осторожностью применять больным с острой почечной недостаточностью, а также при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозы мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью . Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами . Нет данных.
Перорально и сублингвально (под язык) применять взрослым и детям старше 12 лет в дозе 12 мг или 24 мг, подросткам - в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Таблетки Полиоксидония применять за 20-30 мин. до еды.
Сублингвально в дозе 12 мг
перорально:
Дети. Не применять детям до 12 лет.
Данные отсутствуют.
Возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
Без рецепта.
ООО «НПО Петровакс Фарм».
Российская Федерация
142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Людям с нарушением зрения 