действующие вещества : neomycin sulfate, polymyxin B sulfate, nystatin;
1 капсула влагалищное содержит неомицина сульфат 35 000 МЕ, полимиксина В сульфат 35 000 МЕ, нистатин 100 000 МЕ
вспомогательные вещества : диметикон 1000, Тефоз ® 63, масло соевое гидрогенизированное, желатин, глицерин, вода очищенная.
Капсулы вагинальные.
Основные физико-химические свойства: гладкие овальные капсулы от светло-желтого до желтого цвета.
Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии. Антибиотики. Нистатин, комбинации. Код АТХ G01A А51.
Фармакодинамика.
Свойства препарата состоят из свойств, присущих отдельным составляющим.
Неомицина сульфат является антибиотиком из группы аминозидив. Неомицина сульфат оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris.
Полимиксина B сульфат является антибиотиком из группы полипептидов, обладает бактерицидным действием на преимущественно грамотрицательной флоры, особенно на Pseudomonas aeruginosa , штаммы с Escherichia coli , Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Enterobacter, Salmonella, Haemophilus, Bordetella . Полимиксин B нарушает осмотическое резистентность мембран бактерий и также активен в отношении патогенных возбудителей, находящихся в стадии роста и в стадии покоя.
Нистатин - полиеновый антибиотик, оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Нистатин действует фунгицидно или фунгистатично путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis . Резистентность к действующим веществам Полижинакса развивается редко и медленно.
Активные вещества не нарушают активность лактобактерий, входящих в состав нормальной микрофлоры влагалища.
Фармакокинетика.
Не изучалось достаточно.
Лечение вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
С целью профилактики инфекционных осложнений Полижинакс рекомендуется применять перед началом любого хирургического вмешательства на половых органах, перед абортом, установлением внутриматочного средства, перед и после диатермокоагуляции шейки матки, перед проведением внутриматочных и внутриуретральных обследований, перед родами.
Повышенная чувствительность к компонентам (комбинации компонентов) препарата. Из-за наличия масла соевого Полижинакс противопоказан пациентам с аллергией к сое и арахиса.
Препарат может блокировать действие местных спермицидных контрацептивов. Следует иметь в виду, что Полижинакс при одновременном применении с латексным презервативом повышает риск разрыва последнего.
В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение необходимо прекратить. Повышенная чувствительность при местном применении может свидетельствовать о нежелательности применения этих антибиотиков или родственных антибиотиков. Чтобы избежать передачи заболевания, пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем), ношение белья из натурального хлопка. Во время лечения не пользоваться тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и / или презервативы из латекса, спермициды.
Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение полового партнера.
В клинических исследованиях Полижинакса в настоящее время не было отмечено и не сообщается о случаях возникновения пороков развития или фетотоксичности. Наблюдений за беременностью, подвергшаяся воздействию этого лекарственного средства, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Поэтому применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко применение этого препарата следует избегать в период кормления грудью.
Не влияет.
Взрослым применять интравагинально вечером перед сном по 1 капсуле в сутки. Курс лечения - 12 дней, профилактический курс - 6 суток.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
практические советы
В детский практике применяется специальная лекарственная форма - Полижинакс Вирго.
О случаях передозировки не сообщалось.
В редких случаях возникают реакции местного раздражения, включая покраснение, отек, зуд слизистой оболочки влагалища, контактный дерматит. Возможно наличие повышенной чувствительности у пациентов до вспомогательного компонента препарата масла соевого. При применении препарата возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, крапивница.
При вагинальном применении аминогликозидов иногда проявляются побочные реакции. Но в связи с коротким заказным сроком лечения риск возникновения системных токсических эффектов (например, на почки, органы слуха) является мининимальним.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.
6 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Иннотера слякоти, Франция / Innothera Chouzy, France.
в иробника и его адрес места осуществления деятельности.
Рю Рене Шантер Л`Исль Сен, 41150 слякоти-сюр-Сис, Франция / L`Isle Vert, Rue Rene Chantereau, 41150 Chouzy-sur-Cisse, France.
Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.
22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.
Людям с нарушением зрения 