Инструкция к препарату Прамипекс XR табл.пролог.дейст.0,75мг №30(10ч3)

Таблетки Прамипекс XR показаны при следующих показаниях:

• Лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых, как монотерапия (без леводопы) или в комбинации с леводопой на протяжении течения заболевания до поздних стадий, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебани терапевтического эффекта (феномен «включения-выключения»).

Состав

Действующее вещество: pramipexole;

1 таблетка пролонгированного действия содержит;

0,75 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что эквивалентно прамипексолу 0,52 мг или 1,5 мг прамипексолу дигидрохлорида моногидрата, что эквивалентно прамипексолу 1,05 мг;

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, кремния диоксид.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения

Таблетки пролонгированного действия Прамипекс® XR является лекарственной формой прамипексола, предназначенной для приема 1 раз в сутки.

Особенности применения

Беременные

Препарат может применяться в период беременности только в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Дети

Безопасность и эффективность применения прамипексола детям (в возрасте до 18 лет) не установлены. Отсутствует обоснование возможности применения прамипексола детям при болезни Паркинсона.

Водители

Прамипексол может иметь значительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Возможно появление галлюцинаций или сонливости.

Пациентам с сонливостью и/или эпизодами внезапного приступа сонливости во время применения прамипексола следует воздерживаться от управления автотранспортом и от потенциально опасной деятельности, когда ухудшение внимания повышает риск серьезного повреждения или летального исхода.

Передозировка

Клинический опыт значительной передозировки отсутствует.

Ожидаемые побочные эффекты, связанные с фармакодинамическим профилем допаминового агониста, включают тошноту, рвоту, гиперкинезию, галлюцинации, возбуждение и артериальную гипотензию.

Антидот при передозировке допаминовым агонистом не установлен. В случае появления признаков возбуждения центральной нервной системы могут быть назначены нейролептики. Пациенты с передозировкой могут нуждаться в общих поддерживающих мерах вместе с промыванием желудка, применением активированного угля, внутривенным введением жидкости и контролем электрокардиограммы.

Побочные эффекты

У пациентов с болезнью Паркинсона при лечении прамипексолом наиболее частыми побочными реакциями были тошнота, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) с прамипексолом, если ожидаются антагонистические эффекты.

Циметидин уменьшает почечный клиренс прамипексола примерно на 34 %, вероятно путем подавления транспортной системы катионной ренальной канальцевой секреции.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.