действующее вещество: предникарбат
1 г крема / мази / жирной мази содержит 2,5 мг предникарбат;
вспомогательные вещества:
крем
стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловий спирт, масло минеральное легкое, полисорбат 60, сорбитанстеарат, кислота этилендиамин-тетрауксусной, октилдодеканол, бензиловый спирт, вода очищенная
мазь
глицерин моноолеат, парафин белый мягкий, трилон Б, октилдодеканол, магния сульфата гептагидрат, вода очищенная
жирная мазь
глицерин моноолеат, октилдодеканол, парафин белый мягкий.
Крем, мазь, жирная мазь.
Основные физико-химические свойства: крем - белого цвета непрозрачный, слегка блестящий; мазь - белого цвета непрозрачная, слегка блестящая; мазь жирная - мягкая, белого цвета прозрачная, слегка блестящая.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Предникарбат.
Код ATX D07A C18.
Фармакодинамика.
Действующее вещество предникарбат представляет собой усовершенствованный сильнодействующий ГКС с четко выраженным противовоспалительным, антиаллергическим, противоэкссудативное, анти-пролиферативной и противозудное действие.
Фармакокинетика.
При местном применении системная абсорбция незначительна.
Воспалительные и аллергические заболевания кожных покровов, требующих лечения кортикостероидами для местного применения.
Преднитоп, крем применяют при острых и мокнущих заболеваниях кожных покровов (например, при покраснении, пузырьках).
Преднитоп, мазь применяют при сухих и мокнущих поражений кожи.
Преднитоп, жирную мазь применяют при хронических воспалительных заболеваниях (например, при шелушении, огрубении кожных складок).
Не наносить препарат на участки вокруг глаз. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.
При контакте крема или мази с латексными презервативами может нарушаться их целостность.
При бактериальных и грибковых кожных инфекциях лечение Преднитоп возможно только вместе с препаратами антибактериального или противогрибкового действия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не наносить препарат на большие участки кожи (более 30% поверхности кожи). Действующее вещество - предникарбат - проникает в материнское молоко, поэтому на период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не описано.
Препарат наносить 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. При необходимости частоту нанесения можно увеличить до 2 раз в сутки.
Курс лечения определяет врач, обычно он составляет до 2 недель.
В случае пропуска своевременного нанесения препарата не следует удваивать дозу в следующий раз.
Дети.
У детей до 1 года применения Преднитоп может вызвать синдром Кушинга вследствие повышенного метаболизма. Поэтому препарат детям разрешается применять только тогда, когда польза превышает потенциальный риск, в минимальных эффективных дозах и в кратчайшие сроки, по назначению и под наблюдением врача.
При длительном применении повышенных доз препарата или при превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны побочные эффекты местного характера (например, образование стрий на коже, атрофия кожи).
При длительном применении препарата или нанесении его на обширные участки кожи, особенно при наложении окклюзионных повязок, в результате системного действия на организм, возможно нарушение гормонального баланса или медикаментозный синдром Кушинга.
При применении крема или мази на коже иногда может появляться чувство жжения. В отдельных случаях могут иметь место зуд, воспаление волосяных мешочков (фолликулит) или аллергические реакции.
В ходе лечения могут иметь место все нежелательные побочные действия, которые являются типичными для наружного применения глюкокортикоидов - истончение кожи, длительное увеличение малых поверхностных кожных сосудов (телеангиэктазия), покраснение кожи и стрии на коже |, розацеаподибний или периоральный дерматит с истончением кожи или без , обесцвечивание кожи, гипертрихоз. Внезапное прекращение терапии может привести к обострению заболевания и рецидивирующего усиления длительных симптомов (возврат к прежнему патологического состояния), ухудшение заживления ран. Через имунопригничуючу действие глюкокортикоидов может иметь место скрытый или усиленное развитие существующих кожных инфекций.
При нанесении на участки вокруг глаз регулярное попадание ГКС в конъюнктивальный мешок может привести к развитию глаукомы и катаракты.
Риск возникновения побочных действий местного характера увеличивается с продолжительностью курса лечения и при наложении окклюзионных повязок, а также при нанесении на кожу лица.
В случае повышенной чувствительности к цетилового и стеариловый спирта они могут вызвать раздражение кожи (контактный дерматит).
3 года. После открытия тубы - 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Туба по 10 г, или 30 г, или 50 г в картонной коробке.
По рецепту.
мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Мюнхенерштрассе 15 06796 Бренна, Германия.
Дермафарм АГ, Германия.
ООО «Мибе Украина» 01024, г.. Киев, пер. Чекистов, 2А, Украина
Людям с нарушением зрения 