Инструкция к препарату Преднизолон раствор для инъекций 30мг ампулы 1мл №5 Биофарма

Состав

Действующее вещество Преднизолона - преднизолон.

Фармакологические свойства

Преднизолон - синтетический глюкокортикостероид, препарат для системного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное, имунодепрессивное действие.

Показания

• воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: крапивница, экзема, аллергический и себорейный дерматиты, мультиформная экссудативная эритема, пузырчатка, псориаз, аллопеция, адреногенитальный синдром;
• системные заболевания: красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, болезнь Бехтерева;
• острая гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, различные формы лейкемии, лимфогранулематоза, гранулоцитопения;
• язвенный колит и болезнь Крона,
• шок травматический, операционный, анафилактический, ожоговый, токсический, астматический, острая недостаточность коры надпочечников, печеночная кома, тяжёлые аллергические и анафилактические реакции, гипогликемические реакции;
• хронический полиартрит, остеоартрит больших суставов, ревматоидный артрит, посттравматический артрит, артроз.

Форма выпуска

• раствор для инъекций 30 мг/мл по 1 мл №5, №3 в ампулах;
• таблетки по 5 мг №40 (10х4) в картонной коробке;
• мазь 0.5 % по 10 г, по 15 г в тубах.

Способ применения

 Раствор для инъекций вводят внутримышечно, внутривенно. Запрещается смешивание и одновременное применение преднизолона с другими лекарственными средствами в одной и той же инфузионной системе или шприце.

Суточная доза для взрослых составляет 4-60 мг.

При неотложных состояниях вводят внутривенно, медленно (приблизительно в течение 3 минут) или капельно, в дозе 30-60 мг. При необходимости препарат вводят повторно внутривенно или внутримышечно в дозе 30-60 мг через 20-30 минут.

При внутрисуставном введении доза составляет 30 мг для больших суставов, 10-25 мг – для суставов средней величины и 5-10 мг – для малых суставов. Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения – до 3 недель.

 Детям старше 6 лет назначают исключительно по назначению и под контролем врача. Вводят внутримышечно глубоко в ягодичную мышцу. Суточная доза в возрасте 6-12 лет – 25 мг/сутки, старше 12 лет – 25-50 мг/сутки.

Таблетки принимают вовнутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым - при острых состояниях назначают в дозе 20-30 мг в сутки с постепенным переходом на поддерживающую суточную дозу в 5-10 мг. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг в сутки, а поддерживающая доза – 5-15 мг в сутки.

Для детей начальная доза лекарственного средства составляет 1-2 мг/кг в сутки и распределяется на 4-6 приемов, а поддерживающая доза – 300-600 мкг/кг в сутки.

Мазь применяют наружно, равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу.

Взрослым наносить 1-3 раза в сутки. Курс лечения - 6-14 дней.

Детям в возрасте от 1 года следует ограничить продолжительность лечения до 5-7 дней. Не рекомендуется применять препарат на коже лица.

Дети

Раствор для инъекций назначают детям в возрасте от 6 лет. Мазь назначают детям в возрасте от 1 года.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан беременным женщинам. Кормящим матерям рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период лечения.

Особенности по применению

При лечении глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализ кала на скрытую кровь, анализы показателей свертывания крови, рентгенологический контроль позвоночника, офтальмологическое обследование (1 раз в 3 месяца).

Во время приема препарата не следует проводить иммунизацию.

Не рекомендуется принимать одновременно с алкоголем.

Лечение нужно прекращать постепенно даже в том случае, если оно длилось менее 3-х недель, у таких групп пациентов:

• пациенты, проходящие повторный курс лечения преднизолоном;
• пациенты, которым повторный курс лечения был назначен на протяжении года после длительного лечения (месяцы, годы);
• пациенты, получающие больше 40 мг в сутки преднизолона или эквивалента;
• пациенты с надпочечной недостаточностью, причиной которой не является экзогенный прием кортикостероидов.

Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии преднизолоном и может сохраняться на протяжении многих лет после прекращения лечения.

У детей в период роста глюкокортикостероиды можно применять только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Если в анамнезе имеются псориаз, судороги, преднизолон следует применять только в минимальных дозах.

С особой осторожностью следует применять лекарственное средство при печеночной и почечной недостаточности, мигрени.

Психические расстройства могут наблюдаться во время отмены глюкокортикоидов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• почечная недостаточность, артериальная гипертензия;
• вирусные инфекции (в том числе вирусные поражения глаз и кожи);
• декомпенсированный сахарный диабет;
• период вакцинации (не менее 14 дней до и после проведения профилактической иммунизации);
• лимфаденит после вакцинации БЦЖ;
• активная форма туберкулеза;
• глаукома, катаракта;
• продуктивная симптоматика при психических заболеваниях, психозы, депрессии;
• системный микоз, сифилис;
• тяжелая миопатия (за исключением миастений);
• полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитической формы).

Побочные эффекты

При применении могут возникнуть такие побочные реакции:

• отек, зуд, крапивница, сыпь, жжение, раздражение, сухость кожи в местах нанесения препарата;
• аритмия, брадикардия, артериальная гипертензия, развитие или увеличение проявлений хронической сердечной недостаточности;
• головная боль, головокружение, судороги;
• тошнота, рвота, диарея, панкреатит;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорации ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота;
• депрессия, паранойя, нервозность, беспокойство, бессонница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не рекомендуется совместный прием преднизолона с гормонами щитовидной железы, индукторами печеночных ферментов, с барбитуратами, фенитоином, пиримидоном, карбамазепином, рифампицином – происходит ослабление действия преднизолона.

При одновременном применении с эстрогеном, циклоспорином, ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, дилтиазем, апрепитант, итраконазол, олеандомицин) – происходит усиление терапевтических и токсических эффектов преднизолона.

Не рекомендуется совместный прием с антацидами – снижается всасываемость преднизолона.

Не рекомендуется принимать одновременно с сердечными гликозидами, гипогликемическими и гипотензивными препаратами, а также с диуретиками, слабительными.

Противоаллергические лекарственные средства снижают действие преднизолона.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Может вызвать сонливость, головокружение, управлять автомобилем и заниматься видами  деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не рекомендуется.

Передозировка

При передозировке может возникнуть тошнота, рвота, брадикардия, аритмия, повышение артериального давления, судороги, тромбоэмболия, острый психоз, головокружение, головная боль. У детей при передозировке возможно снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. Показана симптоматическая терапия, прекращение применения препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска

По рецепту.