действующее вещество: 1 г мази содержит: преднизолон (в пересчете на 100% вещество) - 5 мг
вспомогательные вещества: глицерин, парафин желтый мягкий, вода очищенная, кислота стеариновая, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Преднизолон.
Код АТХ D07А А03.
Фармакодинамика.
Глюкокортикостероиды (ГКС) для местного (наружного) применения проявляют противовоспалительное, епидермостатичну, противоаллергическое, иммунодепрессивное и местноанестезирующее действие. Противовоспалительное действие сопровождается вазоконстрикцией, уменьшением зуда и боли в месте аппликации, нарушением миграции лимфоцитов и макрофагов в очаге воспаления. ГКС оказывают антимитотическое и антипролиферативным эффектом. Важным аспектом противовоспалительного действия ГКС является стимуляция образования липокортина, что уменьшает образование арахидоновой кислоты и тем самым уменьшает образование медиаторов воспаления и аллергии. Стабилизация клеточных мембран играет существенную роль в механизме действия ГКС. При наружном применении практически не проявляет системных глюкокортикоидных и минералокортикоидных эффектов.
Фармакокинетика.
после незначительного всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, выделяется через почки. Нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка могут повысить всасывание преднизолона через кожу. Преднизолон проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.
В составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробного этиологии: экзема, себорейный дерматит, псориаз, красная волчанка, эритродермии.
ранней или язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, синдром Кушинга, ветряная оспа, простой герпес, период вакцинации, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, опухоли кожи, обычные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), повышенная чувствительность к компонентам препарата , опоясывающий лишай, периоральный дерматит, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в области нанесения препарата.
Назначать необходимо в мельчайших дозах и в минимально короткие сроки, необходимые для достижения нужного терапевтического эффекта. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.
При длительном приеме препарата опасна внезапная отмена его! Может произойти обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Поэтому отменять препарат нужно постепенно.
При бактериальных инфекционных процессах кожи и / или при грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение с применением антибактериальных и / или противогрибковых препаратов.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок.
При нанесении ГКС для местного применения на большие площади тела или в течение длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого КС, не должен превышать 20% поверхности тела.
Лечение следует проводить под контролем врача. В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль артериального давления. Как и в случае системного применения кортикостероидов, в случае их местного применения возможно возникновение глаукомы (например, после применения в высоких дозах или на большой поверхности в течение длительного периода, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).
Прием препаратов, предназначенных для местного применения, в течение длительного периода может вызвать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить терапию и провести соответствующее лечение.
С целью уменьшения побочных эффектов следует чередовать кортикостероиды (КС) и нестероидные препараты. Использовать КС необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. При назначении преднизолона следует учитывать суточный секреторный ритм ГКС (ГКС) - ритм выделения гормонов коры надпочечников утром назначают большие дозы, днем - средние, вечером - малые.
С осторожностью применять при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Не следует применять более 14 дней.
Для предотвращения инфекционным поражением кожи преднизолон рекомендуется назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
В период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации через иммунодепрессивное действие ГКС.
В связи с абсорбцией обработки больших участков кожи или лечения в течение длительного периода может вызвать взаимодействие, похожую на ту, которая наблюдается при системной терапии. Тем не менее, до сих пор ни один из таких видов взаимодействия зарегистрирован не был. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Препарат не назначать беременным.
Кормящим рекомендуется прекратить или грудное вскармливание, или применения лекарственного средства, особенно в высоких дозах.
Не влияет.
Применяют наружно, мазь наносить 1-3 раза в сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу.
На ограниченных участках воспаления для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.
Продолжительность курса лечения - 6-14 дней. Не следует применять препарат дольше 14 дней.
При назначении детям в возрасте от 1 года следует ограничить общую продолжительность лечения до 5-7 дней и исключить меры, приводящие к усилению резорбции и всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Детям применять на ограниченных участках кожи коротким курсом (5-7 дней) только под наблюдением врача. Применение препарата у детей в возрасте от 1 до 3 лет возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
В таких случаях необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Не следует применять препарат на коже лица.
В детском возрасте подавление функции надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола в плазме крови.
Возможно усиление проявлений побочных реакций.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Симптомы : головная боль, сердечная недостаточность, крапивница, сыпь, сильный зуд.
Лечение симптоматическое. Отмена препарата и обращения за консультацией к врачу.
В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь.
В случаях возникновения кожной атрофодермии, связанных с передозировкой в случае местного применения препарата, лечение следует прекратить. Как правило, симптомы регрессируют в течение 10-14 дней.
При применении препарата, особенно больным с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, может возникнуть гиперемия, отек, зуд, крапивница, сыпь, стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, раздражение, сухость кожи в местах нанесения препарата, пустулы, везикулы, боль, папулы в месте нанесения, кожная трещины; как и в случае наружного применения других ГКС, могут наблюдаться такие побочные эффекты (частота не определена) как истончение кожи (атрофия кожи), появление стрий, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) в месте нанесения, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, бактериальный целлюлит, контактный дерматит и аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата. При длительном лечении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза. при длительном применении мази, особенно на больших пораженных участках кожи, возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия гидрокортизона. В этих случаях препарат следует отменить.
2 года.
не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 г или 15 г в тубах № 1, в пачке из картона.
По рецепту.
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда », Украина.
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Людям с нарушением зрения 