действующее вещество: прегабалин;
1 капсула содержит прегабалина 75 мг, 150 мг или 300 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк
желатиновая капсула 75 мг желатин, железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)
желатиновая капсула 150 мг желатин, железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172), железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171)
желатиновая капсула 300 мг же елатин, железа оксид черный (E172), железа оксид красный (E172).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства:
капсулы 75 мг твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус светло-коричневого цвета, содержащие кристаллический порошок белого или почти белого цвета;
капсулы 150 мг твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус коричневого цвета, содержащие кристаллический порошок белого или почти белого цвета;
капсулы 300 мг твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус темно-коричневого цвета, содержащие кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Противоэпилептические средства. Код АТХ N03A X16.
Фармакодинамика. Действующее вещество - прегабалин, что является аналогом гамма-аминомасляной кислоты ((S) -3- (аминометил) -5-метилгексанова кислота).
механизм действия
Установлено, что прегабалин связывается со вспомогательной субъединицей (a 2 -Дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [ 3 H] -габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгетического и противосудорожного эффектов прегабалина.
невропатической боли
Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатии и постгерпетической невралгией.
Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель при дозировке дважды в сутки и до 8 недель с дозировкой трижды в сутки риск развития побочных эффектов и эффективность препарата были одинаковыми.
При приеме курсом продолжительностью до 13 недель уменьшения боли наблюдалось на первую неделю и эффект сохранялся в течение периода лечения.
В 35% пациентов на фоне приема прегабалина и у 18% пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50%. Среди пациентов, у которых не возникало сонливости, такое улучшение наблюдалось у 33% пациентов, получавших прегабалин, и 18% пациентов, получавших плацебо. Сонливость отмечалась у 48% пациентов, получавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо.
фибромиалгия
Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии наблюдалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300-600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки были сходными, однако доза 600 мг в сутки обычно хуже переносилась.
Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.
эпилепсия
При приеме препарата продолжительностью 12 недель при дозировке 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата для режимов дозирования дважды и трижды в сутки были сходными.
Уменьшение частоты судорог наблюдается уже на 1-й неделе приема препарата.
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)
Уменьшение симптомов ГТР наблюдалось на первой неделе лечения. После 8 недель лечения 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечалось у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические показатели прегабалина были подобны у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, которые применяют противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.
Абсорбция . Прегабалин быстро всасывается при пероральном приеме натощак и достигает максимальной концентрации в плазме в течение 1:00 после разового и повторного применения. Биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет ≥90% и не зависит от дозы. После повторного применения равновесное состояние достигается через 24-48 часов. При одновременном приеме с пищей максимальная концентрация (C max ) уменьшается примерно на 25-30%, и время достижения максимальной концентрации (t max ) замедляется примерно на 2,5 часа. Однако применение прегабалина с пищей не имело клинически значимого влияния на степень абсорбции.
Распределение. Видимый объем распределения (V d ) прегабалина после приема внутрь составляет около 0,56 л / кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема дозы радиоактивно меченого прегабалина примерно 98% радиоактивных веществ определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированных производного прегабалина (основной метаболит прегабалина, который определяется в моче) составляла 0,9% от введенной дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Вывод. Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за почками. Период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ, необходимо корректировать дозу препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Линейность / нелинейность. Фармакокинетика прегабалина при применении в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер. Межсубъектных фармакокинетическая вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетика прегабалина при повторном применении предсказуема на основании данных разового дозирования. Таким образом, нет необходимости в мониторинге концентраций прегабалина в плазме крови.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме крови.
Нарушение функции почек
Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4:00 гемодиализа концентрации прегабалина в плазме крови снижаются примерно на 50%). Поскольку выведение почками является основным путем выведения препарата пациентам с нарушением функции почек необходимо снижать дозу препарата, а после гемодиализа - принимать дополнительную дозу (см. Раздел «Способ применения и дозы», Таблица 1).
Нарушение функции печени. Специальные фармакокинетические исследования с участием пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин не претерпит существенного метаболизма и выводится преимущественно почками в неизмененном виде, то маловероятно, чтобы нарушение функции печени могло влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) . Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым пациентам с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы», Таблица 1).
Невропатической боли.
Лечение невропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы.
Эпилепсия.
Дополнительная терапия парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.
Генерализованное тревожное расстройство.
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любой из вспомогательных веществ; редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Почечная (см. Раздел «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются тщательного медицинского наблюдения при лечении препаратом.
Поскольку прегабалин преимущественно выводится почками в неизмененном виде, подвергается незначительному метаболизма в организме человека (менее 2% дозы выделяется с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками крови, то маловероятно, что прегабалин может вызывать фармакокинетическое медикаментозную взаимодействие или быть объектом такого взаимодействия.
Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ.
Не наблюдали признаков значимой клинической фармакокинетического взаимодействия между прегабалином фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что пероральные противодиабетические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывали клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
Пероральные контрацептивы, норэтистерон и / или этинилэстрадиол.
Одновременное применение прегабалина и пероральных контрацептивов норэтистерона и / или этинилэстрадиола не влияет на фармакокинетику в равновесном состоянии каждого из препаратов.
Лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему (ЦНС).
У пациентов, которые одновременно принимали прегабалин и другие депрессанты центральной нервной системы, сообщалось о развитии дыхательной недостаточности и комы.
Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамамом или этанолом не оказывала клинически значимого влияния на функцию дыхания. Предполагается, что прегабалин усиливал нарушение познавательной и основных двигательных функций, вызванное оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Ухудшение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Сообщалось о случаях негативного влияния прегабалина на функцию желудочно-кишечного тракта (в том числе кишечная непроходимость, паралитическая кишечная непроходимость, запор) в случае сопутствующего применения прегабалина с препаратами, которые могут вызывать запор, такими как ненаркотические анальгетики. При комбинированном применении прегабалина и опиоидов следует принять меры для профилактики запоров (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста).
Пациенты с сахарным диабетом.
Некоторые пациенты с диабетом, у которых увеличилась масса тела при лечении прегабалином, могут потребовать корректировки дозы противодиабетических препаратов.
Реакции гиперчувствительности.
Сообщалось о развитии реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека. В случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отек верхних дыхательных путей) применение прегабалина необходимо прекратить.
Суицидальные мышление и поведение.
Противоэпилептические средства, включая прегабалин, повышают риск возникновения суицидального мышления и поведения. Поэтому пациентов, которые получают такие препараты, необходимо тщательно наблюдать на предмет возникновения или усиления депрессии, появления суицидального мышления и поведения.
Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и нарушение психики.
Применение прегабалина сопровождалось случаями головокружения и сонливостью, что может увеличить частоту возникновения случайных травм (падений) у пожилых людей. Сообщалось о случаях потери сознания, спутанности сознания, ухудшение умственной деятельности и когнитивных функций. Поэтому следует посоветовать пациентам быть осторожными, пока им не станут известны возможные влияния препарата.
Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных средств.
Данных об отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорогами в результате добавления к лечению прегабалина недостаточно, чтобы перейти к монотерапии прегабалином. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков при применении прегабалина или сразу после окончания терапии.
Симптомы отмены.
После прекращения длительной или краткосрочной терапии прегабалином наблюдались такие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, гипергидроз, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и вираженись проявлений «синдрома отмены» прегабалина в зависимости от его дозы и продолжительности терапии отсутствуют.
Расстройства зрения.
Сообщалось о временном нечеткость зрения и другие изменения зрения у пациентов, получавших прегабалин. После отмены препарата такие симптомы могут исчезать или уменьшаться.
Почечная недостаточность.
Также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином; в некоторых случаях после отмены препарата функция почек восстанавливалась.
Застойная сердечная недостаточность.
В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов, которые получали прегабалин. Преимущественно эти реакции отмечались у пожилых пациентов, страдающих нарушениями функции сердца и получали прегабалин по поводу нейропатии. Поэтому прегабалин следует применять с осторожностью таким пациентам. После отмены прегабалина возможном исчезновении проявлений подобных реакций.
Лечение невропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга.
Во время лечения нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости была повышенной. Это можно объяснить аддитивным эффектом других лекарственных средств (например антиспастических средств), необходимые для лечения этого состояния. Это обстоятельство необходимо учесть в случае назначения прегабалина для лечения центрального невропатической боли.
Аддиктивный потенциал.
Сообщалось о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе требуют тщательного медицинского наблюдения на предмет симптомов зависимости от прегабалина.
Энцефалопатия.
Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могли способствовать ее развитию.
Непереносимость лактозы.
Препарат Прегабалин-Рихтер содержит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать этот препарат.
Беременность. Данных о применении прегабалина беременным женщинам недостаточно.
Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Поэтому прегабалин не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для матери явно превышает возможный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные средства контрацепции.
Кормления грудью. Неизвестно, прегабалин выводится в грудное молоко; однако он определяется в молоке животных. Поэтому грудное вскармливание в период лечения прегабалином Не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость и может влиять на способность управлять автомобилем или механизмами. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой, пока не станет известно, как прегабалин влияет на способность к такой деятельности.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Препарат назначают в дозе от 150 до 600 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема.
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата доза может быть повышена через 3-7 дней до 300 мг в сутки и, если необходимо, повышена до максимальной дозы 600 мг в сутки через 7 дней.
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг в сутки, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг в сутки через 1 неделю. Через неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.
Начальная доза прегабалина составляет 75 мг 2 раза в сутки (150 мг / сут). В зависимости от эффективности и переносимости в течение 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг / сут. Пациентам, для которых дозы 300 мг / сут недостаточно эффективно, дозу можно повысить до 450 мг / сут. Если необходимо, дозу можно повысить через неделю до максимальной - 600 мг / сут.
Генерализованные тревожные расстройства
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг / сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта доза может быть увеличена до 450 мг в сутки. Через неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.
Отмена прегабалина. Если прегабалин нужно отменить, рекомендуется постепенно прекращать прием препарата в течение не менее 1 недели.
Пациенты с нарушением функции почек
Уменьшать дозу пациентам с нарушением функции почек нужно индивидуально, в соответствии с показателем клиренса креатинина (КК), как указано в Таблице 1. УК определяют по формуле:
Для пациентов, которым проводят гемодиализ, суточную дозу прегабалина следует откорректировать в соответствии с функцией почек. Сразу после каждой 4-часовой процедуры диализа следует применять дополнительную дозу препарата (см. Таблицу 1).
Таблица 1. Корректировка дозы прегабалина в зависимости от состояния функции почек
Общую суточную дозу (мг / сут) следует разделить на количество приемов в соответствии с режимом дозирования, чтобы получить мг / дозу.
Пациенты с нарушением функции печени.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина через пониженную функцию почек (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Пропуск приема дозы. В случае пропуска приму дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Восстановите обычный прием препарата на следующий день.
Дети. Безопасность и эффективность прегабалина для детей не изучалась. Применять препарат детям не рекомендуется.
При приеме чрезмерных доз препарата до 15 г неожиданных побочных реакций не наблюдалось.
В постмаркетинговых наблюдениях чаще наблюдались такие побочные реакции при применении прегабалина в чрезмерной дозе аффективное расстройство, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация, беспокойство.
Лечение передозировки прегабалином должно включать общие поддерживающие меры и, если необходимо, проведение гемодиализа.
Частыми проявлениями побочного действия были головокружение и сонливость. Побочные реакции были, как правило, от легких до умеренных по интенсивности.
Другими побочными эффектами, которые требовали отмены препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Отдельные побочные реакции, связанные с применением прегабалина, перечислены ниже по классам систем органов. Эти побочные реакции также могут быть связаны с основным заболеванием и / или сопутствующими препаратами.
Инфекции и инвазии: назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: усиление аппетита, анорексия, гипогликемия.
Со стороны психики: эйфория, спутанность сознания, раздражительность, снижение либидо, дезориентация, бессонница, галлюцинации, панические атаки, возбуждение, беспокойство, депрессия, подавленное настроение, изменения настроения, деперсонализация, затруднен подбор слов, необычные сновидения, усиление либидо, аноргазмия , апатия, расторможенность, приподнятое настроение, агрессия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезии, седативный эффект, нарушение равновесия, гипестезия, вялость, обмороки, ступор, миоклония , психомоторная гиперактивность, потеря сознания, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функции, нарушение речи, гипорефлексия, гиперестезия, чувство жжения, агевзия, плохое самочувствие, нарушение психики, судороги, паросмия, гипокинезия, дисграфия, околоротовая парестезии, зависимость, мания, мозжечкового синдрома, синдром зубчатого колеса, кома, делирий, энцефалопатия, экстрапирамидные симптомы, синдром Гийена-Барре, интракраниальная гипертензия, маниакальные реакции, параноидные реакции, расстройства сна.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, диплопия, потеря периферического зрения, нарушение зрения, отек глаз, дефект поля зрения, ухудшение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость глаз, фотопсия, усиленное слезотечение, раздражение глаз, потеря зрения, кератит, осцилопсия, изменение зрительного восприятия глубины, мидриаз, косоглазие, яркость зрения, нарушение аккомодации, блефарит, кровоизлияние в глазное яблоко, светочувствительность, отек сетчатки, анизокория, язвы роговицы, экзофтальм, паралич глазного мышцы, ирит, кератоконъюнктивит, миоз, ночная слепота, офтальмоплегия, атрофия зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, птоз, увеит, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго, гиперакузия.
Со стороны сердца: тахикардия, блокада первой степени, синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, синусовая аритмия, застойная сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы, приливы жара, ощущение холода в конечностях.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка, сухость слизистой носа, носовое кровотечение, кашель, ринит, храп, чувство стеснения в горле,
отек легких, ларингоспазм, фаринголарингеальная боль, апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевота
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, избыточное слюноотделение, оральная гипестезия, асцит, панкреатит, отек языка, дисфагия, холецистит, холелитиаз, колит, желудочно-кишечные кровотечения, молотый, ректальное кровотечение, стоматит, язва пищевода, периодонтальные абсцессы
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот, пролежни, алопеция, сухость кожи, экзема, гирсутизм, язвы кожи, везикуло сыпь, эксфолиативный дерматит, лихеноидный дерматит, меланоз , расстройства ногтей, петехиальная сыпь, пурпура, пустулярный сыпь, атрофия кожи, некроз кожи, кожные и подкожные узелки.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: спазмы мышц, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазмы шейки матки, отек суставов, миалгия, подергивания мышц, боль в шее, ригидность мышц, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи, дизурия, почечная недостаточность, олигурия, задержка мочеиспускания, альбуминурия, гематурия, образование камней в почках, нефрит, острая почечная недостаточность, гломерулонефрит, пиелонефрит.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, дисменорея, боль в молочных железах, аменорея, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез, гинекомастия, импотенция, лейкорея, меноррагия, метроррагия, цервицит, баланит, эпидидимит
Общее состояние и изменения в месте введения: периферические отеки, отеки, нарушение походки, падение, ощущение опьянения, необычные ощущения, усталость, генерализованный отек, отек лица, ощущение сжатия в груди, боль, пирексия, жажда, озноб, астения, абсцесс, флегмона, фотосенсибилизация, анфилактоидни реакции, гранулема, умышленное причинение вреда, забрюшинное фиброз, шок.
Лабораторные показатели: увеличение массы тела, повышение уровня КФК в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение массы тела, снижение уровня лейкоцитов в крови.
У некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены после прекращения кратко- или долгосрочного лечения прегабалином. Сообщалось о таких явлениях: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, судороги, нервозность, депрессия, боль, гипергидроз и головокружение. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.
О прекращении долгосрочного лечения прегабалином - нет никаких данных о частоте и тяжести симптомов отмены, связанных с продолжительностью применения прегабалина и его дозой.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!
По 14 капсул в блистере, по 1 или 4 блистера в картонной упаковке.
По рецепту.
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Российская Федерация.
Российская Федерация, ул. Лесная, 40, поселок Шуво, Московская область, Егорьевский район, 140342.
Людям с нарушением зрения 